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Anwendung der Trachealintubation in Seitenlage in der Thoraxchirurgie

13. Mai 2025 aktualisiert von: xiangming fang

Anwendung der visuellen Laryngoskop-gesteuerten Trachealintubation in lateraler Position in der Thoraxchirurgie: Eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie mit großer Stichprobe

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie zur DLT- oder BB-Intubation mit einem visuellen Laryngoskop in Seitenlage. Um die Machbarkeit der DLT- und BB-Intubation in Seitenlage zu untersuchen, soll der Einfluss von vier endotrachealen Intubationsmethoden auf den intrapulmonalen Shunt verglichen werden. Sie bietet Sicherheitsgarantie für Brustoperation unter Spontanatmungsnarkose.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mit der Popularisierung der schnellen medizinischen Rehabilitationsbehandlung nimmt die Anwendung von Anästhesietechniken wie der Kehlkopfmaskenanästhesie bei Spontanatmung und dem künstlichen Kohlendioxid-Pneumothorax in der Thoraxchirurgie allmählich zu. In Notfallsituationen ist es jedoch erforderlich, den doppellumigen Trachealkatheter zu ersetzen wie zum Beispiel starke Blutungen oder Einzellungenbeatmung während einer Operation. Zu diesem Zeitpunkt ist es besonders wichtig, die Fähigkeiten der lateralen Dekubitusintubation zu beherrschen, was die Rettungszeit verkürzen kann und für die Thoraxanästhesie von großer Bedeutung ist. Zweitens hat die Bewegung der Körperposition unter Narkose einen Einfluss auf die Hämodynamik und Gliedmaßenverletzungen. Darüber hinaus kann auch der Einfluss der Narkoseeinleitung in verschiedenen Positionen auf den intrapulmonalen Shunt des Patienten berücksichtigt werden. Die oben genannten Indikatoren, die Intubationszeit und die Erfolgsrate wurden beobachtet ,Um die Machbarkeit und Bedeutung der lateralen Dekubitusintubation in der Thoraxchirurgie zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
306

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, A0094
        • Jie Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 18 Jahren und unter 60 Jahren
  • Der Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA) lag bei Grad Ⅰ bis Ⅱ, und es lag keine schwere Herz-Lungen-Erkrankung vor
  • Unterzieht sich einer einseitigen thorakoskopischen Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter unter 18 Jahren oder über 60 Jahren
  • Der BMI liegt über 30 kg/m2
  • Patienten haben eine kognitive Dysfunktion und können sich nicht mit der Körperhaltung koordinieren
  • Vorgeschichte von Halswirbeln und erwarteten schwierigen Atemwegen (z. B. Mallampati-Atemwegsgrad 4 oder höher, Mundöffnung <3 Finger, Nagel-Kinn-Abstand <6cm)
  • Die Patienten wurden nach der Operation auf die Intensivstation geschickt und konnten bei der Nachsorge nicht mitmachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intubation und Bronchialblockerplatzierung in lateraler Position durchgeführt
In der seitlichen Positionsgruppe wurden die Patienten vor der Anästhesie -Induktion seitlich (wie für die Operation erforderlich) positioniert. Nach der Anästhesie -Induktion wurden sowohl Endotracheale Intubation als auch Bronchialblockerplatzierung durchgeführt, während der Patient in der lateralen Position blieb.
Verfahren: Intubation und Bronchialblockerplatzierung in lateraler Position durchgeführt
In der seitlichen Positionsgruppe wurden die Patienten vor der Anästhesie -Induktion seitlich (wie für die Operation erforderlich) positioniert. Nach der Anästhesie -Induktion wurden sowohl Endotracheale Intubation als auch Bronchialblockerplatzierung durchgeführt, während der Patient in der lateralen Position blieb.
Kein Eingriff: Intubation und Bronchialblockerplatzierung in Rückenlage
Die Intubation und die Platzierung eines Bronchialblockers werden typischerweise mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt, was ein Standardverfahren bei der Thoraxchirurgie darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Bronchialblocker Malposition.
Zeitfenster: Während der Operation
Die Inzidenz von Bronchialblocker Malposition in zwei Gruppen s und l
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeiten der Neupositionierung der Bronchialblocker
Zeitfenster: Während der Operation
Die Zeiten der Reposition der Bronchialblocker in der seitlichen Gruppe und in der Rückenlagegruppe
Während der Operation
Die Dauer der Intubation
Zeitfenster: Während der Operation
Die Dauer der Intubation, einschließlich der Zeit für die Intubation von Einzellumen, die Zeit für die Platzierung der Bronchialblocker und die Gesamtintubationszeit (Intubation mit Einzellumen-Röhrchen plus Bronchialblockerplatzierung)
Während der Operation
Der Belüftungsdruck
Zeitfenster: Während der Operation
Der Belüftungsdruck während der Maskenlüftung, die Zwei-Lungen-Belüftung (TLV) und die Ein-Lungen-Beatmung (OLV)
Während der Operation
Intubationsbezogene Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation, nachdem der Patient das vollständige Bewusstsein und vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit, am Tag nach der Operation und 2 Wochen postoperativ wieder entlassen hatte.
Intubationsbedingte Komplikationen wie Atemwegsverletzungen, Zahnverletzung, Halsschmerzen und Heiserkeit
Während der Operation, nachdem der Patient das vollständige Bewusstsein und vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit, am Tag nach der Operation und 2 Wochen postoperativ wieder entlassen hatte.
Haltungsverletzungen
Zeitfenster: Diese Komplikationen wurden zu drei Zeitpunkten bewertet: Nachdem der Patient am Tag nach der Operation und 2 Wochen nach der Operation die Einheit nach der Anästhesie, vor der Operation und 2 Wochen nach der Operation, und vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit wiedererlangt hatte.
Haltungsverletzungen wurden als neu auftretende Verletzungen definiert, die vor der Operation nicht vorhanden sind, sondern innerhalb der ersten 2 Wochen postoperativ auftraten, einschließlich Neuropathien, Vaskulopathien und Verletzungen des Bewegungsapparates
Diese Komplikationen wurden zu drei Zeitpunkten bewertet: Nachdem der Patient am Tag nach der Operation und 2 Wochen nach der Operation die Einheit nach der Anästhesie, vor der Operation und 2 Wochen nach der Operation, und vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit wiedererlangt hatte.
Lungenkollapsqualität
Zeitfenster: Während der Operation
Als die Brustwand geöffnet wurde, wurde der Lungenkollaps wie folgt bewertet: vollständig zusammengebrochener Lunge, nicht kollabierte Lunge ohne sichtbare Belüftung oder vollständig belüftete Lunge
Während der Operation
Perioperative Vitalzeichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ankunft im Operationssaal; Vor einer einzelnen Lumenröhre; Nach einzelnen Lumenröhrchen intubation; Ein-Lungen-Belüftung; Vor einem Lumenröhrchen extubieren; 5 Minuten nach dem Ausdrücken von Lumenröhrchen.
Perioperative Vitalzeichen, einschließlich mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz (HR) und SPO2
Unmittelbar nach der Ankunft im Operationssaal; Vor einer einzelnen Lumenröhre; Nach einzelnen Lumenröhrchen intubation; Ein-Lungen-Belüftung; Vor einem Lumenröhrchen extubieren; 5 Minuten nach dem Ausdrücken von Lumenröhrchen.
Hypoxämie
Zeitfenster: Während der Operation
Die Hypoxämie wurde als Abfall der Sauerstoffsättigung (SPO2) unter 92% definiert
Während der Operation
Die Zufriedenheitszahlen
Zeitfenster: Perioperative Periode
Die Zufriedenheit von Patienten, Krankenschwestern und Chirurgen. Die Zufriedenheitswerte wurden in einer Skala mit 0-10 (10 = sehr zufrieden) verwendet.
Perioperative Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
xiangming fang

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Red Cross Hospital, Hangzhou, China
The Central Hospital of Lishui City
Lishui Country People's Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Affiliated Hospital of Shaoxing University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015299

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Geben Sie alle Daten weiter, nachdem der erste Artikel zum Thema veröffentlicht wurde

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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