- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05450094
Reduktion af uopfyldte mentale sundhedsbehov hos afroamerikanske børn
21. august 2026 opdateret af: University of Florida
Patientcentrerede forbedringer for at reducere uopfyldte mentale sundhedsbehov hos afroamerikanske børn
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to versioner af skolebaseret mental sundhedsscreening for at forbedre modtagelsen af mentale sundhedsydelser blandt folkeskoleelever.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skolebaseret mental sundhed (SBMH) er en kritisk vej for at få adgang til mentale sundhedstjenester for unge afroamerikanske/sorte (AAB) unge, der oplever den største forskel i udækkede mentale sundhedsbehov sammenlignet med deres hvide, ikke-spansktalende jævnaldrende, men er to gange lige så sandsynligt at få adgang til mentale sundhedsydelser i skoler som ambulatorier eller specialklinikker.
Desværre er AAB-børns adgang til SBMH afhængig af skoleinterventionsteamets beslutningstagning, som ofte involverer overvejelser om andre faktorer end elevernes behov.
Skolepersonale på interventionshold tilskriver uforholdsmæssigt AAB-ungdoms adfærdsproblemer som disciplinære problemer snarere end mentale sundhedsbehov, hvilket reducerer sandsynligheden for, at AAB-elever modtager SBMH-tjenester.
I overensstemmelse med den empiriske litteratur anbefaler patientfamilier og interessenter universel mentalsundhedsscreening for bedre at identificere AAB-børn med mentale sundhedsbehov og forbedringer for at imødegå utilsigtede racemæssige skævheder og dårlig mental sundhed hos skolepersonale, der træffer beslutninger om henvisning til intervention.
Således vil vi evaluere den komparative effektivitet af SBMH-leveringssystemet forbedret med screening til en pakke af forbedringer implementeret med screening i SBMH for at øge sandsynligheden for, at AAB-studerende modtager de tjenester, de har behov for.
Forbedringerne omfatter tre komponenter: (1) træning i utilsigtet racemæssig skævhed og (2) undervisning i mental sundhed for frivillige skoleteammedlemmer og (3) en forfining af skoleholds databaserede beslutningsproces, hvor de også frivilligt gennemgår screening, mental henvisning/kvittering og disciplindata opdelt efter race/etnicitet for at identificere og problemløse uligheder på systemniveau.
Vi vil teste både om og hvordan (dvs. mediationelle analyser af kausal pathway, herunder viden, holdnings- og adfærdsobservation af utilsigtet bias og mental health literacy) disse forbedringer påvirker intervention på elevniveau og disciplinære henvisningsresultater.
I en procesevaluering af en blandet metode og sammenlignende analyse vil vi også undersøge kontekstuelle faktorer på skoleniveau (dvs. teammedlems ansættelsestid, disciplinære præ-interventioner, racemæssig/etnisk og socioøkonomisk sammensætning af elevgruppen og opfattelser af interventionseffekt og acceptabilitet) og implementeringsresultater (dvs. troskab, dosering/eksponering og rækkevidde).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
19106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 105 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på studieskolen
- Skoleinterventionsteam på studieskolen
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der er afdelinger i staten eller enhver anden institution, agentur eller enhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komparator
Komparatorarmen forbedrer skolebaseret mental sundhed (SBMH) med universel screening og træner frivillige skolehold til at bruge skoledækkende data til at planlægge og foretage interventionshenvisninger ved hjælp af en evidensbaseret efteruddannelses- og coachingmodel kaldet Team-Initiated Problem Løsning (TIPS).
|
Screening Only-interventionen integrerer forbedringer af skolebaseret mental sundhed (SBMH).
Hver skoles typiske SBMH-tjenesteydelsessystem vil blive forbedret med møder hver anden uge mellem frivillige skolehold (bestående af administratorer, skolerådgivere, almen- og specialundervisningslærere og andre skoleansatte mentale sundhedsprofessionelle) for at 1) følge standardiseret evidensbaseret interventionsbeslutning udarbejdelse af en proces til at identificere elever med mental sundhedsrisiko, planlægge og/eller henvise til en evidensbaseret intervention, overvåge interventionsfremskridt og justere interventionsplaner efter behov; 2) administrere universal screening for lærervurderet og studerendes selvrapportering to gange årligt; 3) gennemgå screening og relaterede skoleregistreringsdata for at identificere elever med mental sundhedsrisiko; og 4) gennemgå screenings-, henvisnings- og kvitteringsdata for at overvåge fremskridt for hele SBMH-serviceleveringssystemet.
|
|
Eksperimentel: Forbedret
Den forbedrede arm involverer forbedringer til skolebaseret mental sundhed (SBMH) af komparatorarmen med tilføjelsen af 3 yderligere empirisk-baserede implementeringsstøtter, herunder træning, coaching og databaseret feedback.
Forbedringen sigter mod at øge skoleteams opmærksomhed og forståelse af studerendes mentale sundheds velvære og behov for intervention.
|
Den forbedrede screeningsintervention involverer forbedringer til skolebaseret mental sundhed (SBMH) af screeningens kun intervention med tilføjelsen af 3 empirisk baserede implementeringsstøtter, herunder træning, coaching og databaseret feedback.
Forbedringen sigter mod at øge skoleteams opmærksomhed og forståelse af studerendes mentale sundheds velvære og behov for intervention.
forbedringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i elevhenvisning til en mental sundhedsindsats målt ved antallet af elever, der henvises til mentale sundhedsinterventioner hvert kvartal
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
|
Interventionshenvisninger henviser en studerende til en mental sundhedsintervention for at imødekomme et identificeret mentalt sundhedsbehov.
Antallet af elever, der henvises til en psykisk indsats, tælles med.
Minimumsscore er 0, og der er ingen maksimumscore.
|
Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i studerendes disciplinære møder målt ved antallet af kontordisciplinhenvisninger hvert kvartal
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
|
Disciplinhenvisninger fra kontoret er officielle skoleregistreringer, der er registreret for hver skoleadfærdsovertrædelse, der berettiger henvisning til skolens kontor.
Office Disciplin-henvisninger for aggressiv adfærd (dvs.
mobning, slagsmål, trusler) vil blive talt med.
Minimumsscore er 0, og der er ingen maksimumscore.
|
Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .