Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske værdi af nitrogenelement (N) i spiserørskræft (N)

9. juli 2025 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Den diagnostiske værdi af forskellige massenitrogenisotoper, der udskilles til oral gas i spiserørskræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske værdi af forskellige nitrogenisotoper(N) i oral gas til esophagus cancer (ESCA).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mindre effektive diagnostiske markører for ESCA kan bruges i øjeblikket. Nitrogenelementer omfatter en række nitrogenisotoper med forskellig masse. Stabile nitrogenisotopforhold 15 Nitrogen/14 Nitrogen (15 N/14 N) er af særlig fordel for at forstå kræftcellers metaboliske tilstand, da de fleste biokemiske reaktioner involverer overførsel af nitrogen. Kræftceller kan genbruge metabolisk ammonium til deres vækst. Genanvendelse af dette ammonium med et lavt nitrogenisotopforhold (15 N/14 N) kan forårsage, at kræftvæv har lavere 15 N/14 N end omgivende sundt væv, og det kan diagnosticere malignitet såvel som en mulighed for undersøgelse af kræftmetabolisme .

Forholdet og den diagnostiske værdi mellem nitrogenudskillelse fra oral gas og ESCA er dog stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at analysere den diagnostiske værdi af forskellige massenitrogenisotoper, der udskilles for oral gas til ESCA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107
        • Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 sundhedsfrivillige; 40 kræftpatienter i spiserøret; 40 patienter med refluks-øsofagitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spiserørskræftpatient
  • Patient med refluks-øsofagitis
  • 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spiserørs- eller mavekirurgi
  • Historie om tidligere øvre abdominal kirurgi
  • Anamnese med tidligere gastrectomi, endoskopisk slimhinderesektion eller endoskopisk submucosal dissektion
  • Anamnese med anden malign sygdom inden for de seneste fem år
  • Anamnese med tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
  • Anamnese med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder
  • Krav om samtidig operation for anden sygdom
  • Akut kirurgi på grund af komplikation (blødning, obstruktion eller perforation) forårsaget af kræft
  • Gravide eller ammende
  • Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  • Svær psykisk lidelse
  • Ustabile vitale tegn Koagulationsdysfunktion (INR>1,5)
  • Lave perifere blodplader eller brug af antikoagulationsmedicin
  • Langsigtet kinesisk medicinbehandling af ukendt lægemiddelkarakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ESCA gruppe

40 patienter med ESCA blev inkluderet gennem diagnosen gastroskopisk biopsi positiv.

Alder, køn, stadieinddeling af kræft i spiserøret, tumorbiomarkører og andre laboratorietestindikatorer, CT- og andre billeddiagnostiske undersøgelsesresultater, gastroskop- og patologiske undersøgelsesresultater er blevet indsamlet.
Diagnostisk test: Nitrogenisotopen
Nitrogenmasse-ladningsforholdet forekomst (NMA'er) og NMA-forhold (NMARS) blev nitrogenkomponenterne i forskellige M/Z-værdier i oral gas detekteret.
Sundhedskontrol

40 raske mennesker, der oplevede negativ gastroskopi og tumorbiomarkører, blev inkluderet som rask kontrol.

Alder, køn, gastroskop, tumorbiomarkører og andre laboratorietestresultater er blevet indsamlet.
Diagnostisk test: Nitrogenisotopen
Nitrogenmasse-ladningsforholdet forekomst (NMA'er) og NMA-forhold (NMARS) blev nitrogenkomponenterne i forskellige M/Z-værdier i oral gas detekteret.
Refluksøsofagitis
40 patienter med refluksøsofagitis blev inkluderet. Alder, køn, tumormarkører og andre laboratorietestindikatorer, gastroskop og patologiske undersøgelser er blevet indsamlet.
Diagnostisk test: Nitrogenisotopen
Nitrogenmasse-ladningsforholdet forekomst (NMA'er) og NMA-forhold (NMARS) blev nitrogenkomponenterne i forskellige M/Z-værdier i oral gas detekteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
15 nitrogen/14 nitrogen (15 n/14 n), 28 n/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 28 N/16 N, 29 N/16 N, 30 N/16 N, 29 N/28 N, 30 N/18 N, 30 N/29 N -forhold.
Tidsramme: 1 uge
Det normale "nitrogen" -forholdsreferenceinterval var 0,18-0.20, 69-78, 122-143, 0,9-1,1, 340-410, 602-747, 4.4-5.6, 390-500, 700-960, 5,1-7.3, 1,7-1,9, 0,009-0.011, 0,007-0,08, henholdsvis.
1 uge
Antallet af 15 nitrogen, 14 nitrogen, 16 nitrogen, 28 nitrogen, 29 nitrogen, 30 nitrogen.
Tidsramme: 1 uge
Det normale 15 nitrogen, 14 nitrogen, 28 nitrogen, 29 nitrogen, 30 nitrogenreferencen var 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000.
1 uge
Området under kurveværdi af udåndede masseknitrogenkomponenter til esophageal kræft.
Tidsramme: 1 uge
Område under kurve er området under modtagerens driftskarakteristik (ROC) -kurve, der tjener som en afgørende metrisk til evaluering af ydelsen af klassificeringsudåndede nitrogenindikatorer (nitrogenmasseafladningsforhold og nitrogenmasseafgiftsforholdsforhold).
1 uge
Følsomheden og specificiteten af udåndede masse nitrogenkomponenter til esophageal kræft.
Tidsramme: 1 uge
Følsomheden og specificiteten bestemmes ved at sammenligne resultatet med det kliniske guldstandard gastroskop. De afspejler pålideligheden af testresultaterne.
1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentieringstypen af tumoren.
Tidsramme: 1 uge
Den type differentiering, lav, moderat eller høj efter histologi
1 uge
Kræftens fase.
Tidsramme: 1 uge
I henhold til den primære tumor, regionale knudepunkter, metastase -klassificering
1 uge
Nøjagtigheden af udåndede masse nitrogenkomponenter til diagnose af esophageal kræftstadier og invasion.
Tidsramme: 1 uge
ROC-kurven, følsomheden og specificiteten af forskellige repræsentative udåndede nitrogenindikatorer (nitrogenmasse-ladningsforhold
1 uge
Den negative og positive forudsigelsesværdi af udåndede nitrogenindikatorer (nitrogenmasse-ladningsforhold
Tidsramme: 1 uge
Den positive og negative forudsigelsesværdi bestemmes baseret på henholdsvis ægte positiv og falsk positiv og ægte negativ og falsk negativ. De afspejler pålideligheden af testresultaterne.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Nitrogen element

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersoner kan være tilbageholdende med at videregive helbredsoplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger