Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af tracheal intubation i lateral position ved thoraxkirurgi

13. maj 2025 opdateret af: xiangming fang

Anvendelse af visuel laryngoskop-guidet tracheal intubation i lateral position i thoraxkirurgi: En prospektiv, multicenter, stor prøve, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse af DLT eller BB intubation ved brug af et visuelt laryngoskop i lateral position,For at undersøge muligheden for DLT og BB intubation i lateral position,For at sammenligne indflydelsen af ​​fire endotracheale intubationsmetoder på intrapulmonal shunt,Det giver sikkerhedsgaranti for brystoperation under spontan vejrtrækningsanæstesi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Med populariseringen af ​​hurtig genoptræningsmedicinsk behandling er anvendelsen af ​​anæstesiteknikker såsom larynxmaske-anæstesi under spontan vejrtrækning og kuldioxid kunstig pneumothorax i thoraxkirurgi gradvist stigende. Det er dog nødvendigt at udskifte dobbeltlumen-trakealkateteret i nødsituationer såsom massiv blødning eller enkeltlungeventilation under operationen. På dette tidspunkt er det særligt vigtigt at mestre færdighederne i lateral decubitus intubation, som kan forkorte redningstiden og har stor betydning for thoraxbedøvelse. For det andet har bevægelsen af ​​kropsposition under anæstesi en indvirkning på hæmodynamikken og lemmerskade. Derudover kan påvirkningen af ​​anæstesi-induktion i forskellige positioner på patienters intrapulmonale shunt også overvejes. Ovenstående indikatorer, intubationstid og succesrate blev observeret ,At analysere gennemførligheden og betydningen af ​​lateral decubitusintubation ved thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
306

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, A0094
        • Jie Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år og under 60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score var grad Ⅰ til Ⅱ, og der var ingen alvorlig hjerte-lungesygdom
  • Gennemgår ensidig thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år eller over 60 år
  • BMI er over 30 kg/m2
  • patienter har kognitiv dysfunktion og kan ikke koordinere med kropsposition
  • Anamnese med halshvirvler og forventede vanskelige luftveje (f. Mallampati luftvejsgrad 4 eller derover, mundåbning <3 fingre, søm-hage afstand <6 cm)
  • Patienterne blev sendt til intensivafdeling efter operationen og kunne ikke samarbejde med opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intubation og bronchialblokkering placering udført i lateral position
I lateral positionsgruppe blev patienter placeret lateralt (som krævet til operation) før anæstesiinduktion. Efter anæstesi -induktion blev både endotracheal intubation og bronchialblokkering placering udført, mens patienten forblev i lateral position.
Procedure: Intubation og bronchialblokkering placering udført i lateral position
I lateral positionsgruppe blev patienter placeret lateralt (som krævet til operation) før anæstesiinduktion. Efter anæstesi -induktion blev både endotracheal intubation og bronchialblokkering placering udført, mens patienten forblev i lateral position.
Ingen indgriben: Intubation og bronchial Blocker -placering udført i liggende position
Intubation og placering af en bronchialblokker udføres typisk med patienten i liggende position, som er en standardprocedure i thoraxkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​bronchialblokkering Malposition.
Tidsramme: Under operationen
Forekomsten af ​​bronchialblokkering Malposition i to grupper S og L
Under operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Times of Bronchial Blocker -omplacering
Tidsramme: Under operationen
The Times of Bronchial Blocker Reposition i lateral gruppe og ryggruppe
Under operationen
Varigheden af ​​intubation
Tidsramme: Under operationen
Varigheden af ​​intubation, inklusive tiden for enkelt-lumen-rørintubation, tiden for bronchialblokkering og den samlede intubationstid (enkelt-lumen-rørintubation plus bronchialblokkeringsplads)
Under operationen
Ventilationspresset
Tidsramme: Under operationen
Ventilationstrykket under maskeventilation, to-lungeventilation (TLV) og en-lungeventilation (OLV)
Under operationen
Intubation-relaterede komplikationer
Tidsramme: Under operationen, efter at patienten genvundet fuld bevidsthed og før udskrivning fra efter-anesthesia-plejeenheden, dagen efter operationen, og 2 uger postoperativt.
Intubation-relaterede komplikationer, herunder luftvejsskade, tandskade, ondt i halsen og heshed
Under operationen, efter at patienten genvundet fuld bevidsthed og før udskrivning fra efter-anesthesia-plejeenheden, dagen efter operationen, og 2 uger postoperativt.
Postural skader
Tidsramme: Disse komplikationer blev vurderet på tre tidspunkter: efter patienten genvundet fuld bevidsthed og før udskrivning fra plejenheden efter anæstesien, dagen efter operationen, og 2 uger postoperativt.
Posturale skader blev defineret som nybegynderskader, der ikke var til stede før operationen, men forekom inden for de første 2 uger postoperativt, inklusive neuropatier, vaskulopatier og muskuloskeletale skader
Disse komplikationer blev vurderet på tre tidspunkter: efter patienten genvundet fuld bevidsthed og før udskrivning fra plejenheden efter anæstesien, dagen efter operationen, og 2 uger postoperativt.
Lungekollaps -kvalitet
Tidsramme: Under operationen
Da brystvæggen blev åbnet, blev lungekollapsen klassificeret som følger: fuldt kollapset lunge, ikke-sammenkaldende lunge uden synlig ventilation eller fuldt ventileret lunge
Under operationen
Perioperative vitale tegn
Tidsramme: Umiddelbart efter ankomst til operationsstuen; Før enkelt lumenrørintubation; Efter enkelt lumenrørintubation; One-lunge ventilation; Før enkelt lumenrør, der ekstukerer; 5 minutter efter et enkelt lumenrør, der er eksternt.
Perioperative vitale tegn, inklusive gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), hjerterytme (HR) og SPO2
Umiddelbart efter ankomst til operationsstuen; Før enkelt lumenrørintubation; Efter enkelt lumenrørintubation; One-lunge ventilation; Før enkelt lumenrør, der ekstukerer; 5 minutter efter et enkelt lumenrør, der er eksternt.
Hypoxæmi
Tidsramme: Under operationen
Hypoxæmi blev defineret som et fald i iltmætning (SPO2) under 92%
Under operationen
Tilfredshedsresultaterne
Tidsramme: Perioperativ periode
Tilfredshedsresultaterne hos patienter, sygeplejersker og kirurger. Tilfredshedsresultater blev anvendt en 0-10 skala (10 = meget tilfreds).
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
xiangming fang

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Red Cross Hospital, Hangzhou, China
The Central Hospital of Lishui City
Lishui Country People's Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Affiliated Hospital of Shaoxing University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del alle data, efter at den første artikel blev udgivet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger