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Prävention von kardiovaskulären und diabetischen Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetes (PRECIDENTD)

7. April 2026 aktualisiert von: Brendan M. Everett, Brigham and Women's Hospital

PRECIDENTD: Prävention von kardiovaskulären und diabetischen Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetes

PRECIDENTD ist eine randomisierte, offene, pragmatische klinische Studie zum Vergleich der Raten der Gesamtzahl von kardiovaskulären, Nieren- und Todesfällen bei drei alternativen Behandlungen für Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) und entweder etablierter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) oder mit hohem Risiko für ASCVD. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir 9.000 Patienten mit etabliertem T2D und ASCVD oder Hochrisikopatienten für ASCVD in einer 1:1:1-Zuordnung zu SGLT2i, GLP-1RA oder der Kombination randomisieren. Die Teilnehmer werden hinsichtlich des Auftretens des primären Studienendpunkts der Gesamtzahl (erster und wiederkehrender) Episoden von Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall, arterieller Revaskularisation, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Entwicklung einer Nierenerkrankung im Endstadium und Nierentransplantation nachbeobachtet und Mortalität, wobei alle Ereignisse von der Randomisierung bis zum Ende der Studie gezählt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rekrutierung
        • Longwood Research LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Saadat Ansari, MD
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Rekrutierung
        • HonorHealth Research & Innovation Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tabitha Moe, MD FACC
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Rekrutierung
        • Eastside Clinical Research Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Enrique J Gonzalez, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33185
        • Rekrutierung
        • Kendall South Medical Center, Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rafael Chiong, MD
        • Unterermittler:
          • Enrique Vazquez Escarpanter, MD
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Rekrutierung
        • South Florida Research Solutions, LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis Spiller, DO
        • Unterermittler:
          • Julio Tallet, MD
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Rekrutierung
        • NSC Research, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Narendra Singh, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Taylor Mabe, NP-C
        • Unterermittler:
          • Dhaval Shah, MD
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Rekrutierung
        • Herman Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Lee Herman, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Amit Narayan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Chicago
        • Hauptermittler:
          • Brian Layden, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yuval Eisenberg, MD
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ankitaben Han, MD, MS
        • Unterermittler:
          • Sameer Panjwani, MD
        • Unterermittler:
          • Jill K Marcus, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey D Quinlan, MD
        • Unterermittler:
          • Hussain Banu, MBBS
        • Unterermittler:
          • Korey Kennelty, PharmD, MS, PhD, BCGP
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristin K Grdinovac, MD
        • Unterermittler:
          • Ethan Alexander, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Rekrutierung
        • MedStar Union Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adline Ghazi, MD
        • Unterermittler:
          • Sadaf Mustafa, MD
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Unterermittler:
          • Dan Ford, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maya Venkataramani, MD
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21239
        • Rekrutierung
        • MedStar Health Research Institute - Good Samaritan Hospital
        • Unterermittler:
          • Adline Ghazi, MD
        • Hauptermittler:
          • Jean Park, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie McDonnell, MD
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Chan Medical School
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark O'Connor, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Broome, MD
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health
        • Hauptermittler:
          • Catherine Benziger, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Rogers, MD, MAS
        • Unterermittler:
          • Anne Bantle, MD, MS
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • University of Missouri-Columbia
        • Hauptermittler:
          • Camilla Manrique Acevedo, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Katherine Pierce, PhD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cyrus Desouza, MBBS
        • Unterermittler:
          • Amber Brown Keebler, MD
        • Unterermittler:
          • Shubham Agarwal, MBBS
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Naomi Berrie Diabetes Center at New York Presbyterian-Columbia University
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline Lonier, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nina Suda, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Family Medicine Research Department
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hazel Tapp, PhD
        • Unterermittler:
          • Emily Manlove Manlove, MD
        • Unterermittler:
          • May Royer, MD
        • Unterermittler:
          • Lindsay Shade, PA-C
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Hospital
        • Unterermittler:
          • Ranee Chatterjee, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • W. Schuyler Jones, MD
    • Ohio
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Rekrutierung
        • Wooster Heart Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cyril S Ofori, MD
        • Unterermittler:
          • Toni King, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University
        • Hauptermittler:
          • Rodica Busui, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17821
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Unterermittler:
          • Eric Wright, PharmD, MPH
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Chang, MD, MS, FAHA, FASN
        • Unterermittler:
          • Anthony Olson, PharmD, PhD, FAPhA
        • Unterermittler:
          • Waleed Zafar, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Rekrutierung
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel J Rubin, MD
        • Unterermittler:
          • Ajaykumar D Rao, MD
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Rekrutierung
        • Family Care Center at Kent Hospital
        • Hauptermittler:
          • Caroline Richardson, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Charles Eaton, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Harsha Karanchi, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mary Leigh Goodman, DNP, APRN, FNP-C
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
        • Rekrutierung
        • South Carolina Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Moustafa A Moustafa, MD
        • Unterermittler:
          • Radames Zuquello, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Leslee Matheny, MD
        • Unterermittler:
          • Russell Rothman, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77493
        • Rekrutierung
        • Premier Internal Medicine Associates of Houston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadia Abbasi, MD
        • Unterermittler:
          • Christina Bolin
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Rekrutierung
        • North Dallas Research Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Akram Khan, MD
        • Unterermittler:
          • Ambreen Ashfaque, MD
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Rekrutierung
        • Kidney and Hypertension Specialists, PLLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rashida Rahman, MD
        • Unterermittler:
          • Hanan Ebjad Ebjad, MD, MHSA
        • Unterermittler:
          • Priya Chaddah, PA-C
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Jake Decker, MD
        • Unterermittler:
          • Jeffrey Whittle, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes basierend auf der klinischen Diagnose
  • HbA1c ≥ 6,5 % ohne Medikamente oder > 6 % mit blutzuckersenkenden Medikamenten, gemessen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Sekundärpräventionskohorte (mindestens 70 % der Kohorte): Alter 40 bis 80 Jahre, Nachweis einer nachgewiesenen atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), wie definiert durch: Myokardinfarkt oder ischämischer Schlaganfall in der Vorgeschichte oder nachgewiesene koronare Herzkrankheit oder nachgewiesene periphere arterielle Verschlusskrankheit , oder etablierte Atherosklerose der Halsschlagader, oder Vorgeschichte eines arteriellen Revaskularisationsverfahrens des koronaren, peripheren oder zerebrovaskulären Kreislaufs
  • Primärpräventionskohorte (gedeckelt auf 30 % der Kohorte): Alter 60-80 Jahre und mindestens 1 zusätzliches Hochrisikomerkmal: Kardiovaskuläre Risikofaktoren/Hochrisikomerkmale: Aktives Rauchen (brennbarer Tabak oder Marihuana) oder HbA1c ≥ 8 % , oder Stadium 3a CKD (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2).
  • Bereitschaft, nach dem Zufallsprinzip der Medikamentenklasse (SGLT2i oder GLP-1 RA oder beides) zugewiesen zu werden und das Rezept durch den persönlichen Apothekennutzen auszufüllen, während andere Medikamente auf Sicherheit eingestellt werden
  • Bereitschaft, den Beginn einer Therapie in der alternativen Behandlungsgruppe zu vermeiden (z. B. wenn auf GLP-1 RA randomisiert, vermeiden Sie den Beginn eines SGLT2i), es sei denn, dies wird vom üblichen Leistungserbringer des Teilnehmers dringend empfohlen.
  • Bei Einnahme einer der Studienmedikationsklassen Bereitschaft, SGLT2i oder GLP-1 RA zu stoppen und randomisiert einer der beiden Medikationsklassen oder einer Kombinationstherapie zugeteilt zu werden
  • Bereitschaft zur Einwilligung in die Datenerhebung unter Verwendung der elektronischen Patientenakte und Unterzeichnung einer ärztlichen Freigabeerklärung, um zukünftige Krankenakten von anderen Gesundheitseinrichtungen zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter oder vermuteter Diabetes anderer Ursache (Typ-1-Diabetes, pankreatogener Diabetes, monogener Diabetes usw.)
  • Anwendung von prandialem oder kurzwirksamem Insulin in Kombination mit Basalinsulin
  • Geschichte der diabetischen Ketoazidose
  • Aktives diabetisches Fußgeschwür
  • Geschichte der Pankreatitis
  • Herzinsuffizienz als Hauptgrund für einen Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Jahres ODER bekannte linksventrikuläre Ejektionsfraktion
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) weniger als 45 ml/min/1,73 m2
  • Bekannte Unfähigkeit, sich die Studienmedikation durch den aktuellen Versicherungsschutz zu leisten.
  • Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter, Patient oder Partner nicht bereit ist, Verhütungsmittel anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitor (SGLT2i)
Therapie mit einem SGLT2i mit nachgewiesenem kardiovaskulärem Nutzen. Dies bedeutet entweder Canagliflozin, Dapagliflozin oder Empagliflozin
Arzneimittel: SGLT2-Hemmer
Empagliflozin, Dapagliflozin oder Canagliflozin
Aktiver Komparator: Glukagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptoragonist (GLP-1 RA)
Therapie mit einem GLP-1 RA mit nachgewiesenem kardiovaskulärem Nutzen. Dies bedeutet entweder Dulaglutid, Liraglutid oder Semaglutid.
Arzneimittel: GLP-1-Rezeptoragonist
Dulaglutid, Liraglutid, Semaglutid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl (erster und wiederkehrender) Herz-Kreislauf-, Nieren- und Todesereignisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von etwa 3 Jahren
Gesamtzahl (erster und wiederkehrender) Episoden von Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall, arterieller Revaskularisation, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Entwicklung einer Nierenerkrankung im Endstadium, Nierentransplantation und Mortalität
Bis zum Abschluss des Studiums mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von etwa 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022p001160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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