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Dry Needling vs. instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen (DN)

2. Juli 2022 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Dry Needling vs. instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen; Randomisierte, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Dry Needling im Vergleich zu instrumentierter assistierter Weichteilmobilisierung bei Patienten mit zervikogenen Behandlungskopfschmerzen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zervikogener Kopfschmerz wurde als sekundärer Kopfschmerztyp klassifiziert und wird normalerweise mit zervikalen myofaszialen Schmerzquellen als myofaszialen Triggerpunkten in Verbindung gebracht. Es könnte auch mit jeder Gelenk-, Bandscheiben- und Bändererkrankung der oberen Region des Halses zusammenhängen. Physiotherapeut Verwenden Sie Triggerpunkt-Trockennadeln als invasive Behandlung für CGH, bei der eine solide Filamentnadel in einen myofaszialen Triggerpunkt eingeführt wird. Die Vorteile des Dry Needling werden zunehmend dokumentiert. Es wurde berichtet, dass die Technik der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe Schmerzen lindert, die Gesamtfunktion verbessert und die Bewegungsfreiheit erhöht . Es verbessert die Fähigkeit von Physiotherapeuten, veränderte Gewebeeigenschaften durch den Vibrationssinn innerhalb des Instruments zu erkennen und Funktionsstörungen des Weichgewebes zu behandeln. Es verbessert auch das Bewusstsein des Patienten für veränderte Empfindungen innerhalb des behandelten Gewebes.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 bis 60 Jahre alter Patient mit einseitigen Kopfschmerzen
  • Schmerzen, ausgelöst durch äußeren Druck über den oberen Halsgelenken (c1-c3)
  • Schmerzen, die durch die Nackenbewegungen hervorgerufen werden, und/oder anhaltende ungünstige Positionen mit reduziertem Nacken-ROM
  • Kopfschmerzintensität Schmerzscore von mindestens 20 mm auf der visuellen Analogskala (VAS)
  • Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens einmal pro Woche für mindestens 3 Monate
  • Mindestpunktzahl für den Index für Nackenbehinderung von 10 Punkten oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Migräne, Kopfschmerz vom Spannungstyp, Tumor, Osteoporose, Fraktur, rheumatoide Arthritis und Stoffwechselerkrankungen.
  • Längerer Steroidgebrauch in der Vorgeschichte.
  • Ruheblutdruck über 140/90 mmhg.
  • zervikale Spinalkanalstenose, verminderte Empfindung und Beteiligung des zentralen Nervensystems,
  • Vorgeschichte einer Kopf- oder Halsoperation oder eines Schleudertraumas innerhalb der letzten 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: trockene Nadelung
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Trockennadelung und eine konventionelle Therapie
Sonstiges: trockene Nadelung
der Patient befindet sich in einer bequemen Position .und Reinigen Sie den Bereich über dem oberen Trapezmuskel und den subokzipitalen Muskeln. Ermitteln Sie den Triggerpunkt, dann ist die senkrechte Nadelung in den Großteil des Muskels die sicherste Technik für diesen Bereich.
Sonstiges: konventionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).
Experimental: instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine instrumentierte Weichteilmobilisation und eine konventionelle Therapie
Sonstiges: konventionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).
Sonstiges: instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation
Die Patienten befinden sich in sitzender Position. Das geeignete IASTM-Technik-Instrument wird zum Scannen ausgewählt und dann der betroffene Bereich für 30 bis 60 Sekunden pro behandeltem Bereich behandelt. Das Verfahren wird auf die oberflächliche Halsfaszie angewendet und in die Schichten der tiefen Halsfaszie eingebettet, die alle Strukturen im Nacken umgeben. Striche werden auf die subokzipitalen und oberen Fasern des Trapezmuskels angewendet. Die IASTM-Technik wird in einem 45°-Winkel in einer Richtung parallel zu den behandelten Muskelfasern für 20 Sekunden angewendet, gefolgt von einer weiteren 20-sekündigen Anwendung in einem 45°-Winkel in einer senkrechten Richtung zu den Muskelfasern, was zu einer Gesamtbehandlung führt Behandlungszeit von ca. 40 Sekunden. Die Patienten werden darauf hingewiesen, dass sie Wunden, Blutergüsse oder kleine rote Punkte, sogenannte Petechien, auf dem behandelten Bereich haben könnten. Eis wird für 15 bis 20 Minuten nach der Behandlung aufgetragen, wenn es zu massiven Schmerzen kommt.
Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Der Patient erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine konventionelle Therapie
Sonstiges: konventionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie (Dehnung und Kräftigung der Halsmuskulatur und Übungen zur Haltungskorrektur).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Eine visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu beurteilen, wobei der Patient angewiesen wird, den Punkt auf der Linie von keinen Schmerzen bis zu erträglichen Schmerzen zu setzen. Die Skala besteht aus einer normalerweise 10 cm langen Linie, die von „keine Schmerzen oder Beschwerden“ (Null) bis zu den schlimmsten Schmerzen reicht, die möglicherweise empfunden werden können.
bis zu vier Wochen
Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
wird anhand des arabischen Index für Nackenbehinderungen gemessen. Es enthält zehn Kategorien/Klassen. Jede Kategorie enthält sechs Auswahlmöglichkeiten (null bis fünf). Punktzahl von null bis vier ist keine Behinderung, von fünf bis 15 ist dies leicht, von 15 bis 24 ist dies mittelschwer, von 25 bis 34 ist dies schwer, über 34 ist dies vollständig Behinderung
bis zu vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Die Druckschmerzschwelle wird vom Commander-Algometer bestimmt
bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Bewegungsbereich wird mit dem Neigungsmesser CROM gemessen. Das CROM (Deluxe-Version – Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) misst den zervikalen Bewegungsbereich5 – für Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Drehung mit separaten Neigungsmessern. Diese Neigungsmesser sind an einem Rahmen ähnlich dem für Brillen befestigt, einer in der Sagittalebene für die Beugung – Streckung, der zweite in der Frontalebene für die seitliche Beugung und ein dritter in der horizontalen Ebene für die Drehung.
bis zu vier Wochen
Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
die Anzahl der Tage, an denen die Probanden Kopfschmerzen verspürten (Kopfschmerzhäufigkeit).
bis zu vier Wochen
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
aus dem Patiententagebuch in der letzten Woche wird die Medikamenteneinnahme wie folgt erfasst: 1) überhaupt nicht; 2) einmal pro Woche; 3) einmal alle paar Tage; 4) ein- oder zweimal täglich; oder 5) dreimal oder öfter am Tag
bis zu vier Wochen
Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
die Gesamtkopfschmerzstunden (Kopfschmerzdauer).
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • p.t.rec/012/003725

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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