Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Mindfulness-baseret intervention på forældre til børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHDparent)

3. april 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

En pilotundersøgelse om anvendelse af onlineteknologi til mindfulness-baseret intervention på forældre til børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

Dette projekt anvender pensum for online-programmaterialer og struktur til opmærksomt forældreskab og omsorg. Det vil omfatte fire moduler (indledende mindfulness, mindful forældreskab, anvendelse af mindfulness i udfordrende øjeblikke og avancerede øvelser for forældre til børn med særlige behov). Hvert modul vil omfatte korte psykoedukationsvideoer og lyd-mindfulness-øvelser, der kan bruges i forskellige webbaserede eller applikationsbaserede platforme. Der vil blive produceret et sæt videoer og lydøvelser til kerneprogrammets materialer. En undersøgelse af online-bevidste forældreprogrammer rapporterede en lav gennemførelsesrate under 30 %, hvilket viser betydningen af ​​ugentlige video- eller telefonkontakt fra fagfolk inden for programengagement. Selvom webbaseret eller applikationsbaseret mindfulness-intervention er blevet populær, er der udviklet meget begrænset indsats for at anvende mindfulness i forældre og omsorg ved hjælp af teknologi. Kun to publicerede undersøgelser om online mindfulness-baseret intervention for forældre er identificeret. Formålet med undersøgelsen er: 1. Undersøg effekterne af online mindfulness-baseret intervention for forældre til børn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. 2. Validere programmets protokol og udforske behovene for at foretage forbedringer af programmet baseret på de kvantitative resultater og kvalitative interviewanalyser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre, hvis børn er mellem 6 og 18 år og diagnosticeret med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
  • forældre kan forstå og tale kantonesisk kinesisk, og
  • deltagerne bør være den primære omsorgsperson for børnene i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • forældre, der er diagnosticeret med psykose, udviklingshæmning eller kognitiv svækkelse, som kan give vanskeligheder med at forstå indholdet af programmet,
  • forældre har tidligere haft erfaring med et hvilket som helst 8-ugers Mindfulness-baseret stressreduktion/mindfulness-baseret kognitiv terapi eller tilsvarende program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Online mindfulness-baseret intervention
Onlineprogrammet varer i 28 dage. Forældre vil modtage links til daglige miniforelæsninger, der introducerede grundlæggende principper i mindfulness og mindfulness, lydfiler med guidet mindfulness-praksis og øvelser, der letter forældre til at integrere mindfulness i deres daglige liv. Den samlede tid brugt i hver session vil være omkring 15 til 20 minutter. Der vil blive arrangeret ugentligt møde med mindfulness-instruktør og deltagere.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret intervention
1. Psykoedukationsvideo om mindfulness og mindful parenting. 2. Lydfiler af mindfulness-øvelser, herunder mindfulness af åndedrættet, kropsscanning, mindful stretching, mindfulness af fodsåler, venskabsøvelser. 3. Uformelle mindfulness-øvelser ved at anvende mindfulness i dagligdagen
Ingen indgriben: Venteliste kontrolleret gruppe
Deltagerne vil blive tilbudt samme intervention tre måneder senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stress
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) vil blive brugt til at måle forældres stress (Abidin, 1995; Lam, 1999). I alt 36 emner dækker tre dimensioner forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. Forældre bedømmer emnerne på en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig (1) til meget enig (5). Samlet score fra 36 til 180. Jo højere score, jo højere stressniveau.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Angst-underskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) vil blive brugt til at måle affektive og adfærdsmæssige symptomer på angst (Zigmond & Snaith, 1983). Forældre bedømmer emnerne på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, med ankre, der varierer mellem emner (f.eks. fra "I meget høj grad" til "Slet ikke"). Samlet score fra 0 til 21. Jo højere score, jo højere niveau af angst.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Forældredepression
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Den 10-elements version af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil blive brugt til at måle affektive symptomer på depression (Radloff, 1977). Forældre vil vurdere emnerne på en 4-punkts Likert-skala fra ingen af ​​tidspunkterne (0) til det meste af tiden (3). Samlet score fra 0 til 30. Jo højere score, jo højere niveau af depression.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Familiefunktion
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve-skalaen (APGAR) vil blive brugt til at måle tilfredsheden med opfattet familiefunktion (Smilkstein et al., 1982). Forældre vil vurdere emnerne på en 3-punkts Likert-skala fra næsten aldrig nogensinde. (0) til næsten altid (2). samlet score fra 0 til 10. Jo højere score, jo højere niveau af familiefunktion.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Forældres søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Den selvadministrerede version af Insomnia Severity Index (ISI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten (Morin, 1993). Skalaen med 7 punkter vurderer sværhedsgraden af ​​indledende, mellem- og sen søvnløshed, angst for søvnbesvær, forstyrrelse af søvnløshed med funktion i dagtimerne og andres varsel om søvnproblemer. Forældre bedømmer emnerne på en 4-punkts Likert-skala fra slet ikke (0) til ekstremt (2). Samlet score 0 til 14. Jo højere score, jo højere sværhedsgrad af søvnbesvær.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Child Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) symptomologi
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Styrker og svagheder ved ADHD-symptomer og normal adfærd (SWAN) vurderingsskala vil blive brugt til at måle ligheden eller forskellene mellem et barns opmærksomhedsevner og den generelle befolknings (Swanson et al., 2012). I alt 18 elementer repræsenterer en række adfærdsmæssige karakteristika. Forældre vil blive bedt om at sammenligne deres barn med andre jævnaldrende børn og vurdere deres barn på en 7-punkts Likert-skala fra langt under gennemsnittet (-3) til langt over gennemsnittet (3). Samlet score fra -54 til 54. Jo lavere score, jo højere er sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ADHDparent

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger