Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling versus instrumenteret assisteret blødt vævsmobilisering hos patienten med cervikogen behandlingshovedpine (DN)

2. juli 2022 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Dry Needling versus instrumenteret assisteret blødt vævsmobilisering hos patienten med cervikogen behandlingshovedpine; Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Dry Needling versus Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization hos patienten med cervikogen behandlingshovedpine

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cervikogen hovedpine er blevet klassificeret som en sekundær type hovedpine, og det er normalt forbundet med cervikale myofasciale smertekilder som myofasciale triggerpunkter. Det kan også være relateret til enhver led-, disk- og ledbåndssygdom i den øvre del af nakken. fysioterapeut brug trigger point dry needling som en invasiv behandling af CGH, hvor en solid filamentnål indsættes i et myofascial triggerpunkt. Fordelene ved Dry needling er i stigende grad dokumenteret. Instrument-assisteret bløddelsmobiliseringsteknik er blevet rapporteret at mindske smerte, forbedre den generelle funktion og øge bevægelsesområdet. Det forbedrer fysioterapeuters evne til at detektere ændrede vævsegenskaber gennem vibrationssansen i instrumentet og til at behandle dysfunktion af blødt væv. Det øger også patientens bevidsthed om ændrede fornemmelser i det behandlede væv.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 60 år gammel patient med ensidige smerter i hovedet
  • smerter udløst af eksternt tryk over de øvre cervikale led (c1-c3)
  • smerter fremkaldt af nakkebevægelser og/eller vedvarende akavede stillinger med nedsat nakke-ROM
  • hovedpineintensitet smertescore på mindst 20 mm på den visuelle analoge skala (VAS)
  • hovedpinefrekvens på mindst en gang om ugen i mindst 3 måneder
  • minimumsscore for nakkehandicap på 10 point eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Migræne, spændingshovedpine, tumor, osteoporose, fraktur, leddegigt og stofskiftesygdomme.
  • Langvarig historie med steroidbrug.
  • Hvileblodtryk større end 140/90 mmhg.
  • cervikal spinal stenose, nedsat fornemmelse og involvering af centralnervesystemet,
  • tidligere hoved- eller nakkeoperation eller piskesmældsskadehistorie inden for de sidste 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: dry needling
patienten vil modtage dry needling og konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger
Andet: dry needling
patienten vil være i behagelig stilling .og rense området over øvre trapezius og sub occipitale muskler. detekter triggerpunktet, så er vinkelret nål ind i hovedparten af ​​musklen den sikreste teknik til dette område.
Andet: konventionel terapi
patienter vil blive modtaget traditionel fysioterapi (strækning og styrkelse af cervikale muskler og postural korrektionsøvelse)
Eksperimentel: instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering
patienten vil modtage instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering og konventionel terapi tre gange om ugen i fire uger
Andet: konventionel terapi
patienter vil blive modtaget traditionel fysioterapi (strækning og styrkelse af cervikale muskler og postural korrektionsøvelse)
Andet: instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering
patienterne vil være i siddende stilling. Det passende IASTM-teknikinstrument vil blive udvalgt til at scanne og derefter behandle det berørte område i 30 til 60 sekunder pr. behandlet område. Proceduren vil blive anvendt på den overfladiske cervikale fascia og investere i lagene af dyb cervikal fascia, der omgiver alle strukturer i nakken. Slagtilfælde vil blive påført på de sub occipitale og øvre fibre i trapezius muskel. IASTM-teknikken vil blive anvendt i en 45° vinkel i en retning parallel med de behandlede muskelfibre i 20 sekunder, efterfulgt af yderligere 20 sekunders påføring i en 45° vinkel i en vinkelret retning på muskelfibrene, hvilket resulterer i en total behandlingstid på cirka 40 sekunder. Patienterne vil blive informeret om, at de kan være ømme, forslået eller have små røde prikker kaldet petekkier på det behandlede område. Is vil blive påført i 15 til 20 minutter efter behandlingen, hvis der vil være en massiv ømhed.
Aktiv komparator: konventionel terapi
patienten vil modtage konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger
Andet: konventionel terapi
patienter vil blive modtaget traditionel fysioterapi (strækning og styrkelse af cervikale muskler og postural korrektionsøvelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten, hvilken patient vil blive instrueret i at sætte punkt på linje fra ingen smerte til tolerabel smerte. Skalaen består af en streg, normalt 10 cm lang, der spænder fra ingen smerte eller ubehag (nul) til den værste smerte, der overhovedet kunne føles.
op til fire uger
nakke handicap
Tidsramme: op til fire uger
vil blive målt ved arabisk nakke-invaliditetsindeks. Den indeholder ti kategorier/klasser. Hver kategori indeholder seks valgmuligheder (nul-fem). Score fra nul til fire ingen handicap, fra fem til 15 er dette mildt, fra 15 til 24 er dette moderat, fra 25 til 34 er dette alvorligt, mere end 34 er dette en komplet handicap
op til fire uger
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til fire uger
tryksmertetærskel vil blive vurderet af commander algometer
op til fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde
Tidsramme: op til fire uger
bevægelsesområde vil blive målt med inklinometer CROM. CROM (deluxe-version - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) måler det cervikale bevægelsesområde5- for fleksion, ekstension, lateral flexion og rotation ved hjælp af separate inklinometre. Disse inklinometre er fastgjort til et stel svarende til det for briller, et i sagittalplanet for fleksion - forlængelse, andet i frontalplanet for lateral fleksion og et tredje i det vandrette plan til rotation.
op til fire uger
hovedpine frekvens
Tidsramme: op til fire uger
antallet af dage, forsøgspersonerne føler hovedpine (hovedpinefrekvens).
op til fire uger
medicin indtag
Tidsramme: op til fire uger
fra patienternes dagbog i den sidste uge vil medicinindtaget blive registreret som følger: 1) slet ikke; 2) en gang om ugen; 3) en gang hvert par dage; 4) en eller to gange om dagen; eller 5) tre eller flere gange om dagen
op til fire uger
hovedpine varighed
Tidsramme: op til fire uger
de samlede timer med hovedpine (hovedpinevarighed).
op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • p.t.rec/012/003725

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger