Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mobilapplikationsbrug på lægemiddeloverholdelse efter thyreoidektomi

17. august 2022 opdateret af: Pinar Kaya, Cukurova University
Hos patienter, der har gennemgået en thyreoidektomioperation, vil stofbrug blive mindet om med en mobilapplikation i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resumé: Thyroidektomi bruges ofte til behandling af multinodulær struma, graves' sygdom, multinodulær toksisk struma og skjoldbruskkirtelkræftsygdomme i almen kirurgisk praksis. Skjoldbruskkirtlen spiller en vigtig rolle i hastigheden af ​​stofskiftet. Som et resultat af fjernelse af skjoldbruskkirtlen kan patienter opleve hormonelle problemer. Hos thyreoidektomipatienter udvikles hypothyroidisme direkte på grund af fjernelse af skjoldbruskkirtlen; Komplikationer på grund af skade på biskjoldbruskkirtlen, såsom hypocalcæmi, kan også opstå.

Ved håndtering af komplikationer i den postoperative periode er overvågning af thyreoideahormon- og calciumniveauer af vital betydning hos patienter. Ved calciummangel hos patienter udføres calciumerstatning. Levothyroxin-erstatning anvendes til at korrigere skjoldbruskkirtelhormonmangel. Når den optimale dosis af levothyroxin justeres og anvendes korrekt, er frekvensen af ​​bivirkninger meget lav. Selvom den passende dosis for patienterne bestemmes i processen, har thyreoideahormonstabilisering potentiale til at forværres med årene.

Medicininkompatibilitet er et vigtigt problem hos thyreoidektomipatienter, som har brug for at modtage levothyroxinerstatning gennem hele deres liv. Mange undersøgelser, der vurderer overholdelse af lægemidler i litteraturen, er blevet udført med prøver af internmedicinske patienter. Imidlertid er lægemiddeloverholdelse efter thyreoidektomi en akut og vigtig tilstand. Der er behov for interventioner for at øge lægemiddelcompliance i denne patientgruppe.

I dag er mobile applikationer ved at blive en ny trend blandt teknologiske tilgange, der øger patient- og sygeplejerskekontakten. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger brugen af ​​mobile applikationer og lægemiddeloverholdelse og overvågning af lægemiddelniveau hos patienter med thyreoidektomi. I vores randomiserede kontrollerede undersøgelse vil data blive indsamlet fra to patientgrupper, forsøgs- og kontrolgrupperne, og effektiviteten af ​​påmindelsesmobilapplikationen vil blive evalueret. Mens der ikke blev anvendt yderligere intervention til patienterne i kontrolgruppen; Patienter i forsøgsgruppen vil få mulighed for at bruge Reminder Mobile Application. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen forudsiges det, at Reminder Mobile Application vil øge lægemiddelcompliance og komplikationsbehandling af patienter efter thyreoidektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have thyreoidektomi på grund af godartede skjoldbruskkirtel,
  • er i alderen 18-65,
  • Psykisk status problem,
  • Psykiatriske eksperimenter, der reducerer forståelse og kommunikation,
  • Høre- og synsnedsættelse,
  • At kunne tale, læse, læse tyrkisk,
  • Total thyreoidektomi udført af den samme kirurg, og
  • Smart android-systemtelefonudskiftning.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne i stikprøven, patienter, der opfylder inklusionskriterierne, men ikke kan bruge mobilapplikationer, ikke har internetadgang, og patienter, der ikke godkender at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mobilapplikationsgruppe påmindelse
Mobilapplikationen vil blive introduceret med en videodemonstration. Derefter vil mobilapplikationen med forskerens hjælp blive downloadet til hans telefon. Der oprettes et brugernavn og en adgangskode, så patienten kan komme ind i applikationen. Det vil blive forklaret, at medicin og tidspåmindelser er tilgængelige i ansøgningen. Det vil blive understreget, at ansøgningen vil henvise dig til sygehusaftalesystemet for at oprette en kontrolaftale. Derudover vil det blive annonceret, at uddannelsesindholdet, der er udarbejdet med bidrag fra eksperter til at øge lægemiddelcompliance, kan tilgås via applikationen. Det tænkes, at patienten vil blive interviewet i cirka 20 minutter til informations- og procedureforløbet. I den næste proces vil "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" og "Complications Follow-up Form", der sendes til patienten gennem ansøgningen, blive udfyldt i 1., 4., 8. og 12. uge.
Enhed: påmindelse mobilapplikation
Efter thyreoidektomi vil patienterne blive mindet om medicin og kontrolaftaler. Derudover vil patienterne kunne få adgang til opdaterede og korte træninger.
Ingen indgriben: standard protokol gruppe
Hvis patienten er i kontrolgruppen i gruppeopgave; Efter det første møde og indhentning af samtykke udfyldes "Personoplysningsformularen". Næste 1., 4., 8. Og i den 12. uge vil "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" og "Complications Follow-up Form" blive udfyldt ved telefoninterview med patienten. Det anslås, at hvert telefonopkald med patienten til dataindsamling vil tage cirka 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af medicin
Tidsramme: 0-12 uger
Thyreoidektomi summativ mobilapplikation Modificeret Morisky Scale totalscore. Skalaen består af i alt 6 genstande. Skalaspørgsmål besvares som Ja/Nej. I bedømmelsen gives ja til 1 og nej til 0 i spørgsmål 2 og 5. I andre spørgsmål får ja scoret 0, nej 1. Hvis patientens samlede score i spørgsmål 1, 2 og 6 er 0 eller 1, indikerer det et lavt motivationsniveau med hensyn til lægemiddelcompliance. En score på 2 eller derover indikerer et højt motivationsniveau med hensyn til lægemiddelcompliance. Hvis den samlede score opnået fra spørgsmål 3, 4 og 5 er 0 eller 1, indikerer det et lavt vidensniveau om lægemiddelcompliance. En score på 2 eller mere indikerer et højt niveau af viden om lægemiddelcompliance.
0-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17992086462

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientaccept af sundhedspleje

Kliniske forsøg med påmindelse mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner