Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videookulær vurdering af øjenbevægelsesaktivitet i en ataksi telangiectasia

20. juli 2022 opdateret af: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Eye-tacking-metode som et diagnostisk værktøj til vurdering af oculomotoriske parametre (blikholdende score, scanningssti, visuelt guidede saccader osv.) hos pædiatriske patienter med ataksi telangiectasia

Ataxia-telangiectasia (A-T) er en multisystem autosomal recessiv lidelse knyttet til det A-T muterede gen (ATM) på kromosom 11q22-23 og karakteriseret ved progressiv neural degeneration, immundefekt og progressiv okulær motorisk dysfunktion. I tidligere undersøgelser var den kvantitative beskrivelse af de okulære motoriske deficit fra klinisk undersøgelse begrænset til forskellige defekter i saccade- og blikkontrol, dysmetriske saccader, svækkelse af glat forfølgelse, blikfastholdelse, konvergens, vestibulære og optokinetiske nystagmus langsomme faser og annullering af vestibulo-okulær refleks. Målet med vores forskning er at tilføje eksisterende resultater med kvantitativ beskrivelse af oculomotoriske mønstre hos A-T patienter ved hjælp af videookulografi (VOG).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Chéjov, Den Russiske Føderation, 142321
        • Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De unge borgere i Rusland led af ataxia telangiectasia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af ataxia telangiectasia,
  • informeret samtykke,
  • ophold på Clinical Research Rehabilitation Center "Russkoe Pole" i 14 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi,
  • dårlig synsstyrke, manglende evne til at opfatte fra en computerskærm,
  • manglende evne til at holde hovedet og stilling tilfredsstillende til at udføre opgaverne,
  • vanskeligheder med at opnå tilstrækkelige optagelser på grund af korrigerende linser,
  • synsfeltsfejl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blikholdende opgave
Tidsramme: baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
En fikseringsopgave, hvor individet skal se på et mål - en grøn cirkel (diameter ~1) sekventielt præsenteret i excentriske (15 højre og venstre, 8 opadgående og nedadgående) positioner, hvor hver excentrisk position opretholdes i 20 s. Blikholdende score vil blive vurderet for hver cirkel ved at tilnærme blikpositionskoordinaterne ved hjælp af mindste kvadraters metode for at opnå den bedste overensstemmelse ved hjælp af tilpasningsfunktionen. Områderne af de opnåede ellipser, der afspejler spredningen af ​​blikpositionskoordinater, vil blive bestemt for hver af de fire cirkelpositioner i hvert emne. Arealer vil blive udtrykt i kvadratiske visuelle grader (kvadrat. grader)
baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
Visuel søgeopgave
Tidsramme: baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
Ti sorte cirkler (diameter ~1) vil blive præsenteret på skærmen fordelt pseudotilfældigt over skærmen. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at tælle antallet af point i stilhed og give et verbalt svar. Undersøgelsesparametre: præstationstiden, antallet af fikseringer, deres varighed, den samlede længde af scanningsbanen og saccade-amplituden.
baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
Visuelt styret saccade-opgave
Tidsramme: baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
Forsøgspersonen vil blive bedt om at følge et mål, der springer deres blik fra det ene hjørne af pladsen til det næste så hurtigt som muligt, så snart en cirkel dukkede op; saccades vil være påkrævet for at gøre dette (et billede af en firkant med sidelængde 10° vil blive vist på skærmen og en rød cirkel (diameter ~1°) vises i hjørnerne sekventielt i urets retning.) Undersøgelsesparametre: det samlede antal afsluttede saccader, proportionerne af relativt nøjagtige (A i området 8,5-11,5°), hypometriske (korte, A < 8,5°), og hypermetriske (lange, A > 11,5°), og korrigerende saccader (forekommer kun efter dysmetriske saccader, 1,5° < A < 5°);
baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
En klinisk skala, der er baseret på en semikvantitativ vurdering af cerebellar ataksi på et funktionsnedsættelsesniveau.
baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LB_03/17/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger