Etablering og anvendelse af et nyt billeddannelsessystem til otologi baseret på ultrahøj opløsning CT
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pengfei Zhao, Prof.
- Telefonnummer: +8613811048563
- E-mail: zhaopengf05@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- 50 raske frivillige (100 ører)
- otologiske patienter 1450 tilfælde (tinnitus>634 ører, høretab>634 ører og vertigo>181 ører)
Beskrivelse
For raske frivillige
Inklusionskriterier:
- Opfyld de etiske krav til U-HRCT-eksamen
- Kan samarbejde om at gennemføre U-HRCT eksamen
- Der er ingen relevant sygehistorie i det scannede sideøre
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske symptomer relateret til mellem- og indre ørelæsioner, såsom ledningsdøvhed, sensorineuralt høretab, blandet døvhed, vertigo osv.
- Medfødt misdannelse af det indre øre
- Sygdomme, der forårsager knogleforandringer omkring mellemøret og det indre øre, såsom mellemørebetændelse, tumorer, otosklerose, fibrøs dysplasi osv.
- historie med tidligere øreoperationer og traumer
- CT-billedartefakter eller ufuldstændig scanningsdækning
- ufuldstændige kliniske data
- Til patienter med otologiske sygdomme
Inklusionskriterier:
- På grund af tinnitus/døvhed/perifer vertigo/perifer ansigtslammelse i ØNH-afdelingen på vores hospital
- Opfyld de etiske krav til U-HRCT-eksamen
- Kan samarbejde med afslutningen af U-HRCT eksamen
- Operation i ØNH-afdelingen på vores hospital
- Mindst én opfølgning eller ny undersøgelse efter udskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere øreoperationer og traumer
- CT-billedartefakter eller ufuldstændig scanningsdækning
- Ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Alder under 18
Deltagere under 18 år
|
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
|
|
Alder 18-30
Deltagere i alderen 18-30 år
|
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
|
|
Alder 31-40
Deltagere i alderen 31-40 år
|
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
|
|
Alder 41-50
Deltagere i alderen 41-50 år
|
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
|
|
Alder 51-60
Deltagere i alderen 51-60 år
|
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
|
|
Alder ≥61
Deltagere i alderen ≥61
|
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive og objektive evalueringsmetoder for CT-billedkvalitet
Tidsramme: 2022.1-2024.12
|
Billedkvalitet (Likert-score) og billedstøj vil blive kombineret for at rapportere den optimale billedkvalitet-støjkombination
|
2022.1-2024.12
|
|
Radiologisk anatomi af normale ører baseret på ultrahøj opløsning CT
Tidsramme: 2022.1-2024.12
|
diametre i millimeter
|
2022.1-2024.12
|
|
Radiologisk anatomi af normale ører baseret på ultrahøj opløsning CT
Tidsramme: 2022.1-2024.12
|
vinkel i grad
|
2022.1-2024.12
|
|
Kvantitativ diagnostisk standard for øresygdomme baseret på U-HRCT billede
Tidsramme: 2022.1-2024.12
|
form og position af ledende og sanserineurale hørebaner
|
2022.1-2024.12
|
|
Kvantitativ diagnostisk standard for øresygdomme baseret på U-HRCT billede
Tidsramme: 2022.1-2024.12
|
størrelse i millimeter af ledende og senserineurale hørebaner
|
2022.1-2024.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1-1111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .