Etablierung und Anwendung eines neuen Bildgebungssystems für die Otologie basierend auf ultrahochauflösender CT
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Pengfei Zhao, Prof.
- Telefonnummer: +8613811048563
- E-Mail: zhaopengf05@163.com
Studienorte
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- 50 gesunde Probanden (100 Ohren)
- Otologische Patienten 1450 Fälle (Tinnitus > 634 Ohren, Hörverlust > 634 Ohren und Schwindel > 181 Ohren)
Beschreibung
Für gesunde Freiwillige
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die ethischen Anforderungen der U-HRCT-Untersuchung
- Kann zusammenarbeiten, um die U-HRCT-Untersuchung abzuschließen
- Es gibt keine relevante Krankengeschichte im gescannten Seitenohr
Ausschlusskriterien:
- Klinische Symptome im Zusammenhang mit Mittel- und Innenohrläsionen, wie Leitungstaubheit, sensorineuraler Hörverlust, gemischte Taubheit, Schwindel usw.
- Angeborene Innenohrfehlbildung
- Erkrankungen, die Knochenveränderungen im Bereich des Mittel- und Innenohrs verursachen, wie Mittelohrentzündung, Tumore, Otosklerose, fibröse Dysplasie usw.
- Vorgeschichte früherer Ohroperationen und Traumata
- CT-Bildartefakte oder unvollständige Scanabdeckung
- unvollständige klinische Daten
- Für Patienten mit otologischen Erkrankungen
Einschlusskriterien:
- Wegen Tinnitus/Taubheit/peripherem Schwindel/peripherer Gesichtslähmung in der HNO-Abteilung unserer Klinik
- Erfüllen Sie die ethischen Anforderungen der U-HRCT-Untersuchung
- Kann mit dem Abschluss der U-HRCT-Untersuchung zusammenarbeiten
- Chirurgie in der HNO-Abteilung unseres Krankenhauses
- Mindestens eine Nach- oder Nachuntersuchung nach der Entlassung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Ohroperationen und Traumata
- CT-Bildartefakte oder unvollständige Scanabdeckung
- Unvollständige klinische Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Alter unter 18
Teilnehmer unter 18 Jahren
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Die Teilnehmer der Altersklassen werden mit einer ultrahochauflösenden Computertomographie untersucht
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Alter 18-30
Teilnehmer im Alter von 18-30
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Die Teilnehmer der Altersklassen werden mit einer ultrahochauflösenden Computertomographie untersucht
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Alter 31-40
Teilnehmer im Alter von 31-40
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Die Teilnehmer der Altersklassen werden mit einer ultrahochauflösenden Computertomographie untersucht
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Alter 41-50
Teilnehmer im Alter von 41-50
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Die Teilnehmer der Altersklassen werden mit einer ultrahochauflösenden Computertomographie untersucht
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Alter 51-60
Teilnehmer im Alter von 51-60
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Die Teilnehmer der Altersklassen werden mit einer ultrahochauflösenden Computertomographie untersucht
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Alter ≥61
Teilnehmer im Alter von ≥61
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Die Teilnehmer der Altersklassen werden mit einer ultrahochauflösenden Computertomographie untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive und objektive Bewertungsmethoden für die CT-Bildqualität
Zeitfenster: 2022.1-2024.12
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Bildqualität (Likert-Score) und Bildrauschen werden kombiniert, um die optimale Kombination aus Bildqualität und Rauschen zu ermitteln
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2022.1-2024.12
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Radiologische Anatomie normaler Ohren basierend auf ultrahochauflösendem CT
Zeitfenster: 2022.1-2024.12
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Durchmesser in Millimeter
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2022.1-2024.12
|
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Radiologische Anatomie normaler Ohren basierend auf ultrahochauflösendem CT
Zeitfenster: 2022.1-2024.12
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Winkel in Grad
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2022.1-2024.12
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Quantitativer diagnostischer Standard für Ohrerkrankungen basierend auf U-HRCT-Bildern
Zeitfenster: 2022.1-2024.12
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Form und Lage der Schallleitungs- und sensorineuralen Hörbahnen
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2022.1-2024.12
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Quantitativer diagnostischer Standard für Ohrerkrankungen basierend auf U-HRCT-Bildern
Zeitfenster: 2022.1-2024.12
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Größe in Millimeter der Schallleitungs- und sensorineuralen Hörbahnen
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2022.1-2024.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1-1111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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