Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af hUC-MSC'er, der behandler dekompenseret levercirrhosis med HBV (CS-hUC-MSCs)

29. november 2023 opdateret af: Zhongnan Hospital

Klinisk undersøgelse af humane navlestrengs mesenkymale stamceller til behandling af dekompenseret levercirrhose forbundet med HBV

Formålet med denne undersøgelse var at observere sikkerheden, tolerabiliteten og Effektiviteten af ​​humane navlestrengs mesenkymale stamceller hos patienter med dekompenseret levercirrhose med HBV.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlægger at rekruttere 24 frivillige patienter med dekompenseret levercirrhose med HBV, opdele dem i 3 grupper: 1) lavdosisgruppe: 100 ml med 2,5 × 10^7 celler; 2) mellemdosisgruppe: 100 ml med 5,0 × 10^7 celler；3) højdosisgruppe: 100mL med 1,0×10^8 celler. Hver gruppe indeholder 8 patienter. Efterforskere behandler deltagerne med humane navlestrengs mesenkymale stamceller via venøs transfusion. De første efterforskere arrangerer en hel test for deltagerne, såsom undersøgelse af vitale tegn, laboratorietest, EKG, CT, MR, ultralyd osv. Efterforskere screener disse patienter med et komplet berettigelseskriterie. Derefter fortsætter efterforskerne terapien på den 1., 8. og 15. dag. Der er 8 gange med opfølgningsbesøg for disse patienter, 4 gange af dem fortsættes under indlæggelsen, mens andre 4 gange sker efter udskrivelsen. Opfølgningsbesøget omfatter undersøgelse af vitale tegn, laboratorietest, EKG, CT, MR, ultralyd, Child-Pugh-grad, MELD-grad, SF-36-test. Disse opfølgningsbesøg varer 24 uger siden den første behandling. Derefter arrangerer efterforskerne også et overlevelsesbesøg via telefon eller klinik hver 6. måned, der varer yderligere 1,5 år. Hovedformålet med denne forskning er at undersøge overlevelsesraten, fremme af leverfunktionen, forbedring af sundheden, sikkerheden ved hUC-MSC'er, tolerabilitet af patienter, for at udforske en ny måde til behandling af dekompenseret levercirrhose med HBV.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 (inklusive 18 og 65), uanset køn;
  • Dekompenseret stadium af viral hepatitis B cirrhose;
  • Effekten af ​​konventionel medicinsk behandling er ikke god, og tilstanden gentages;
  • ALB < 35g/L, TBIL < 170μmol/L, INR > 30%, Child-pugh-score ≥7; MELD-score ≤15;
  • Hgb > 70g/L, PLT > 3×109/L;
  • Ubetinget accept af levertransplantation; 7）Deltag frivilligt i den kliniske undersøgelse, samarbejde med læger om at udføre undersøgelsen og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Med spontan peritonitis eller anden alvorlig infektion;
  • Patienter med hepatorenalt syndrom;
  • Svær hepatisk encefalopati, massiv blødning i fordøjelseskanalen eller åreknuder 4. vene inden for de seneste 1 måned;
  • Portal venetrombose; Kompliceret med alvorlige sygdomme i hjerte, lunger, nyrer,
  • blod og endokrine system;
  • HIV-positiv;
  • Positive autoantistoffer relateret til autoimmun leversygdom;
  • Tilstedeværelse af lever eller enhver form for ondartet tumor;
  • Gravide kvinder, ammende kvinder eller dem med nylige fødselsplaner;
  • Dem, der har en historie med alkohol- og stofmisbrug og ikke formåede at slippe af med det effektivt;
  • Deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmelding;
  • Deltaget i klinisk forskning i stamceller;
  • Uvillighed til at underskrive informeret samtykke;
  • Andre forhold, som investigator anser for upassende for patienter at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lavdosis gruppe
100mL human navlestreng mesenchymal stamcellepræparat, indeholdende 2,5×10^7 celler.
Biologisk: hUCMSC'er
Human navlestrengs mesenkymal stamcellepræparat, 100 ml/pose, indeholdende 2,5×107 celler, 5,0×107 celler, 1,0 x 108 celler
Eksperimentel: medium-dosis gruppe
100mL human navlestreng mesenchymal stamcellepræparat, indeholdende 5,0×10^7 celler.
Biologisk: hUCMSC'er
Human navlestrengs mesenkymal stamcellepræparat, 100 ml/pose, indeholdende 2,5×107 celler, 5,0×107 celler, 1,0 x 108 celler
Eksperimentel: Højdosis gruppe
100mL human navlestreng mesenchymal stamcellepræparat, indeholdende 1,0×10^8 celler.
Biologisk: hUCMSC'er
Human navlestrengs mesenkymal stamcellepræparat, 100 ml/pose, indeholdende 2,5×107 celler, 5,0×107 celler, 1,0 x 108 celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumalbumin i g/L
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
alaninaminotransferase i U/L
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
aspartataminotransferase i U/L
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
kolinesterase i U/L
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Total bilirubin i μmol/L
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Direkte bilirubin i μmol/L
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Serumkolesterol i mmol/L
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Protrombinaktivitet i procent
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Antithrombin i mg/L
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
overlevelsesrate efter 2 år siden den første behandling
2 år
Child-Pugh klasse
Tidsramme: 24 uger

Child-Pugh-graden er defineret efter hepatisk encefalopati, ascites, serumalbumin, total bilirubin, protrombintid. Karakter 5-6 er karakter A. Karakter 7-9 er karakter B. Karakter 10-15 er karakter C.

Vi sammenligner Child-Pugh-klassen på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive dens tendens.
24 uger
Rate af vægtændring
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner vægten i første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive dens tendens.
24 uger
Ascites
Tidsramme: 24 uger

Vi tester ascites via ultralyd, CT og MR. Vi klassificerer asciteniveauet i ingen, lavt og højt.

Vi sammenligner Child-Pugh-klassen på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive dens tendens.
24 uger
kliniske symptomer
Tidsramme: 24 uger
Herunder ødem i underekstremiteterne, hæmatemese, gulsot, træthed, dårlig appetit. Vi sammenligner disse symptomer på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Th1-celler i procent
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Th2-celler i procent
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Naturlige dræber T-celler i procent
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Interleukin-1β-celler i pg/ml
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Interleukin-4-celler i pg/ml
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Interleukin-6-celler i pg/ml
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Interleukin-8 celler i pg/ml
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Interleukin-12-celler i pg/ml
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Interleukin-15-celler i pg/ml
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Interleukin-17A-celler i pg/ml
Tidsramme: 24 uger
Vi sammenligner dette indeks på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Medicinske billeder
Tidsramme: 24 uger
Ultralyd på første dag, 4., 8., 12. og 24.; forbedret CT-scanning og/eller MRI-Primovist-scanning på første dag, 12. uge og 24. uge.
24 uger
Den medicinske udfaldsundersøgelse 36-elementer Short Form Health Survay skala (SF-36 skala)
Tidsramme: 24 uger
SF-36 skala er et mål for patienters levekvalitet. Scoren indeholder 8 dele, herunder fysisk funktion, rolle-fysik, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Konverteringsscore=(faktisk score-minimumscore i denne del)/(maksimal score i denne del-minimumscore i denne del)*100. Score for hver del varierer fra 0 til 100. Den højere score betyder mere sund. Vi fortsætter SF-36 test i 12. uge og 24. uge
24 uger
MELD score
Tidsramme: 24 uger
MELD=3,78*Ln(total bilirubin mg/dL)+11,2*Ln(INR)+9,57*Ln(serum) kreatin mg/dL)+6,43 (for HBV-patienter) Vi sammenligner MELD-score på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive dens tendens.
24 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 24 uger
Herunder infusionsreaktion, anafylaksi, hæmolyse, akut leversvigt, akut nyresvigt. Vi observerer, om deltagerne viser disse uønskede hændelser i løbet af de første hele 2 uger og 4., 8., 12. og 24. uge
24 uger
Vitale tegn
Tidsramme: 24 uger
kropstemperatur, puls, respiration, blodtryk. Vi måler de vitale tegn på første dag, 1., 2., 3., 4., 8., 12. og 24. uge.
24 uger
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: 24 uger
Herunder gulsot i hud eller sclera, leverhåndflader, edderkoppangiom, maveømhed, borborygmer, skiftende sløvhed. Vi fortsætter den fysiske undersøgelse på første dag, 1., 2., 3., 4., 8., 12. og 24. uge.
24 uger
Leukocyt i 10^9/L
Tidsramme: 24 uger
Vi tester det på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Hæmoglobin i g/l
Tidsramme: 24 uger
Vi tester det på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Trombocyt i 10^9/L
Tidsramme: 24 uger
Vi tester det på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Serum kreatin i
Tidsramme: 24 uger
Vi tester det på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Serumkreatin i μmol/L
Tidsramme: 24 uger
Vi tester det på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Serum urea nitrogen i mmol/L
Tidsramme: 24 uger
Vi tester det på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Alfa-føtoprotein i ng/ml
Tidsramme: 24 uger
Vi tester det på første dag, 4., 8., 12. og 24. uge for at beskrive deres tendens.
24 uger
Elektrokardiogram af 12 ledninger
Tidsramme: 24 uger
Inklusive ledning I, II, III, AVL, AVF, AVR, V1 til V6. Vi registrerer diagnosen af ​​EKG, ikke en specifik parameter. Vi tester det i første dag, 4., 8., 12. og 24. uge.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhongnan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger