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Achtsamkeitsbasierte Online-Intervention bei Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHDparent)

3. April 2023 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Eine Pilotstudie zur Anwendung von Online-Technologie für achtsamkeitsbasierte Interventionen bei Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Dieses Projekt wendet den Lehrplan von Online-Programmmaterialien und -strukturen für achtsame Elternschaft und Fürsorge an. Es umfasst vier Module (einführende Achtsamkeit, achtsame Erziehung, Anwendung von Achtsamkeit in herausfordernden Momenten und fortgeschrittene Übungen für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen). Jedes Modul enthält kurze Psychoedukationsvideos und Audio-Achtsamkeitsübungen, die auf verschiedenen webbasierten oder anwendungsbasierten Plattformen verwendet werden können. Für die Materialien des Kernprogramms wird eine Reihe von Videos und Audioübungen erstellt. Eine Studie über ein Online-Programm für achtsame Eltern berichtete von einer niedrigen Abschlussquote von unter 30 %, was die Bedeutung wöchentlicher Video- oder Telefonkontakte von Fachleuten für das Programmengagement zeigt. Obwohl webbasierte oder anwendungsbasierte Achtsamkeitsinterventionen populär geworden sind, wurden nur sehr begrenzte Anstrengungen unternommen, um Achtsamkeit in der Elternschaft und Pflege unter Verwendung von Technologie anzuwenden. Es wurden nur zwei veröffentlichte Studien zu achtsamkeitsbasierten Online-Interventionen für Eltern identifiziert. Ziele der Studie sind: 1. Untersuchen Sie die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention für Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung. 2. Validieren Sie das Protokoll des Programms und erkunden Sie die Notwendigkeit, das Programm basierend auf den quantitativen Ergebnissen und qualitativen Interviewanalysen zu verfeinern

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, deren Kinder zwischen 6 und 18 Jahre alt sind und bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde
  • Eltern können Kantonesisch verstehen und sprechen, und
  • Die Teilnehmer sollten im letzten Jahr der Hauptbetreuer der Kinder sein

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, bei denen Psychosen, Entwicklungsstörungen oder kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert wurden, die Schwierigkeiten beim Verständnis des Programminhalts darstellen können,
  • Eltern haben bereits Erfahrung mit einem achtwöchigen achtwöchigen Stressabbau/achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapieprogramm oder einem gleichwertigen Programm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Online-Intervention
Das Online-Programm dauert 28 Tage. Eltern erhalten Links zu täglichen Mini-Vorträgen, in denen die Grundprinzipien von Achtsamkeit und achtsamer Erziehung vorgestellt wurden, Audiodateien mit geführten Achtsamkeitsübungen und Übungen, die Eltern dabei helfen, Achtsamkeit in ihr tägliches Leben zu integrieren. Die Gesamtzeit pro Sitzung beträgt etwa 15 bis 20 Minuten. Wöchentliche Treffen werden mit dem Achtsamkeitslehrer und den Teilnehmern arrangiert.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
1. Psychoedukationsvideo über Achtsamkeit und achtsame Erziehung. 2. Audiodateien von Achtsamkeitsübungen, einschließlich Achtsamkeit auf den Atem, Körperscan, achtsames Dehnen, Achtsamkeit auf die Fußsohlen, Freundschaftsübungen. 3. Informelle Achtsamkeitsübungen durch Anwendung von Achtsamkeit im täglichen Leben
Kein Eingriff: Von der Warteliste kontrollierte Gruppe
Den Teilnehmern wird drei Monate später dieselbe Intervention angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterlicher Stress
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
Zur Messung des elterlichen Stresses wird der Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) verwendet (Abidin, 1995; Lam, 1999). Insgesamt 36 Items decken die drei Dimensionen elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind ab. Die Eltern bewerten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu (1) bis stimme voll und ganz zu (5). Gesamtpunktzahl von 36 bis 180. Je höher die Punktzahl, desto höher der Stresslevel.
Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternangst
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
Die Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) wird verwendet, um affektive und Verhaltenssymptome von Angst zu messen (Zigmond & Snaith, 1983). Die Eltern bewerten die Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3, wobei die Ankerpunkte zwischen den Items variieren (z. B. von „sehr sogar“ bis „überhaupt nicht“). Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Je höher die Punktzahl, desto höher die Angst.
Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
Depressionen der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
Die 10-Punkte-Version der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) wird verwendet, um affektive Symptome von Depressionen zu messen (Radloff, 1977). Die Eltern bewerten die Punkte auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von keinem Zeitpunkt an (0) bis meistens (3). Gesamtpunktzahl von 0 bis 30. Je höher die Punktzahl, desto höher die Depression.
Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
Funktionieren der Familie
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
Die Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve Scale (APGAR) wird verwendet, um die Zufriedenheit mit dem wahrgenommenen Funktionieren der Familie zu messen (Smilkstein et al., 1982). Eltern werden die Items auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von fast nie bewerten (0) bis fast immer (2). Gesamtpunktzahl von 0 bis 10. Je höher die Punktzahl, desto höher das Funktionieren der Familie.
Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
Schlafqualität der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
Die selbstverabreichte Version des Insomnia Severity Index (ISI) wird verwendet, um die Schlafqualität zu beurteilen (Morin, 1993). Die 7-Punkte-Skala bewertet die Schwere der anfänglichen, mittleren und späten Schlaflosigkeit, den Stress über Schlafstörungen, die Beeinträchtigung der Tagesfunktion durch Schlaflosigkeit und die Wahrnehmung von Schlafproblemen durch andere. Die Eltern bewerten die Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von gar nicht (0) bis sehr (2). Gesamtpunktzahl 0 bis 14. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Schlafstörungen.
Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
Symptomatik der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
Die Bewertungsskala für Stärken und Schwächen von ADHS-Symptomen und normalen Verhaltensweisen (SWAN) wird verwendet, um die Ähnlichkeit oder Unterschiede zwischen den Aufmerksamkeitsfähigkeiten eines Kindes und denen der Allgemeinbevölkerung zu messen (Swanson et al., 2012). Insgesamt 18 Items repräsentieren eine Reihe von Verhaltensmerkmalen. Die Eltern werden gebeten, ihr Kind mit anderen gleichaltrigen Kindern zu vergleichen und ihr Kind auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von weit unterdurchschnittlich (-3) bis weit überdurchschnittlich (3) zu bewerten. Gesamtpunktzahl von -54 bis 54. Je niedriger die Punktzahl, desto höher die Schwere der ADHS-Symptome.
Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ADHDparent

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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