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Dry Needling rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata nel paziente con cefalea da trattamento cervicogenico (DN)

2 luglio 2022 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Dry Needling versus mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli nel paziente con cefalea da trattamento cervicogenico; Esperimento casuale controllato

lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del Dry Needling rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata nel paziente con cefalea da trattamento cervicogenico

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La cefalea cervicogenica è stata classificata come cefalea di tipo secondario ed è solitamente associata a fonti di dolore miofasciale cervicale come punti trigger miofasciali. Potrebbe anche essere correlato a qualsiasi malattia articolare, del disco e dei legamenti della regione superiore del collo. fisioterapista utilizzare il dry needling del punto trigger come trattamento invasivo per la CGH in cui un ago a filamento solido viene inserito in un punto trigger miofasciale. I vantaggi del Dry needling sono sempre più documentati. È stato riportato che la tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti riduce il dolore, migliora la funzione generale e aumenta la gamma di movimento. Migliora la capacità dei fisioterapisti di rilevare le proprietà alterate dei tessuti, attraverso il senso di vibrazione all'interno dello strumento, e di trattare la disfunzione dei tessuti molli. Migliora anche la consapevolezza del paziente delle sensazioni alterate all'interno dei tessuti trattati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 20 e 60 anni con dolore unilaterale alla testa
  • dolore innescato dalla pressione esterna sulle articolazioni cervicali superiori (c1-c3)
  • dolore provocato dai movimenti del collo e/o posizioni scomode sostenute con ROM del collo ridotto
  • intensità della cefalea punteggio del dolore di almeno 20 mm sulla scala analogica visiva (VAS)
  • frequenza di mal di testa di almeno una volta alla settimana per almeno 3 mesi
  • punteggio minimo dell'indice di disabilità del collo di 10 punti o superiore

Criteri di esclusione:

  • Emicrania, cefalea di tipo tensivo, tumore, osteoporosi, fratture, artrite reumatoide e malattie metaboliche.
  • Storia prolungata di uso di steroidi.
  • Pressione arteriosa a riposo superiore a 140/90 mmhg.
  • stenosi spinale cervicale, diminuzione della sensibilità e coinvolgimento del sistema nervoso centrale,
  • precedente intervento chirurgico alla testa o al collo o storia di lesioni da colpo di frusta nelle ultime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: agugliatura a secco
il paziente riceverà dry needling e terapia convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
Altro: agugliatura a secco
il paziente sarà in posizione comoda .e pulire l'area sopra il trapezio superiore e i muscoli suboccipitali. rilevare il punto trigger, quindi l'ago perpendicolare nella maggior parte del muscolo è la tecnica più sicura per quest'area.
Altro: terapia convenzionale
i pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale (stretching e rafforzamento dei muscoli cervicali ed esercizio di correzione posturale)
Sperimentale: mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli
il paziente riceverà mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli e terapia convenzionale tre volte a settimana per quattro settimane
Altro: terapia convenzionale
i pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale (stretching e rafforzamento dei muscoli cervicali ed esercizio di correzione posturale)
Altro: mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli
i pazienti saranno in posizione seduta. Lo strumento della tecnica IASTM appropriato verrà selezionato per scansionare e quindi trattare l'area interessata per 30-60 secondi per area trattata. La procedura verrà applicata alla fascia cervicale superficiale e investendo gli strati di fascia cervicale profonda che circondano tutte le strutture del collo. I colpi saranno applicati sulle fibre suboccipitale e superiore del muscolo trapezio. La tecnica IASTM verrà applicata con un angolo di 45° in direzione parallela alle fibre muscolari trattate per 20 secondi, seguita immediatamente da un'applicazione aggiuntiva di 20 secondi con un angolo di 45° in direzione perpendicolare alle fibre muscolari, risultando in un totale tempo di trattamento di circa 40 secondi. I pazienti saranno avvisati che potrebbero essere doloranti, lividi o avere piccoli punti rossi chiamati petecchie, sull'area trattata. Il ghiaccio verrà applicato per 15-20 minuti dopo il trattamento se ci sarà un forte dolore.
Comparatore attivo: terapia convenzionale
il paziente riceverà la terapia convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
Altro: terapia convenzionale
i pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale (stretching e rafforzamento dei muscoli cervicali ed esercizio di correzione posturale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare l'intensità del dolore che il paziente sarà istruito a mettere in linea da nessun dolore a dolore tollerabile. La scala è costituita da una linea, solitamente lunga 10 cm, che va da nessun dolore o fastidio (zero), al peggior dolore che si possa provare.
fino a quattro settimane
disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
sarà misurato dall'indice di disabilità del collo arabo. Contiene dieci categorie/classi. Ogni categoria contiene sei scelte (zero-cinque). Punteggio da zero a quattro nessuna disabilità, da cinque a 15 questo è lieve, da 15 a 24 questo è moderato, da 25 a 34 questo è grave, più di 34 questo è un completo disabilità
fino a quattro settimane
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
la soglia del dolore alla pressione sarà valutata dall'algometro del comandante
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
il raggio di movimento sarà misurato dall'inclinometro CROM. Il CROM (versione deluxe - Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) misura il range di movimento cervicale5- per flessione, estensione, flessione laterale e rotazione utilizzando inclinometri separati. Questi inclinometri sono fissati ad una montatura simile a quella degli occhiali uno nel piano sagittale per la flessione - estensione, il secondo nel piano frontale per la flessione laterale ed un terzo nel piano orizzontale per la rotazione.
fino a quattro settimane
frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
il numero di giorni in cui i soggetti avvertono mal di testa (frequenza del mal di testa).
fino a quattro settimane
assunzione di farmaci
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
dal diario del paziente nell'ultima settimana, verranno registrati i farmaci assunti come segue: 1) per niente; 2) una volta alla settimana; 3) una volta ogni due giorni; 4) una o due volte al giorno; o 5) tre o più volte al giorno
fino a quattro settimane
durata del mal di testa
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
le ore totali di cefalea (durata della cefalea).
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • p.t.rec/012/003725

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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