Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværkulturel tilpasning og psykometriske egenskaber Analyse af arabisk version af Marx aktivitetsvurderingsskala og knæstabilitet i sport/skæring-drejeevneskala for saudiske atleter med forreste korsbåndsskade

11. maj 2025 opdateret af: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Tværkulturel tilpasning og psykometriske egenskaber Analyse af arabisk version af Marx aktivitetsvurderingsskala og knæstabilitet i sport/skæring-drejeevneskala for saudiske atleter med forreste korsbåndsskade: en tværsnitsobservationsundersøgelse

Forreste korsbåndsskader (ACL) er blandt de mest almindelige knæbåndsskader, der forårsager ustabilitet i leddene og svækkelse. Udover at være udfordrende, påvirker denne type skade i høj grad atletens passion og velvære, og den er forbundet med flere risikofaktorer. Skader på ACL anslås at forekomme inden for 80.000 til 250.000 unge, aktive og sunde atleter hvert år. Denne tværsnitsobservationsundersøgelse havde til formål at oversætte, tilpasse tværkulturelt og undersøge de psykometriske egenskaber af Marx Activity Rating Scale (MARS) og Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability (KSS/CPA) skalaen hos saudiske patienter med forreste korsbåndsskader. Til denne undersøgelse vil en passende prøvestørrelse på 100 atleter med ACL-skader og raske deltagere blive udvalgt fra forskellige saudiske hospitaler og klubber. Undersøgelsesdeltagere vil blive informeret om undersøgelsen, og der vil blive indhentet en samtykkeerklæring, før de deltager. En række skalaer vil blive brugt som resultatmål, herunder MARS, KSS/CPA-skalaen, Knæskade og Slidgigt Outcome Score, Lysholm Knee Score og International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form. Intern konsistens af både MARS og KSS/CPA skalaerne vil blive testet ved hjælp af Cronbachs alfa. En konstruktions validitet vil blive målt ved Spearmans korrelationskoefficient. Indholdsvaliditet kan bestemmes ved at undersøge, om der er gulv- og lofteffekter. Et signifikansniveau på 0,05 vil blive brugt til at afgøre, om dataene er signifikante. I sidste ende vil undersøgelsen hjælpe patienter med ACL-skader med at træffe informerede beslutninger om deres behandling, give sundhedspersonale mulighed for at forstå patienters bekymringer og lette forskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi Arabien, 2435
        • Rekruttering
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

idrætsbefolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En atlet med en ortopædisk diagnose af ensidig ACL-skade
  2. Alder fra 18 år til 45 år
  3. Deltagere, der læser og skriver på arabisk
  4. Raske deltagere, der ikke har skadet underekstremiteterne, begrænsede deltagelse i fysisk aktivitet i mindst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Patienter med andre underekstremiteter eller andre muskel- og knogleskader såsom lændesmerter kan påvirke fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
styring
Andet: patientrapporterede resultatmål
Aktivitetsvurderingsskala, knæstabilitet i sport/skæring-drejeevneskala, resultatscore for knæskade og slidgigt, Lysholm-knæ-score og den internationale knædokumentationskomité Subjektiv knæform.
atleter med forreste korsbåndsskader
Andet: patientrapporterede resultatmål
Aktivitetsvurderingsskala, knæstabilitet i sport/skæring-drejeevneskala, resultatscore for knæskade og slidgigt, Lysholm-knæ-score og den internationale knædokumentationskomité Subjektiv knæform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arabisk version af Marx aktivitetsvurderingsskala
Tidsramme: 1 minut
Den arabiske version af Marx aktivitetsvurderingsskala måler fire aktiviteter: løb, deceleration, skæring og drejning; højere score indikerer en øget frekvens af knærelaterede aktiviteter. Hyppigheden af ​​at udføre disse aktiviteter inden for de seneste 12 måneder måles på en fem-punkts skala. Baseret på de fire punkter er den maksimale score 16 (hvis de svarer "fire eller flere gange om ugen" for alle fire), og minimumsscore er nul. For hver genstand vil der blive tildelt et point for hver frekvenskategori, begyndende med "en gang hver måned." og hvis deltagerne svarede "mindre end en gang om måneden" for et af punkterne, vil de blive tildelt nul point; "en gang om måneden," et punkt; "en gang om ugen," to punkter; etc.
1 minut
Arabisk version af knæstabilitet i sport/skæring -drejeevneskala
Tidsramme: 1 minut
Elementerne i den arabiske version af knæstabilitet i sport/skæring -drejeevneskalaen er rangeret på en Likert-skala fra 1 til 5, med svarkategorier bestående af (A) normal, (B) næsten-normal, (C) unormal, (D) alvorlig unormal og (E) dysfunktionel. knæstabilitet i sport er en skala, der lægger vægt på at give plads til fornemmelser og ustabilitet i knæene under lineære aktiviteter (dvs. løb i lige linjer, acceleration og deceleration), som involverer bevægelser på lavere niveau. Afsnittet med skære-drejeevneskalaen vedrører hyppigheden, evnen og ubehaget ved at udføre pivotale aktiviteter. Dog vil den ordinære knæstabilitet i sport/skæring -drejeevneskalaen blive konverteret til kontinuerte variabler (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) og en samlet selvevaluering af knæet funktion (0 = værst, 100 = bedst) vil blive optaget.
1 minut

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 3 minutter
Der er fem underskalaer med 42 punkter i spørgeskemaet med resultatscore for knæskade og slidgigt: Smerte (9 punkter), Symptomer (7 punkter), Aktiviteter i dagligdagen (17 punkter), Sport og fritid (5 punkter) og Knæ-relateret Livskvalitet (QoL4). Hvert emne vil blive bedømt ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (intet problem) til 4 (ekstremt problem). Derudover vil underskalaelementerne blive bedømt på en skala fra 0 til 100 ved hjælp af følgende formel (100*gennemsnit af subskalaelementscores/4*100), og højere score indikerer bedre helbred (100 = ingen knæproblemer), mens lave scores indikerer dårligt helbred.
3 minutter
Lysholm Knæ Score
Tidsramme: 2 minutter
Otte kategorier vil blive målt i Lysholm Knæ Score: ustabilitet (25 mark), smerte (25 mark), fangst (15 mark), trappegang (10 mark), hævelse (10 mark), behov for støtte (5 mark), hugsiddende (5 mark) og haltende (5 mark). Hvert svar på de otte spørgsmål tæller med i den samlede score, der spænder fra 0 til 100. Høje score indikerer bedre resultater og færre symptomer. Lavere score indikerer et problem med knæfunktionen.
2 minutter
International Knee Documentation Committee Subjektiv knæform
Tidsramme: 2 minutter
Der er tre hovedsektioner i International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form, overordnet bestående af 18 punkter: (1) symptomer (7 emner), herunder hævelse, smerte, stivhed, vigeplads og låsning, (2) sport (1 emne). ), (3) nuværende knæfunktion (9 emner) og knæfunktion efter en knæskade (1 emne) (ikke inkluderet i den samlede score). International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form vil blive beregnet ved at lægge pointene for de individuelle genstande sammen. Scoren vil derefter blive omdannet til en samlet score fra 0 til 100, hvor 100 indikerer fravær af symptomer og højere funktionsniveauer. En samlet score på 100 vil blive beregnet som (summen af ​​elementer)/ (maksimalt mulig score).
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Qatif Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QCH-SREC0 4 /2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger