Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stand & Move at Work II: Effektivitet og implementering af et Worksite Wellness Program (SMWII)

28. februar 2023 opdateret af: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Dette er en 2-arm gruppe-randomiseret hybrid effektivitet-implementering (HEI type 2) undersøgelse for at teste en evidensbaseret intervention (EBI) kendt som Stand & Move at Work(SMW) for at reducere stillesiddende tid på arbejdspladsen og for at teste rollen som ekspertfacilitering (SMW+) for at forbedre interventionstroskab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At vurdere reduktion på arbejdspladsniveau i stillesiddende tid og interventionstrohed over 12 måneder Sekundært mål: At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen efter 12 og 24 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew Buman, PhD
  • Telefonnummer: 602-496-8617
  • E-mail: mbuman@asu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Rekruttering
        • Arizona State University College of Health Solutions
        • Kontakt:
          • Matthew Buman, PhD
          • Telefonnummer: 602-496-8617
          • E-mail: mbuman@asu.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Buman, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier på arbejdspladsniveau:

  • Mere end 80% af medarbejderne arbejder fuld tid (30+ timer om ugen).
  • Mindst 45 medarbejdere på arbejdspladsen med sidde-stå-arbejdsstationer, der arbejder på stedet mindst tre dage om ugen
  • Erhverv kræver primært skrivebordsbaseret arbejde (f.eks. computer- og telefonbaseret)
  • Villig til at give forskerne mulighed for at distribuere online forskningsundersøgelser til alle medarbejdere for at tillade, at programmet kan evalueres.
  • Tillad 60 tilfældigt udvalgte personer at bære en aktivitetsmonitor i flere 7-dages intervaller over to år.
  • Villig til at blive randomiseret til begge interventioner.
  • Er villig til at identificere en eller flere forkæmpere på arbejdspladsen til at implementere Stand & Move at Work™-programmet.

Ekskluderingskriterier på arbejdspladsniveau:

  • Involveret i tidligere interventioner for at reducere siddende og øge stående og bevægelse på arbejdet i de sidste 24 måneder.
  • Involveret i Stand and Move I interventionen.
  • En anden arbejdsplads inden for samme organisation deltager i programmet, og forurening på tværs af disse arbejdspladser kan ikke undgås.

Inklusionskriterier på medarbejderniveau:

  • 18 år eller ældre
  • Er villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stå og bevæg dig på arbejde
Givet et evidensbaseret arbejdspladsprogram til at reducere stillesiddende adfærd og øge stående og bevægelse ved hjælp af en webbaseret platform. Webplatformen har et værktøjssæt med strategier og vejledninger til arbejdsstedet Champions til at adressere ændringer på det miljømæssige, sociale og kulturelle niveau.
Adfærdsmæssigt: Stå og bevæg dig på arbejde
Kun webbaseret platform.
Andre navne:
  • SMW
Eksperimentel: Stand & Move at Work+
Denne arm vil få adgang til den samme webbaserede platform og værktøjskasse som den anden arm. Derudover vil arbejdspladser i denne arm blive tildelt og ekspertfacilitator, som regelmæssigt vil mødes med arbejdspladsens Champions for at hjælpe med implementeringen.
Adfærdsmæssigt: Stand & Move at Work+
Web-baseret platform og support fra en ekspert facilitator
Andre navne:
  • SMW+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsholdning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Accelerometer-baseret (activPAL) sensor fastgjort til låret, der måler siddende, stående og liggende over 7 dage.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Kompetence/Tilslutning
Tidsramme: 3 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiemestre (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. Baseret på Likert-skalaer og intervalskalaer. SCORINGSOMRÅDE
3 måneder
Kompetence/Tilslutning
Tidsramme: 12 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiemestre (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. Baseret på Likert-skalaer og intervalskalaer. SCORINGSOMRÅDE
12 måneder
Kompetence/Tilslutning
Tidsramme: 24 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiemestre (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. Baseret på Likert-skalaer og intervalskalaer. SCORINGSOMRÅDE
24 måneder
Intervention Fidelity
Tidsramme: 3 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiedeltagere vedrørende fortalere (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. SCORINGSOMRÅDE
3 måneder
Intervention Fidelity
Tidsramme: 12 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiedeltagere vedrørende fortalere (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. SCORINGSOMRÅDE
12 måneder
Intervention Fidelity
Tidsramme: 24 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiedeltagere vedrørende fortalere (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. SCORINGSOMRÅDE
24 måneder
Forskerafledte mål for troskab
Tidsramme: 3 måneder
Et enkelt sammensat mål for direkte observeret interventionslevering vurderet via webanalyse, deltagelsesrater og andre beregnede mål for troskab.
3 måneder
Forskerafledte mål for troskab
Tidsramme: 12 måneder
Et enkelt sammensat mål for direkte observeret interventionslevering vurderet via webanalyse, deltagelsesrater og andre beregnede mål for troskab.
12 måneder
Forskerafledte mål for troskab
Tidsramme: 24 måneder
Et enkelt sammensat mål for direkte observeret interventionslevering vurderet via webanalyse, deltagelsesrater og andre beregnede mål for troskab.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af programrelaterede omkostninger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Programrelaterede omkostninger ud over omkostningerne ved sidde-stå-arbejdsstation, som kan omfatte fortalertid brugt på at implementere interventionen og interventionsforsyninger.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
36-Item Short Form Survey (SF36) vurderer livskvalitet, der vil blive brugt til at estimere trinvis omkostningseffektivitet. Score fra 0 til 100, hvor 0 er maksimal handicap og 100 er ingen handicap.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Ændring i muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) vurderer smerte efter kropslig region på en Likert-skala SCORING RANGE.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Ændring i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema - generel sundhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse Spørgeskema: Generel sundhed (WPAI:GH) vurderer svækkelse i lønnet arbejde og aktiviteter i de foregående 7 dage på en interval- og Likert-skala med en højere score, der indikerer større svækkelse.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ) er et kort spørgeskema til at vurdere tid brugt på at sidde i forskellige arbejds- og ikke-arbejdssammenhænge SCORING RANGE
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota
University of Nebraska
The University of Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
  • Ledende efterforsker: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CA250527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01CA250527-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til databaser og tilhørende softwareværktøjer genereret under projektet vil være tilgængelig til uddannelses-, forsknings- og non-profit formål. Sådan adgang vil blive givet ved hjælp af webbaserede applikationer, alt efter hvad der er relevant. Offentliggørelse af data skal finde sted under projektet, hvis det er relevant, og ved projektets afslutning i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis. Forskningsdata til at dokumentere, understøtte og validere forskningsresultater vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse. Sådanne forskningsdata vil blive afidentificeret for at forhindre videregivelse af personlige identifikatorer.

IPD-delingstidsramme

Protokol og analyseplan vil være tilgængelig til deling i 2022. Analytisk kode og datasæt vil være tilgængelige for deling efter udgivelsen af ​​de primære og sekundære resultatpapirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig adgang via anmodning til undersøgelsens Principal Investigators

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stå og bevæg dig på arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner