Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzystania z aplikacji mobilnej na przestrzeganie zaleceń lekarskich po tyroidektomii

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pinar Kaya, Cukurova University
U pacjentów, którzy przeszli operację tyreoidektomii, zażywanie narkotyków będzie przypominane za pomocą aplikacji mobilnej w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Streszczenie: Wycięcie tarczycy jest często stosowane w leczeniu wola wieloguzkowego, choroby Gravesa-Basedowa, wola wieloguzkowego toksycznego oraz nowotworów tarczycy w praktyce chirurgii ogólnej. Tarczyca odgrywa ważną rolę w szybkości metabolizmu. W wyniku usunięcia tarczycy u pacjentów mogą wystąpić problemy hormonalne. U pacjentów po tyreoidektomii niedoczynność tarczycy rozwija się bezpośrednio w wyniku usunięcia tarczycy; Mogą również wystąpić powikłania spowodowane uszkodzeniem przytarczyc, takie jak hipokalcemia.

W leczeniu powikłań w okresie pooperacyjnym bardzo ważne jest monitorowanie stężenia hormonów tarczycy i wapnia u pacjentów. W przypadku niedoboru wapnia u pacjentów przeprowadza się uzupełnienie wapnia. Substytucję lewotyroksyny stosuje się w celu wyrównania niedoboru hormonu tarczycy. Kiedy optymalna dawka lewotyroksyny jest odpowiednio dostosowana i stosowana, częstość działań niepożądanych jest bardzo niska. Chociaż w procesie ustala się odpowiednią dawkę dla pacjentów, stabilizacja hormonów tarczycy może ulec pogorszeniu z biegiem lat.

Niezgodności lekowe są istotnym problemem u pacjentów po tyreoidektomii, którzy przez całe życie muszą otrzymywać substytucyjną lewotyroksynę. W piśmiennictwie przeprowadzono wiele badań oceniających przestrzeganie zaleceń lekarskich na próbkach pacjentów z chorobami wewnętrznymi. Jednak przestrzeganie zaleceń lekarskich po tyroidektomii jest ostrym i ważnym stanem. Istnieje potrzeba interwencji w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich w tej grupie pacjentów.

Aplikacje mobilne stają się dziś nowym trendem wśród podejść technologicznych zwiększających kontakt pacjenta z pielęgniarką. Jednak w piśmiennictwie nie znaleziono badań oceniających wykorzystanie aplikacji mobilnych oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich i monitorowanie poziomu leków u pacjentów po tyreoidektomii. W naszym randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane z dwóch grup pacjentów, eksperymentalnej i kontrolnej, a także oceniona zostanie skuteczność aplikacji mobilnej przypominającej. Chociaż nie zastosowano dodatkowej interwencji u pacjentów z grupy kontrolnej; Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają możliwość korzystania z Aplikacji Mobilnej Reminder. Przewiduje się, że po zakończeniu badania aplikacja mobilna Reminder zwiększy przestrzeganie zaleceń lekarskich i zarządzanie powikłaniami u pacjentów po usunięciu tarczycy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po tyreoidektomii z powodu łagodnych zmian tarczycy,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Problem ze stanem psychicznym,
  • Eksperymenty psychiatryczne, które ograniczają zrozumienie i komunikację,
  • upośledzenie słuchu i wzroku,
  • Umiejętność mówienia, czytania, czytania po turecku,
  • Całkowita tyreoidektomia wykonana przez tego samego chirurga i
  • Inteligentna wymiana telefonu z systemem Android.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia do próby, pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, ale nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych, nie mają dostępu do Internetu oraz pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczeni z badania.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa aplikacji mobilnych przypomnienia
Aplikacja mobilna zostanie zaprezentowana wraz z prezentacją wideo. Następnie z pomocą badacza aplikacja mobilna zostanie pobrana na jego telefon. Zostanie utworzona nazwa użytkownika i hasło, aby pacjent mógł wejść do aplikacji. Zostanie wyjaśnione, że w aplikacji dostępne są przypomnienia o lekach i wizytach. Podkreślone zostanie, że aplikacja przekieruje Cię do systemu umawiania wizyt w szpitalu w celu utworzenia wizyty kontrolnej. Ponadto zostanie ogłoszone, że za pośrednictwem aplikacji można uzyskać dostęp do treści szkoleniowych przygotowanych przy udziale ekspertów w celu zwiększenia przestrzegania przepisów dotyczących narkotyków. Uważa się, że wywiad z pacjentem będzie trwał około 20 minut w celu uzyskania informacji i procedury. W kolejnym procesie w 1., 4., 8. i 12. tygodniu wypełniane będą przesłane pacjentowi za pośrednictwem aplikacji „Karta informacyjna protokołu lekowego”, „Zmodyfikowana skala Morisky” oraz „Karta obserwacyjna powikłań”.
Urządzenie: aplikacja mobilna przypominająca
Po usunięciu tarczycy pacjentom przypomina się o przyjmowaniu leków i wizytach kontrolnych. Ponadto pacjenci będą mieli dostęp do aktualnych i krótkich szkoleń.
Brak interwencji: standardowa grupa protokołów
Jeśli pacjent jest w grupie kontrolnej w przydziale do grupy; Po pierwszym spotkaniu i uzyskaniu zgody zostanie wypełniony „Formularz Danych Osobowych”. Dalej 1., 4.,8. A w 12. tygodniu „Formularz informacyjny protokołu lekowego”, „Zmodyfikowana skala Morisky” i „Formularz kontrolny powikłań” zostaną wypełnione przez telefoniczną rozmowę z pacjentem. Szacuje się, że każda rozmowa telefoniczna z pacjentem w celu zebrania danych zajmie około 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność leków
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Sumaryczna aplikacja mobilna po tyreoidektomii Zmodyfikowana łączna ocena w skali Morisky'ego. Skala składa się łącznie z 6 pozycji. Na pytania dotyczące skali odpowiada się tak/nie. W ocenie tak jest punktowane jako 1, a nie jako 0 w pytaniach 2 i 5. W innych pytaniach tak jest oceniane na 0, a nie na 1. Jeśli sumaryczny wynik pacjenta w pytaniach 1, 2 i 6 wynosi 0 lub 1, wskazuje to na niski poziom motywacji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich. Wynik 2 lub wyższy wskazuje na wysoki poziom motywacji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich. Jeśli sumaryczny wynik uzyskany z pytań 3, 4 i 5 wynosi 0 lub 1, wskazuje to na niski poziom wiedzy na temat przestrzegania zaleceń lekarskich. Wynik 2 lub więcej wskazuje na wysoki poziom wiedzy na temat przestrzegania zaleceń lekarskich.
0-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17992086462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami