Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mobilapplikationsbrug på lægemiddeloverholdelse efter thyreoidektomi

17. august 2022 opdateret af: Pinar Kaya, Cukurova University
Hos patienter, der har gennemgået en thyreoidektomioperation, vil stofbrug blive mindet om med en mobilapplikation i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Resumé: Thyroidektomi bruges ofte til behandling af multinodulær struma, graves' sygdom, multinodulær toksisk struma og skjoldbruskkirtelkræftsygdomme i almen kirurgisk praksis. Skjoldbruskkirtlen spiller en vigtig rolle i hastigheden af ​​stofskiftet. Som et resultat af fjernelse af skjoldbruskkirtlen kan patienter opleve hormonelle problemer. Hos thyreoidektomipatienter udvikles hypothyroidisme direkte på grund af fjernelse af skjoldbruskkirtlen; Komplikationer på grund af skade på biskjoldbruskkirtlen, såsom hypocalcæmi, kan også opstå.

Ved håndtering af komplikationer i den postoperative periode er overvågning af thyreoideahormon- og calciumniveauer af vital betydning hos patienter. Ved calciummangel hos patienter udføres calciumerstatning. Levothyroxin-erstatning anvendes til at korrigere skjoldbruskkirtelhormonmangel. Når den optimale dosis af levothyroxin justeres og anvendes korrekt, er frekvensen af ​​bivirkninger meget lav. Selvom den passende dosis for patienterne bestemmes i processen, har thyreoideahormonstabilisering potentiale til at forværres med årene.

Medicininkompatibilitet er et vigtigt problem hos thyreoidektomipatienter, som har brug for at modtage levothyroxinerstatning gennem hele deres liv. Mange undersøgelser, der vurderer overholdelse af lægemidler i litteraturen, er blevet udført med prøver af internmedicinske patienter. Imidlertid er lægemiddeloverholdelse efter thyreoidektomi en akut og vigtig tilstand. Der er behov for interventioner for at øge lægemiddelcompliance i denne patientgruppe.

I dag er mobile applikationer ved at blive en ny trend blandt teknologiske tilgange, der øger patient- og sygeplejerskekontakten. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger brugen af ​​mobile applikationer og lægemiddeloverholdelse og overvågning af lægemiddelniveau hos patienter med thyreoidektomi. I vores randomiserede kontrollerede undersøgelse vil data blive indsamlet fra to patientgrupper, forsøgs- og kontrolgrupperne, og effektiviteten af ​​påmindelsesmobilapplikationen vil blive evalueret. Mens der ikke blev anvendt yderligere intervention til patienterne i kontrolgruppen; Patienter i forsøgsgruppen vil få mulighed for at bruge Reminder Mobile Application. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen forudsiges det, at Reminder Mobile Application vil øge lægemiddelcompliance og komplikationsbehandling af patienter efter thyreoidektomi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have thyreoidektomi på grund af godartede skjoldbruskkirtel,
  • er i alderen 18-65,
  • Psykisk status problem,
  • Psykiatriske eksperimenter, der reducerer forståelse og kommunikation,
  • Høre- og synsnedsættelse,
  • At kunne tale, læse, læse tyrkisk,
  • Total thyreoidektomi udført af den samme kirurg, og
  • Smart android-systemtelefonudskiftning.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne i stikprøven, patienter, der opfylder inklusionskriterierne, men ikke kan bruge mobilapplikationer, ikke har internetadgang, og patienter, der ikke godkender at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mobilapplikationsgruppe påmindelse
Mobilapplikationen vil blive introduceret med en videodemonstration. Derefter vil mobilapplikationen med forskerens hjælp blive downloadet til hans telefon. Der oprettes et brugernavn og en adgangskode, så patienten kan komme ind i applikationen. Det vil blive forklaret, at medicin og tidspåmindelser er tilgængelige i ansøgningen. Det vil blive understreget, at ansøgningen vil henvise dig til sygehusaftalesystemet for at oprette en kontrolaftale. Derudover vil det blive annonceret, at uddannelsesindholdet, der er udarbejdet med bidrag fra eksperter til at øge lægemiddelcompliance, kan tilgås via applikationen. Det tænkes, at patienten vil blive interviewet i cirka 20 minutter til informations- og procedureforløbet. I den næste proces vil "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" og "Complications Follow-up Form", der sendes til patienten gennem ansøgningen, blive udfyldt i 1., 4., 8. og 12. uge.
Enhed: påmindelse mobilapplikation
Efter thyreoidektomi vil patienterne blive mindet om medicin og kontrolaftaler. Derudover vil patienterne kunne få adgang til opdaterede og korte træninger.
Ingen indgriben: standard protokol gruppe
Hvis patienten er i kontrolgruppen i gruppeopgave; Efter det første møde og indhentning af samtykke udfyldes "Personoplysningsformularen". Næste 1., 4., 8. Og i den 12. uge vil "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" og "Complications Follow-up Form" blive udfyldt ved telefoninterview med patienten. Det anslås, at hvert telefonopkald med patienten til dataindsamling vil tage cirka 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af medicin
Tidsramme: 0-12 uger
Thyreoidektomi summativ mobilapplikation Modificeret Morisky Scale totalscore. Skalaen består af i alt 6 genstande. Skalaspørgsmål besvares som Ja/Nej. I bedømmelsen gives ja til 1 og nej til 0 i spørgsmål 2 og 5. I andre spørgsmål får ja scoret 0, nej 1. Hvis patientens samlede score i spørgsmål 1, 2 og 6 er 0 eller 1, indikerer det et lavt motivationsniveau med hensyn til lægemiddelcompliance. En score på 2 eller derover indikerer et højt motivationsniveau med hensyn til lægemiddelcompliance. Hvis den samlede score opnået fra spørgsmål 3, 4 og 5 er 0 eller 1, indikerer det et lavt vidensniveau om lægemiddelcompliance. En score på 2 eller mere indikerer et højt niveau af viden om lægemiddelcompliance.
0-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17992086462

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger