Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование hUC-MSC при лечении декомпенсированного цирроза печени с HBV (CS-hUC-MSCs)

29 ноября 2023 г. обновлено: Zhongnan Hospital

Клиническое исследование мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека для лечения декомпенсированного цирроза печени, связанного с ВГВ

Целью данного исследования было наблюдение за безопасностью, переносимостью и эффективностью дозы мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека у пациентов с декомпенсированным циррозом печени с HBV.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи планируют набрать 24 добровольных пациента с декомпенсированным циррозом печени с HBV, разделив их на 3 группы: 1) группа с низкой дозой: 100 мл с 2,5×10^7 клеток; 2) группа со средней дозой: 100 мл с 5,0×10^7. клетки; 3) группа с высокой дозой: 100 мл с 1,0 × 10 ^ 8 клеток. В каждой группе по 8 пациентов. Исследователи лечат участников мезенхимальными стволовыми клетками пуповины человека посредством венозного переливания. Сначала исследователи организуют для участников полный тест, такой как обследование основных показателей жизнедеятельности, лабораторные анализы, ЭКГ, КТ, МРТ, УЗИ и т. д. Исследователи проводят скрининг этих пациентов с полными критериями приемлемости. Затем терапию продолжают в 1-й, 8-й и 15-й день. У этих пациентов 8 повторных посещений, из них 4 раза во время госпитализации, а остальные 4 раза после выписки. Последующий визит включает обследование основных показателей жизнедеятельности, лабораторные исследования, ЭКГ, КТ, МРТ, УЗИ, оценку по шкале Чайлд-Пью, оценку по шкале MELD, тест SF-36. Эти последующие визиты длятся 24 недели с момента первого лечения. После этого следователи также организуют визиты для выживания по телефону или в клинику каждые 6 месяцев, продолжающиеся еще 1,5 года. Основной целью данного исследования является изучение выживаемости, улучшение функции печени, улучшение состояния здоровья, безопасность hUC-MSC, переносимость пациентами, для изучения нового способа терапии декомпенсированного цирроза печени с HBV.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: yuan yu feng, doctor
  • Номер телефона: 13995564795
  • Электронная почта: yuanyf1971@whu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет (в том числе от 18 до 65 лет), независимо от пола;
  • Декомпенсированная стадия цирроза вирусного гепатита В;
  • Эффект от обычного лечения плохой, и состояние повторяется;
  • ALB < 35 г/л, TBIL < 170 мкмоль/л, INR > 30%, оценка по шкале Чайлд-Пью ≥7; оценка MELD ≤15;
  • Hgb > 70 г/л, PLT > 3×109/л;
  • Безоговорочное согласие на трансплантацию печени; 7) Добровольно участвовать в клиническом исследовании, сотрудничать с врачами для проведения исследования и подписывать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • При спонтанном перитоните или другой тяжелой инфекции;
  • Пациенты с гепаторенальным синдромом;
  • Тяжелая печеночная энцефалопатия, массивное кровотечение из пищеварительного тракта или 4. варикозное расширение вен за последний 1 месяц;
  • Тромбоз воротной вены; Осложняется тяжелыми заболеваниями сердца, легких, почек,
  • кровь и эндокринная система;
  • ВИЧ-положительный;
  • Положительные аутоантитела, связанные с аутоиммунным заболеванием печени;
  • Наличие печени или любого типа злокачественной опухоли;
  • Беременные женщины, кормящие женщины или те, кто недавно планирует роды;
  • Те, у кого в анамнезе злоупотребление алкоголем и наркотиками, и которые не смогли эффективно от этого избавиться;
  • Участвовал в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев до регистрации;
  • Участвовал в клинических исследованиях стволовых клеток;
  • Нежелание подписывать информированное согласие;
  • Другие условия, которые исследователь считает неприемлемыми для участия пациентов в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа низких доз
100 мл препарата мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека, содержащего 2,5×10^7 клеток.
Биологический: hUCMSC
Препарат мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека, 100 мл/пакет, содержащий 2,5×107 клеток, 5,0×107 клеток, 1,0×108 клеток
Экспериментальный: группа средних доз
100 мл препарата мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека, содержащего 5,0×10^7 клеток.
Биологический: hUCMSC
Препарат мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека, 100 мл/пакет, содержащий 2,5×107 клеток, 5,0×107 клеток, 1,0×108 клеток
Экспериментальный: Группа высоких доз
100 мл препарата мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека, содержащего 1,0×10^8 клеток.
Биологический: hUCMSC
Препарат мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека, 100 мл/пакет, содержащий 2,5×107 клеток, 5,0×107 клеток, 1,0×108 клеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный альбумин в г/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
аланинаминотрансфераза в ед/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
аспартатаминотрансфераза в ед/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
холинэстераза в Ед/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Общий билирубин в мкмоль/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Прямой билирубин в мкмоль/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Холестерин сыворотки в ммоль/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Протромбиновая активность в процентах
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Антитромбин в мг/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: 2 года
выживаемость через 2 года после первой терапии
2 года
Класс Чайлд-Пью
Временное ограничение: 24 недели

Степень Чайлд-Пью определяется по печеночной энцефалопатии, асциту, альбумину сыворотки, общему билирубину, протромбиновому времени. 5–6 баллов — это оценка А. 7–9 баллов — оценка В. 10–15 баллов — оценка С.

Мы сравниваем класс Чайлд-Пью в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать его тенденцию.
24 недели
Скорость изменения веса
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем вес в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать его тенденцию.
24 недели
Асцит
Временное ограничение: 24 недели

Мы проверяем асцит с помощью УЗИ, КТ и МРТ. Мы классифицируем уровень асцита на отсутствие, низкий и высокий.

Мы сравниваем класс Чайлд-Пью в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать его тенденцию.
24 недели
клинические симптомы
Временное ограничение: 24 недели
В том числе отек нижних конечностей, кровавая рвота, желтуха, быстрая утомляемость, плохой аппетит. Мы сравниваем эти симптомы в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю недели, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки Th1 в процентах
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки Th2 в процентах
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Т-клетки натуральные киллеры в процентах
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки интерлейкина-1β в пг/мл
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки интерлейкина-4 в пг/мл
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки интерлейкина-6 в пг/мл
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки интерлейкина-8 в пг/мл
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки интерлейкина-12 в пг/мл
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки интерлейкина-15 в пг/мл
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Клетки интерлейкина-17А в пг/мл
Временное ограничение: 24 недели
Мы сравниваем этот показатель в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Медицинские изображения
Временное ограничение: 24 недели
УЗИ в 1-й, 4-й, 8-й, 12-й и 24-й день; расширенное сканирование КТ и/или сканирование МРТ-Primovist в первый день, 12-ю неделю и 24-ю неделю.
24 недели
Краткая шкала обследования здоровья из 36 пунктов медицинского исследования (шкала SF-36)
Временное ограничение: 24 недели
Шкала SF-36 является показателем качества жизни пациентов. Баллы состоят из 8 частей, включая физическое функционирование, ролевую физику, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. Оценка конверсии = (фактическая оценка-минимальная оценка в этой части)/(максимальная оценка в этой части-минимальная оценка в этой части)*100. Оценка каждой части варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем здоровее. Мы продолжаем тест SF-36 на 12-й и 24-й неделе
24 недели
Оценка MELD
Временное ограничение: 24 недели
MELD=3,78*Ln(общий билирубин мг/дл)+11,2*Ln(МНО)+9,57*Ln(сыворотка креатин мг/дл)+6,43 (для пациента с ВГВ) Мы сравниваем оценку MELD в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать ее тенденцию.
24 недели

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 24 недели
В том числе инфузионная реакция, анафилаксия, гемолиз, острая печеночная недостаточность, острая почечная недостаточность. Мы наблюдаем, проявляются ли у участников эти нежелательные явления в течение первых целых 2 недель, а также 4-й, 8-й, 12-й и 24-й недель.
24 недели
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 24 недели
температура тела, пульс, дыхание, артериальное давление. Мы измеряем жизненные показатели в первый день, 1-ю, 2-ю, 3-ю, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю.
24 недели
Физикальное обследование
Временное ограничение: 24 недели
Включая желтуху кожи или склер, печеночные ладони, сосудистые звездочки, болезненность в животе, бородавки, переходящее притупление. Мы проводим физикальное обследование в первый день, 1-ю, 2-ю, 3-ю, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю недели.
24 недели
Лейкоцит в 10^9/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы тестируем его в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Гемоглобин в г/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы тестируем его в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Тромбоциты в 10^9/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы тестируем его в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Креатин сыворотки в
Временное ограничение: 24 недели
Мы тестируем его в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Креатин сыворотки в мкмоль/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы тестируем его в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Азот мочевины сыворотки в ммоль/л
Временное ограничение: 24 недели
Мы тестируем его в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Альфа-фетопротеин в нг/мл
Временное ограничение: 24 недели
Мы тестируем его в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю, чтобы описать их тенденцию.
24 недели
Электрокардиограмма в 12 отведениях
Временное ограничение: 24 недели
Включая отведения I, II, III, AVL, AVF, AVR, от V1 до V6. Мы записываем диагноз по ЭКГ, а не по конкретному параметру. Мы тестируем его в первый день, 4-ю, 8-ю, 12-ю и 24-ю неделю.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Zhongnan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками