Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bruk av mobilapplikasjoner på legemiddeloverholdelse etter tyreoidektomi

17. august 2022 oppdatert av: Pinar Kaya, Cukurova University
Hos pasienter som har gjennomgått tyreoidektomioperasjon vil legemiddelbruk bli påminnet med mobilapplikasjon i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Oppsummering: Thyreoidektomi brukes ofte i behandling av multinodulær struma, graves sykdom, multinodulær toksisk struma og skjoldbruskkjertelkreft i generell kirurgi. Skjoldbruskkjertelen spiller en viktig rolle i stoffskiftet. Som et resultat av fjerning av skjoldbruskkjertelen, kan pasienter oppleve hormonelle problemer. Hos thyreoidektomipasienter utvikler hypotyreose direkte på grunn av fjerning av skjoldbruskkjertelen; Komplikasjoner på grunn av skade på biskjoldbruskkjertelen, som hypokalsemi, kan også oppstå.

Ved håndtering av komplikasjoner i den postoperative perioden er overvåking av thyreoideahormon- og kalsiumnivåer av vital betydning hos pasienter. Ved kalsiummangel hos pasienter utføres kalsiumerstatning. Levotyroksin-erstatning brukes for å korrigere skjoldbruskhormonmangel. Når den optimale dosen av levotyroksin justeres og brukes riktig, er frekvensen av bivirkninger svært lav. Selv om den riktige dosen for pasientene bestemmes i prosessen, har skjoldbruskhormonstabilisering potensial til å forverres med årene.

Medisinkompatibilitet er et viktig problem hos thyreoidektomipasienter som trenger å motta levotyroksin-erstatning gjennom hele livet. Mange studier som evaluerer legemiddeloverholdelse i litteraturen har blitt utført med prøver av indremedisinske pasienter. Imidlertid er medikamentoverholdelse etter tyreoidektomi en akutt og viktig tilstand. Det er behov for intervensjoner for å øke legemiddelcompliance i denne pasientgruppen.

I dag er mobile applikasjoner i ferd med å bli en ny trend blant teknologiske tilnærminger som øker pasient- og sykepleierkontakten. Det er imidlertid ikke funnet noen studie i litteraturen som undersøker bruken av mobile applikasjoner og medikamentoverholdelse og overvåking av medikamentnivå hos thyreoidektomipasienter. I vår randomiserte kontrollerte studie vil data samles inn fra to pasientgrupper, den eksperimentelle og kontrollgruppen, og effektiviteten til mobilapplikasjonen for påminnelse vil bli evaluert. Mens ingen ekstra intervensjon ble brukt på pasientene i kontrollgruppen; Pasienter i forsøksgruppen vil få mulighet til å bruke mobilapplikasjonen påminnelse. På slutten av studien er det spådd at Reminder Mobile Application vil øke medikamentkompatibilitet og komplikasjonsbehandling av pasienter etter tyreoidektomi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha tyreoidektomi på grunn av godartede skjoldbruskkjertelen,
  • er mellom 18-65 år,
  • Psykisk status problem,
  • Psykiatrisk eksperimentering som reduserer forståelse og kommunikasjon,
  • Hørsels- og synshemming,
  • Å kunne snakke, lese, lese tyrkisk,
  • Total tyreoidektomi utført av samme kirurg, og
  • Smart android systemtelefonerstatning.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene i utvalget, pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene men ikke kan bruke mobilapplikasjoner, ikke har internettilgang, og pasienter som ikke godkjenner å delta i studien vil bli ekskludert fra studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: mobilapplikasjonsgruppe påminnelse
Mobilapplikasjonen vil bli introdusert med en videodemonstrasjon. Deretter vil mobilapplikasjonen lastes ned til telefonen hans med hjelp av forskeren. Det opprettes et brukernavn og passord for at pasienten skal kunne gå inn i applikasjonen. Det vil bli forklart at medisiner og timepåminnelser er tilgjengelig i søknaden. Det vil presiseres at søknaden vil henvise deg til sykehustimesystemet for å opprette en kontrolltime. I tillegg vil det bli kunngjort at opplæringsinnholdet utarbeidet med bidrag fra eksperter for å øke medikamentoverholdelsen kan nås gjennom applikasjonen. Det er tenkt at pasienten skal intervjues i ca. 20 minutter for informasjons- og prosedyreprosessen. I neste prosess vil «Drug Protocol Information Form», «Modified Morisky Scale» og «Complications Follow-up Form» sendt til pasienten gjennom søknaden fylles ut i uke 1., 4., 8. og 12. uke.
Enhet: mobilapplikasjon påminnelse
Etter tyreoidektomi vil pasientene bli påminnet om medisinering og kontrollavtaler. I tillegg vil pasientene kunne få tilgang til oppdaterte og korte opplæringer.
Ingen inngripen: standard protokollgruppe
Dersom pasienten er i kontrollgruppen i gruppeoppgave; Etter det første møtet og innhenting av samtykke, vil «Personopplysningsskjemaet» fylles ut. Neste 1., 4., 8. Og i den 12. uken vil "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" og "Complications Follow-up Form" fylles ut ved telefonintervju med pasienten. Det er beregnet at hver telefonsamtale med pasienten for datainnsamling vil ta cirka 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinoverholdelse
Tidsramme: 0-12 uker
Thyroidectomy summativ mobilapplikasjon Modifisert Morisky Scale total poengsum. Skalaen består av totalt 6 elementer. Skalaspørsmål besvares som Ja/Nei. I evalueringen gis ja til 1 og nei som 0 i spørsmål 2 og 5. I andre spørsmål får ja 0, nei 1. Hvis totalskåren til pasienten i spørsmål 1, 2 og 6 er 0 eller 1, indikerer det et lavt motivasjonsnivå når det gjelder legemiddelcompliance. En poengsum på 2 eller høyere indikerer et høyt motivasjonsnivå når det gjelder legemiddeloverholdelse. Hvis den totale poengsummen oppnådd fra spørsmål 3, 4 og 5 er 0 eller 1, indikerer det et lavt kunnskapsnivå om legemiddeloverholdelse. En poengsum på 2 eller mer indikerer et høyt kunnskapsnivå om legemiddeloverholdelse.
0-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17992086462

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger