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PREVENZIONE DELLA MALATTIA RENALE CARDIOVASCOLARE E DIABETICA NEL DIABETE DI TIPO 2 (PRECIDENTD)

7 aprile 2026 aggiornato da: Brendan M. Everett, Brigham and Women's Hospital

PRECIDENTD: PREVENZIONE DELLA MALATTIA RENALE CARDIOVASCOLARE E DIABETICA NEL DIABETE DI TIPO 2

PRECIDENTD è uno studio clinico pragmatico, randomizzato, in aperto, progettato per confrontare i tassi del numero totale di eventi cardiovascolari, renali e di morte tra tre trattamenti alternativi per i pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) e malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (ASCVD) o ad alto rischio di ASCVD. Per raggiungere questo obiettivo, assegneremo in modo casuale 9.000 pazienti con T2D e ASCVD consolidati o ad alto rischio per ASCVD in un'allocazione 1:1:1 a SGLT2i, GLP-1RA o alla combinazione. I partecipanti saranno seguiti per il verificarsi dell'endpoint primario dello studio del numero totale (primo e ricorrente) di episodi di infarto del miocardio (IM), ictus, rivascolarizzazione arteriosa, ricovero per insufficienza cardiaca, sviluppo di malattia renale allo stadio terminale, trapianto di rene e mortalità, contando tutti gli eventi dalla randomizzazione fino alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Reclutamento
        • Longwood Research LLC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Saadat Ansari, MD
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Reclutamento
        • HonorHealth Research & Innovation Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tabitha Moe, MD FACC
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Reclutamento
        • Eastside Clinical Research Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Enrique J Gonzalez, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33185
        • Reclutamento
        • Kendall South Medical Center, Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rafael Chiong, MD
        • Sub-investigatore:
          • Enrique Vazquez Escarpanter, MD
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Reclutamento
        • South Florida Research Solutions, LLC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dennis Spiller, DO
        • Sub-investigatore:
          • Julio Tallet, MD
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30024
        • Reclutamento
        • NSC Research, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Narendra Singh, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Taylor Mabe, NP-C
        • Sub-investigatore:
          • Dhaval Shah, MD
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
        • Reclutamento
        • Herman Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Lee Herman, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Amit Narayan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois Chicago
        • Investigatore principale:
          • Brian Layden, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yuval Eisenberg, MD
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ankitaben Han, MD, MS
        • Sub-investigatore:
          • Sameer Panjwani, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jill K Marcus, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey D Quinlan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hussain Banu, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Korey Kennelty, PharmD, MS, PhD, BCGP
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
          • Erica Lower, CCRP
          • Numero di telefono: 913-588-6052
          • Email: elower@kumc.edu
        • Investigatore principale:
          • Kristin K Grdinovac, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ethan Alexander, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Reclutamento
        • MedStar Union Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adline Ghazi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sadaf Mustafa, MD
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Sub-investigatore:
          • Dan Ford, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maya Venkataramani, MD
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239
        • Reclutamento
        • MedStar Health Research Institute - Good Samaritan Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Adline Ghazi, MD
        • Investigatore principale:
          • Jean Park, MD
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie McDonnell, MD
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • UMass Chan Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark O'Connor, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Broome, MD
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health
        • Investigatore principale:
          • Catherine Benziger, MD, MPH
        • Contatto:
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Rogers, MD, MAS
        • Sub-investigatore:
          • Anne Bantle, MD, MS
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • University of Missouri-Columbia
        • Investigatore principale:
          • Camilla Manrique Acevedo, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Katherine Pierce, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyrus Desouza, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Amber Brown Keebler, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shubham Agarwal, MBBS
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Naomi Berrie Diabetes Center at New York Presbyterian-Columbia University
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline Lonier, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nina Suda, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • Atrium Health Family Medicine Research Department
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hazel Tapp, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Emily Manlove Manlove, MD
        • Sub-investigatore:
          • May Royer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lindsay Shade, PA-C
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Ranee Chatterjee, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • W. Schuyler Jones, MD
    • Ohio
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Reclutamento
        • Wooster Heart Group
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyril S Ofori, MD
        • Sub-investigatore:
          • Toni King, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Investigatore principale:
          • Rodica Busui, MD, PhD
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17821
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Eric Wright, PharmD, MPH
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Chang, MD, MS, FAHA, FASN
        • Sub-investigatore:
          • Anthony Olson, PharmD, PhD, FAPhA
        • Sub-investigatore:
          • Waleed Zafar, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Reclutamento
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel J Rubin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ajaykumar D Rao, MD
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
        • Reclutamento
        • Family Care Center at Kent Hospital
        • Investigatore principale:
          • Caroline Richardson, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Charles Eaton, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Harsha Karanchi, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mary Leigh Goodman, DNP, APRN, FNP-C
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Reclutamento
        • South Carolina Clinical Research, LLC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Moustafa A Moustafa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Radames Zuquello, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Leslee Matheny, MD
        • Sub-investigatore:
          • Russell Rothman, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77493
        • Reclutamento
        • Premier Internal Medicine Associates of Houston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadia Abbasi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christina Bolin
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Reclutamento
        • North Dallas Research Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Akram Khan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ambreen Ashfaque, MD
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Reclutamento
        • Kidney and Hypertension Specialists, PLLC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rashida Rahman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hanan Ebjad Ebjad, MD, MHSA
        • Sub-investigatore:
          • Priya Chaddah, PA-C
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Jake Decker, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffrey Whittle, MD
        • Contatto:
          • Kailie Roth
          • Numero di telefono: 414-805-8104
          • Email: kroth@mcw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2 basato sulla diagnosi clinica
  • HbA1c ≥6,5% in assenza di farmaci o >6% in caso di farmaci ipoglicemizzanti, misurata entro 6 mesi prima dello screening
  • Coorte di prevenzione secondaria (almeno il 70% della coorte): età compresa tra 40 e 80 anni, evidenza di malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (ASCVD), come definita da: anamnesi di infarto miocardico o ictus ischemico o cardiopatia coronarica accertata o arteriopatia periferica accertata , o accertata aterosclerosi dell'arteria carotidea, o storia di una procedura di rivascolarizzazione arteriosa della circolazione coronarica, periferica o cerebrovascolare
  • Coorte di prevenzione primaria (limitata al 30% della coorte): Età 60-80 anni e almeno 1 ulteriore caratteristica ad alto rischio: Fattori di rischio cardiovascolare/caratteristiche ad alto rischio: Fumo attivo (tabacco combustibile o marijuana) o HbA1c ≥ 8% o stadio 3a CKD (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2).
  • Disponibilità a essere assegnati in modo casuale alla classe di farmaci (SGLT2i o GLP-1 RA o entrambi) e a compilare la prescrizione attraverso il beneficio della farmacia personale pur avendo altri farmaci adeguati per la sicurezza
  • - Disponibilità a evitare di iniziare una terapia nel gruppo di trattamento alternativo (ad es., se randomizzato a GLP-1 RA, evitare di iniziare un SGLT2i) a meno che non sia fortemente raccomandato dal fornitore di cure abituale del partecipante.
  • Se prendi una delle classi di farmaci in studio, disponibilità a interrompere SGLT2i o GLP-1 RA ed essere assegnato in modo casuale a una delle due classi di farmaci o alla terapia di combinazione
  • Disponibilità ad acconsentire alla raccolta dei dati utilizzando il Fascicolo Sanitario Elettronico e firmare una liberatoria medica per ottenere future cartelle cliniche da altre strutture sanitarie

Criteri di esclusione:

  • Diabete noto o sospetto di altra causa (diabete di tipo 1, diabete pancreatogeno, diabete monogenico, ecc.)
  • Uso di insulina prandiale o ad azione rapida in combinazione con insulina basale
  • Storia di chetoacidosi diabetica
  • Ulcera attiva del piede diabetico
  • Storia di pancreatite
  • Insufficienza cardiaca come motivo principale di ricovero nell'ultimo anno OPPURE frazione di eiezione ventricolare sinistra nota
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 45 ml/min/1,73 m2
  • Incapacità nota di permettersi i farmaci dello studio attraverso l'attuale copertura assicurativa.
  • Se una donna in età fertile, paziente o partner non vuole usare il controllo delle nascite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2i)
Terapia con un SGLT2i con dimostrato beneficio cardiovascolare. Ciò significa canagliflozin, dapagliflozin o empagliflozin
Droga: Inibitore SGLT2
Empagliflozin, dapagliflozin o canagliflozin
Comparatore attivo: Agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA)
Terapia con un GLP-1 RA con comprovato beneficio cardiovascolare. Ciò significa dulaglutide, liraglutide o semaglutide.
Droga: Agonista del recettore del GLP-1
Dulaglutide, liraglutide, semaglutide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari, renali e di morte totali (primi e ricorrenti).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, con un follow-up medio di circa 3 anni
numero totale (primo e ricorrente) di episodi di infarto miocardico (IM), ictus, rivascolarizzazione arteriosa, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, sviluppo di malattia renale allo stadio terminale, trapianto di rene e mortalità
Attraverso il completamento degli studi, con un follow-up medio di circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022p001160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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