Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af graduering til modstandsdygtighed på børns udvikling i Uganda

29. september 2023 opdateret af: Doug Parkerson
Denne undersøgelse er et interventionsforsøg, der har til formål at estimere effekten af ​​Graduating to Resilience (G2R)-programmet på børns udvikling i Uganda. I tidligere forsøg har G2R-programmet genereret store, positive virkninger på husholdningernes aktiver, forbrug, indkomst og fødevaresikkerhed. Efterforskerne vil gense en stikprøve af husstande, der er tilmeldt et G2R-forsøg udført i Uganda i 2019-2021 (AEARCTR-0004080) og vurdere børn født i interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1515

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn født mellem april 2019 og juni 2020
  • Husstand tilmeldt G2R interventionsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: G2R med individuel coaching
Andet: G2R med individuel coaching
  1. Forbrugsstøtte i form af en månedlig kontantoverførsel i 12 måneder, i alt US$280-$320;
  2. En engangsoverførsel af "aktiver" på 300 USD leveret ~7 måneder i programmet;
  3. Tilmelding, træning og støtte til at deltage i en Village Savings and Loans Association (VSLA) eller lignende gruppe;
  4. Individuel coaching derhjemme fra en trænet coach ved hjælp af en struktureret læseplan fokuseret på væsentlige emner, herunder: børns ernæring; bedste praksis for ernæring af spædbørn og småbørn (IYCF); Vand, sanitet og hygiejne (WASH) praksis og praktiske løsninger; forebyggende sundhedspleje; positive forældre- og livsfærdigheder; køn; strategier for reduktion af klimarisiko; rettigheder, forbindelser og adgang til tjenester.
Eksperimentel: G2R med gruppecoaching
Andet: G2R med gruppecoaching
  1. Forbrugsstøtte i form af en månedlig kontantoverførsel i 12 måneder, i alt US$280-$320;
  2. En engangsoverførsel af "aktiver" på 300 USD leveret ~7 måneder i programmet;
  3. Tilmelding, træning og støtte til at deltage i en Village Savings and Loans Association (VSLA) eller lignende gruppe;
  4. Gruppecoaching i et lokalsamfund fra en uddannet coach ved hjælp af en struktureret læseplan fokuseret på væsentlige emner, herunder: børns ernæring; bedste praksis for ernæring af spædbørn og småbørn (IYCF); WASH praksis og praktiske løsninger; forebyggende sundhedspleje; positive forældre- og livsfærdigheder; køn; strategier for reduktion af klimarisiko; rettigheder, forbindelser og adgang til tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bayley Scale of Infant and Toddler Development version III (BSID-III) kognitiv z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
BSID-III sprog z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
BSID-III motor z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
BSID-III social-emotionel z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
BSID-III adaptiv adfærd z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Råvaredata vil blive konverteret til normreferencede z-scores ved hjælp af Bayley-III Scoring Assistant-softwaren.
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) kognitiv z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Den lange CREDI-form vil blive administreret. Råvaredata vil blive konverteret til normrefererede z-scores ved hjælp af CREDI-scoringsproceduren (Waldman et al. 2021).
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
CREDI sprog z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Den lange CREDI-form vil blive administreret. Råvaredata vil blive konverteret til normrefererede z-scores ved hjælp af CREDI-scoringsproceduren (Waldman et al. 2021).
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
CREDI motor z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Den lange CREDI-form vil blive administreret. Råvaredata vil blive konverteret til normrefererede z-scores ved hjælp af CREDI-scoringsproceduren (Waldman et al. 2021).
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
CREDI social-emotionel z-score
Tidsramme: Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019
Den lange CREDI-form vil blive administreret. Råvaredata vil blive konverteret til normrefererede z-scores ved hjælp af CREDI-scoringsproceduren (Waldman et al. 2021).
Vurderet én gang cirka 43 måneder efter lanceringen af ​​interventionen i februar 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Doug Parkerson

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Agency for International Development (USAID)
AVSI Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Peter Rockers, ScD, Boston University
  • Ledende efterforsker: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
  • Ledende efterforsker: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IPA-2022-UG
  • 14649-ECD (Anden identifikator: Innovations for Poverty Action)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata vil blive offentliggjort i et offentligt depot

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil blive offentliggjort samtidig med offentliggørelsen af ​​manuskriptet, der beskriver undersøgelsesresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle interesserede forskere vil være i stand til at få adgang til og downloade undersøgelsesdata uden begrænsninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger