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Auswirkungen des Abschlusses zur Resilienz auf die kindliche Entwicklung in Uganda

29. September 2023 aktualisiert von: Doug Parkerson
Diese Studie ist eine Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen des Graduating to Resilience (G2R)-Programms auf die kindliche Entwicklung in Uganda abzuschätzen. In früheren Studien hat das G2R-Programm große, positive Auswirkungen auf Haushaltsvermögen, Konsum, Einkommen und Ernährungssicherheit erzielt. Die Ermittler werden eine Stichprobe von Haushalten erneut besuchen, die an einer G2R-Studie teilgenommen haben, die 2019-2021 in Uganda durchgeführt wurde (AEARCTR-0004080), und die während des Interventionszeitraums geborenen Kinder bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1515

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action Uganda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 4 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind geboren zwischen April 2019 und Juni 2020
  • Haushalt, der an der G2R-Interventionsstudie teilgenommen hat

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: G2R mit individuellem Coaching
Sonstiges: G2R mit individuellem Coaching
  1. Konsumunterstützung in Form einer monatlichen Barüberweisung für 12 Monate in Höhe von insgesamt 280 bis 320 US-Dollar;
  2. Ein einmaliger „Asset“-Transfer von 300 US-Dollar lieferte ~7 Monate nach Beginn des Programms;
  3. Registrierung, Schulung und Unterstützung bei der Teilnahme an einer Village Savings and Loans Association (VSLA) oder einer ähnlichen Gruppe;
  4. Individuelles Coaching zu Hause durch einen ausgebildeten Coach unter Verwendung eines strukturierten Lehrplans, der sich auf wesentliche Themen konzentriert, darunter: Kinderernährung; Best Practices für die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF); Praktiken und praktische Lösungen für Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene (WASH); Gesundheitsvorsorge; positive Erziehungs- und Lebenskompetenzen; Geschlecht; Strategien zur Minderung des Klimarisikos; Rechte, Verknüpfungen und Zugang zu Diensten.
Experimental: G2R mit Gruppencoaching
Sonstiges: G2R mit Gruppencoaching
  1. Konsumunterstützung in Form einer monatlichen Barüberweisung für 12 Monate in Höhe von insgesamt 280 bis 320 US-Dollar;
  2. Ein einmaliger „Asset“-Transfer von 300 US-Dollar lieferte ~7 Monate nach Beginn des Programms;
  3. Registrierung, Schulung und Unterstützung bei der Teilnahme an einer Village Savings and Loans Association (VSLA) oder einer ähnlichen Gruppe;
  4. Gruppencoaching in einer Gemeinschaftsumgebung durch einen ausgebildeten Coach unter Verwendung eines strukturierten Lehrplans, der sich auf wesentliche Themen konzentriert, darunter: Kinderernährung; Best Practices für die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF); WASH-Praktiken und praktische Lösungen; Gesundheitsvorsorge; positive Erziehungs- und Lebenskompetenzen; Geschlecht; Strategien zur Minderung des Klimarisikos; Rechte, Verknüpfungen und Zugang zu Diensten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bayley Scale of Infant and Toddler Development Version III (BSID-III) Kognitiver Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Z-Score der BSID-III-Sprache
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
BSID-III-Motor-Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
BSID-III sozial-emotionaler Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
BSID-III adaptives Verhalten Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Die Rohdaten der Items werden mithilfe der Software Bayley-III Scoring Assistant in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) kognitiver Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Das CREDI-Langformular wird verwaltet. Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Z-Score der CREDI-Sprache
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Das CREDI-Langformular wird verwaltet. Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
CREDI motorischer Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Das CREDI-Langformular wird verwaltet. Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
CREDI sozial-emotionaler Z-Score
Zeitfenster: Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet
Das CREDI-Langformular wird verwaltet. Item-Rohdaten werden mithilfe des CREDI-Scoring-Verfahrens (Waldman et al. 2021) in normbezogene Z-Scores umgewandelt.
Einmal ca. 43 Monate nach Beginn der Intervention im Februar 2019 bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Doug Parkerson

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Agency for International Development (USAID)
AVSI Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter Rockers, ScD, Boston University
  • Hauptermittler: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Lasse Brune, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Nathanael Goldberg, MPA, Innovations for Poverty Action
  • Hauptermittler: Christopher Udry, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Doug Parkerson, MA, Innovations for Poverty Action

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Waldman M, McCoy DC, Seiden J, Cuartas J, CREDI Field Team, Fink G. Validation of motor, cognitive, language, and socio-emotional subscales using the caregiver reported early development instruments: an application of multidimensional item factor analysis. International Journal of Behavioral Development 2021;45(4):368-77

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IPA-2022-UG
  • 14649-ECD (Andere Kennung: Innovations for Poverty Action)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten werden in einem öffentlichen Repositorium veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Studiendaten werden gleichzeitig mit der Veröffentlichung des Manuskripts veröffentlicht, das die Studienergebnisse beschreibt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle interessierten Forschenden können uneingeschränkt auf Studiendaten zugreifen und diese herunterladen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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