Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af vandtemperatur og aktive stoffer i glukoseopløsning på gravide kvinder

17. august 2022 opdateret af: Chiayi Christian Hospital

Sammenligning af virkningerne af vandtemperatur og aktive stoffer i glukoseopløsning på gravide kvinders smag og bivirkninger under en oral glukosetolerancetest - et randomiseret kontrolleret forsøg

At vurdere effekten af ​​vandtemperatur og tilsætningsstoffer på gravide kvinders smag og bivirkning under evalueringen af ​​oral glucosetolerancetest (OGTT).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Svangerskabsalder mellem 24 og 28 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af åbenlys type 2-diabetes
  • Klinisk diagnose af facialisparese
  • Klinisk diagnose af mundhule og svælg
  • Klinisk diagnose af hypothyroidisme
  • Klinisk diagnose af kronisk hepatitis
  • Klinisk diagnose af nyresygdom .Klinisk diagnose af Sicca syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: vand ved stuetemperatur
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med vand ved stuetemperatur
Brugen af ​​vand ved stuetemperatur til at løse de 75 g glucose.
EKSPERIMENTEL: varmt vand
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med varmt vand
Brugen af ​​varmt vand til at løse de 75 g glukose.
EKSPERIMENTEL: koldt vand
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med koldt vand
Brugen af ​​koldt vand til at løse de 75 g glukose.
EKSPERIMENTEL: varmt vand med tepose
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med varmt vand med tepose
Brugen af ​​varmt vand med tepose til at løse 75g glukose.
EKSPERIMENTEL: stuetemperatur vand med tepose
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med stuetemperaturvand med tepose
Brugen af ​​stuetemperatur vand med tepose til at løse 75g glucose.
EKSPERIMENTEL: koldt vand med tepose
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest med koldt vand med tepose
Brugen af ​​koldt vand med tepose til at løse 75g glukose.
EKSPERIMENTEL: boblevand ved stuetemperatur
Diagnostisk test: Oral glucosetolerancetest med boblevand ved stuetemperatur
Brugen af ​​boblevand ved stuetemperatur til at løse de 75 g glucose.
EKSPERIMENTEL: koldt boblevand
Diagnostisk test: Oral glucosetolerancetest med boblevand
Brugen af ​​koldt boblevand til at løse de 75 g glukose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycæmi niveau
Tidsramme: Glycæminiveauet blev målt lige før glukoseadministration.
Glycæminiveau lige før glukoseadministration
Glycæminiveauet blev målt lige før glukoseadministration.
Glycæmi niveau
Tidsramme: Glycæminiveauet blev målt 1 time efter glukoseadministration
Glycæminiveau 1 time efter glukoseadministration
Glycæminiveauet blev målt 1 time efter glukoseadministration
Glycæmi niveau
Tidsramme: Glycæminiveauet blev målt 2 timer efter glukoseadministration
Glycæminiveau 2 timer efter glukoseadministration
Glycæminiveauet blev målt 2 timer efter glukoseadministration
svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Lige før glukose administration.
svangerskabsdiabetes mellitus lige før glukoseadministration.
Lige før glukose administration.
svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 1 time efter glukoseindgivelse
svangerskabsdiabetes mellitus 1 time efter glukoseadministration.
1 time efter glukoseindgivelse
svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 2 timer efter glukoseadministration
svangerskabsdiabetes mellitus 2 timer efter glukoseadministration.
2 timer efter glukoseadministration
Tilfredshed efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter indgivelse af glukose
Tilfredsheden blev målt ved et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: meget utilfreds; 2: utilfreds; 3: neutral; 4: tilfreds; 5: meget tilfreds).
Lige efter indgivelse af glukose
Smag efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter indgivelse af glukose
Smag blev målt ved et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: meget utilfreds; 2: utilfreds; 3: neutral; 4: tilfreds; 5: meget tilfreds).
Lige efter indgivelse af glukose
Kvalme efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter indgivelse af glukose
Kvalme blev målt med et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: slet ikke; 2: let; 3: neutral; 4: alvorlig; 5: meget alvorlig)
Lige efter indgivelse af glukose
Opkastning efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter administration af glukoseopløsning
Opkastning blev målt ved hjælp af et spørgeskema ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1: slet ikke; 2: let; 3: neutral; 4: alvorlig; 5: meget alvorlig)
Lige efter administration af glukoseopløsning
Hovedpine efter administration af glucoseopløsning
Tidsramme: Lige efter administration af glukoseopløsning
Hovedpine blev målt med et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: slet ikke; 2: let; 3: neutral; 4: alvorlig; 5: meget alvorlig)
Lige efter administration af glukoseopløsning
Abdominal oppustethed efter administration af glukoseopløsning
Tidsramme: Lige efter administration af glukoseopløsning
Abdominal oppustethed blev målt med et spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (1: slet ikke; 2: let; 3: neutral; 4: alvorlig; 5: meget alvorlig)
Lige efter administration af glukoseopløsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chiayi Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB2021110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger