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Interkulturelle Anpassung und psychometrische Eigenschaftenanalyse der arabischen Version der Marx-Aktivitätsbewertungsskala und Kniestabilität im Sport/Schneide-Schwenk-Fähigkeitsskala für saudische Athleten mit Verletzung des vorderen Kreuzbandes

11. Mai 2025 aktualisiert von: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Interkulturelle Anpassung und psychometrische Eigenschaftenanalyse der arabischen Version der Marx-Aktivitätsbewertungsskala und Kniestabilität im Sport/Schneide-Schwenk-Fähigkeitsskala für saudische Athleten mit Verletzung des vorderen Kreuzbandes: Eine querschnittliche Beobachtungsstudie

Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) gehören zu den häufigsten Bandverletzungen im Knie und führen zu Gelenkinstabilität und Beeinträchtigungen. Diese Art von Verletzung stellt nicht nur eine Herausforderung dar, sondern beeinträchtigt auch die Leidenschaft und das Wohlbefinden des Sportlers erheblich und ist mit mehreren Risikofaktoren verbunden. Verletzungen des vorderen Kreuzbandes ereignen sich schätzungsweise jedes Jahr bei 80.000 bis 250.000 jungen, aktiven und gesunden Sportlern. Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielte darauf ab, die psychometrischen Eigenschaften der Marx Activity Rating Scale (MARS) und der Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability (KSS/CPA)-Skala bei saudischen Patienten zu übersetzen, kulturübergreifend anzupassen und zu untersuchen Verletzungen des vorderen Kreuzbandes. Für diese Studie wird eine geeignete Stichprobengröße von 100 Athleten mit Kreuzbandverletzungen und gesunden Teilnehmern aus verschiedenen saudischen Krankenhäusern und Vereinen ausgewählt. Vor der Teilnahme werden die Studienteilnehmer über die Studie informiert und eine Einverständniserklärung eingeholt. Als Ergebnismaße werden eine Reihe von Skalen verwendet, darunter die MARS-, KSS/CPA-Skala, der Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose, der Lysholm Knee Score und die subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee. Die interne Konsistenz sowohl der MARS- als auch der KSS/CPA-Skalen wird mithilfe von Cronbachs Alpha getestet. Die Gültigkeit eines Konstrukts wird anhand des Korrelationskoeffizienten nach Spearman gemessen. Die Inhaltsvalidität lässt sich ermitteln, indem untersucht wird, ob Boden- und Deckeneffekte vorliegen. Um festzustellen, ob die Daten signifikant sind, wird ein Signifikanzniveau von 0,05 verwendet. Letztendlich wird die Studie Patienten mit VKB-Verletzungen dabei helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Behandlung zu treffen, medizinisches Fachpersonal in die Lage versetzen, die Bedenken der Patienten zu verstehen, und die Forschung erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 2435
        • Rekrutierung
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sportbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Sportler mit der orthopädischen Diagnose einer einseitigen Kreuzbandverletzung
  2. Alter von 18 bis 45 Jahren
  3. Teilnehmer, die auf Arabisch lesen und schreiben
  4. Gesunde Teilnehmer, die keine Verletzung der unteren Gliedmaßen hatten, beschränkten die Teilnahme an körperlicher Aktivität für mindestens sechs Monate.

Ausschlusskriterien:

  • 1 Patienten mit anderen Verletzungen der unteren Gliedmaßen oder anderen Verletzungen des Bewegungsapparats wie Schmerzen im unteren Rückenbereich können die körperliche Aktivität beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrolle
Sonstiges: Vom Patienten berichtete Ergebnismessungen
Aktivitätsbewertungsskala, Kniestabilitätsskala im Sport/Schneide-Schwenk-Fähigkeitsskala, Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnisbewertung, Lysholm-Kniebewertung und subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee.
Sportler mit Verletzungen des vorderen Kreuzbandes
Sonstiges: Vom Patienten berichtete Ergebnismessungen
Aktivitätsbewertungsskala, Kniestabilitätsskala im Sport/Schneide-Schwenk-Fähigkeitsskala, Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnisbewertung, Lysholm-Kniebewertung und subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arabische Version der Aktivitätsbewertungsskala von Marx
Zeitfenster: 1 Minute
Die arabische Version der Aktivitätsbewertungsskala von Marx misst vier Aktivitäten: Laufen, Abbremsen, Schneiden und Schwenken; Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Häufigkeit kniebezogener Aktivitäten hin. Die Häufigkeit der Durchführung dieser Aktivitäten in den letzten 12 Monaten wird auf einer fünfstufigen Skala gemessen. Basierend auf den vier Items beträgt die Höchstpunktzahl 16 (wenn alle vier Punkte mit „vier oder mehr Mal pro Woche“ beantwortet werden) und die Mindestpunktzahl ist Null. Für jedes Item wird für jede Häufigkeitskategorie ein Punkt vergeben, beginnend mit „einmal im Monat“. und wenn Teilnehmer bei einem der Punkte mit „weniger als einmal im Monat“ geantwortet haben, erhalten sie null Punkte; „einmal im Monat“, ein Punkt; „einmal pro Woche“, zwei Punkte; usw.
1 Minute
Arabische Version der Kniestabilitätsskala beim Sport/Schneiden und Schwenken
Zeitfenster: 1 Minute
Die Elemente in der arabischen Version der Skala „Kniestabilität beim Sport/Schneiden und Schwenken“ werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 eingestuft, wobei die Antwortkategorien aus (A) normal, (B) nahezu normal, (C) abnormal und (C) abnormal bestehen. (D) schwer abnormal und (E) dysfunktional. Kniestabilität im Sport ist eine Skala, die das Nachgeben von Empfindungen und Instabilität in den Knien bei linearen Aktivitäten (d. h. Laufen in geraden Linien, Beschleunigen und Abbremsen) hervorhebt, die Bewegungen auf niedrigerer Ebene beinhalten. Der Abschnitt zur Fähigkeitsskala zum Schneiden und Schwenken befasst sich mit der Häufigkeit, Fähigkeit und dem Unbehagen bei der Ausführung zentraler Aktivitäten. Allerdings wird die ordinale Kniestabilitätsskala beim Sport/Schneiden und Schwenken in kontinuierliche Variablen (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) und eine allgemeine Selbsteinschätzung des Knies umgewandelt Funktion (0 = schlechteste, 100 = beste) wird aufgezeichnet.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: 3 Minuten
Es gibt fünf Subskalen mit 42 Items im Fragebogen zum Outcome Score für Knieverletzungen und Osteoarthritis: Schmerzen (9 Items), Symptome (7 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (17 Items), Sport und Freizeit (5 Items) und Kniebezogen Lebensqualität (QoL4). Jeder Punkt wird anhand einer Likert-Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (extremes Problem) bewertet. Darüber hinaus werden die Subskalenelemente auf einer Skala von 0 bis 100 anhand der folgenden Formel bewertet (100*Durchschnitt der Subskalenelementbewertungen/4*100). Höhere Werte bedeuten einen besseren Gesundheitszustand (100 = keine Knieprobleme), während niedrige Werte bedeuten deuten auf einen schlechten Gesundheitszustand hin.
3 Minuten
Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: 2 Minuten
Im Lysholm Knee Score werden acht Kategorien gemessen: Instabilität (25 Punkte), Schmerz (25 Punkte), Fangen (15 Punkte), Treppensteigen (10 Punkte), Schwellung (10 Punkte), Unterstützungsbedarf (5 Punkte), Hocken (5 Punkte) und Hinken (5 Punkte). Jede Antwort auf die acht Fragen zählt für die Gesamtpunktzahl, die zwischen 0 und 100 liegt. Hohe Werte weisen auf bessere Ergebnisse und weniger Symptome hin. Niedrigere Werte weisen auf ein Problem mit der Kniefunktion hin.
2 Minuten
Subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee
Zeitfenster: 2 Minuten
Es gibt drei Hauptabschnitte in der subjektiven Knieform des International Knee Documentation Committee, die insgesamt aus 18 Elementen bestehen: (1) Symptome (7 Elemente), einschließlich Schwellung, Schmerz, Steifheit, Nachgeben und Blockieren, (2) Sport (1 Element). ), (3) aktuelle Kniefunktion (9 Items) und Kniefunktion nach einer Knieverletzung (1 Item) (nicht im Gesamtscore enthalten). Die subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee wird durch Addition der Ergebnisse der einzelnen Elemente berechnet. Der Score wird dann in einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 100 das Fehlen von Symptomen und ein höheres Funktionsniveau anzeigt. Eine Gesamtpunktzahl von 100 wird als (Summe der Elemente)/(maximal mögliche Punktzahl) berechnet.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Qatif Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • QCH-SREC0 4 /2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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