Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie intubacji dotchawiczej w pozycji bocznej w chirurgii klatki piersiowej

13 maja 2025 zaktualizowane przez: xiangming fang

Zastosowanie intubacji dotchawiczej pod kontrolą laryngoskopu wizualnego w pozycji bocznej w chirurgii klatki piersiowej: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane na dużej próbie

Niniejsze badanie jest pilotażowym badaniem intubacji DLT lub BB przy użyciu laryngoskopu wizualnego w pozycji bocznej.Zbadanie wykonalności intubacji DLT i BB w pozycji bocznej.Porównanie wpływu czterech metod intubacji dotchawiczej na przeciek śródpłucny.Zapewnia gwarancję bezpieczeństwa dla operacja klatki piersiowej w znieczuleniu do oddychania spontanicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wraz z popularyzacją szybkiego leczenia rehabilitacyjnego stopniowo wzrasta zastosowanie technik znieczulenia, takich jak znieczulenie maską krtaniową w warunkach oddychania spontanicznego oraz sztuczna odma opłucnowa z dwutlenku węgla w torakochirurgii, jednak w sytuacjach nagłych konieczna jest wymiana dwuświatłowego cewnika dotchawiczego takie jak masywne krwawienie lub wentylacja jednego płuca podczas operacji. W tym czasie szczególnie ważne jest opanowanie umiejętności intubacji odleżynowej bocznej, która może skrócić czas ratowania i ma duże znaczenie dla znieczulenia klatki piersiowej. Po drugie, ruch pozycji ciała w znieczuleniu ma wpływ na hemodynamikę i uraz kończyny. Ponadto można również rozważyć wpływ indukcji znieczulenia w różnych pozycjach na przeciek śródpłucny pacjentów. Zaobserwowano powyższe wskaźniki, czas intubacji i wskaźnik powodzenia ,Analiza wykonalności i znaczenia bocznej intubacji odleżynowej w chirurgii klatki piersiowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
306

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, A0094
        • Jie Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat i poniżej 60 lat
  • Wynik American Society of Anesthesiologists (ASA) wynosił od Ⅰ do Ⅱ i nie było poważnej choroby sercowo-płucnej
  • Przechodzi jednostronną operację torakoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat
  • BMI powyżej 30kg/m2
  • pacjenci mają dysfunkcje poznawcze i nie mogą koordynować z pozycją ciała
  • Historia kręgów szyjnych i spodziewane trudne drogi oddechowe (np. Mallampati stopień 4 lub wyższy, otwarcie ust <3 palce, odległość między paznokciami a podbródkiem <6 cm)
  • Chorzy po operacji trafiali na OIT i nie mogli współpracować przy obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Intubacja i umiejscowienie blokatora oskrzeli wykonane w pozycji bocznej
W grupie pozycji bocznej pacjenci byli ustawiani bocznie (zgodnie z wymaganiami operacji) przed indukcją znieczulenia. Po indukcji znieczulenia wykonano zarówno intubację dotchawicą, jak i umieszczanie blokatora oskrzeli, podczas gdy pacjent pozostał w pozycji bocznej.
Procedura: Intubacja i umiejscowienie blokatora oskrzeli wykonane w pozycji bocznej
W grupie pozycji bocznej pacjenci byli ustawiani bocznie (zgodnie z wymaganiami operacji) przed indukcją znieczulenia. Po indukcji znieczulenia wykonano zarówno intubację dotchawicą, jak i umieszczanie blokatora oskrzeli, podczas gdy pacjent pozostał w pozycji bocznej.
Brak interwencji: Intubacja i umiejscowienie blokatora oskrzeli wykonane w pozycji na plecach
Intubacja i umieszczenie blokatora oskrzeli są zwykle wykonywane z pacjentem w pozycji leżącej, co jest standardową procedurą w chirurgii klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania złożenia blokatora oskrzeli.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Częstość występowania złożenia blokatora oskrzeli w dwóch grupach s i l
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy repozycjonowania blokatora oskrzeli
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czasy repozycjonowania blokatora oskrzeli w grupie bocznej i grupie na wznak
Podczas operacji
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas trwania intubacji, w tym czas intubacji rurki z jednym lumem, czas umieszczenia blokatora oskrzeli i całkowity czas intubacji (intubacja rurki pojedynczej lumenowej plus umieszczenie blokatora oskrzeli)
Podczas operacji
Presja wentylacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Ciśnienie wentylacji podczas wentylacji maski, wentylacja dwupiętrowa (TLV) i wentylacja z jednym płucnym (OLV)
Podczas operacji
Powikłania związane z intubacją
Ramy czasowe: Podczas operacji, po tym, jak pacjent odzyskał pełną świadomość i przed wypisaniem z oddziału opieki po znieczuleniu, dzień po operacji i 2 tygodnie po operacji.
Powikłania związane z intubacją, w tym uraz dróg oddechowych, obrażenia zębów, ból gardła i chrypka
Podczas operacji, po tym, jak pacjent odzyskał pełną świadomość i przed wypisaniem z oddziału opieki po znieczuleniu, dzień po operacji i 2 tygodnie po operacji.
Obrażenia postawy
Ramy czasowe: Powikłania te oceniono w trzech punktach czasowych: po tym, jak pacjent odzyskał pełną świadomość i przed zwolnieniem z oddziału opieki po znieczuleniu, dzień po operacji i 2 tygodnie po operacji.
Urazy postawy zostały zdefiniowane jako urazy nowościowe nie występują przed zabiegiem, ale występowały w ciągu pierwszych 2 tygodni po operacji, w tym neuropatie, naczyń i urazów mięśniowo-szkieletowych
Powikłania te oceniono w trzech punktach czasowych: po tym, jak pacjent odzyskał pełną świadomość i przed zwolnieniem z oddziału opieki po znieczuleniu, dzień po operacji i 2 tygodnie po operacji.
Ocena zawalenia płuc
Ramy czasowe: Podczas operacji
Po otwarciu ściany klatki piersiowej zawalenie się płuca stopniowano w następujący sposób: w pełni zawalecone płuca, płuca bez kołysania bez widocznej wentylacji lub w pełni wentylowane płuca
Podczas operacji
Okresowe znaki życiowe
Ramy czasowe: Natychmiast po przybyciu do sali operacyjnej; Przed intubacją pojedynczej rurki Lumen; Po intubacji pojedynczej rurki światła; Wentylacja z jednym płuc; Przed ekstubą rurki pojedynczej światła; 5 minut po ekstubu rurki pojedynczej światła.
Okołooperacyjne parametry życiowe, w tym średnie ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR) i SPO2
Natychmiast po przybyciu do sali operacyjnej; Przed intubacją pojedynczej rurki Lumen; Po intubacji pojedynczej rurki światła; Wentylacja z jednym płuc; Przed ekstubą rurki pojedynczej światła; 5 minut po ekstubu rurki pojedynczej światła.
Hipoksemia
Ramy czasowe: Podczas operacji
Hipoksemia zdefiniowano jako spadek nasycenia tlenem (SPO2) poniżej 92%
Podczas operacji
Wyniki satysfakcji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Wyniki satysfakcji pacjentów, pielęgniarek i chirurgów. Wyniki satysfakcji zastosowano w skali 0-10 (10 = bardzo zadowolony).
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
xiangming fang

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Red Cross Hospital, Hangzhou, China
The Central Hospital of Lishui City
Lishui Country People's Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Affiliated Hospital of Shaoxing University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij wszystkie dane po opublikowaniu pierwszego artykułu w danym numerze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami