Hensigtsgenkendelse til protesekontrol
Brugeruafhængig hensigtsgenkendelse på en drevet transfemoral protese
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Aaron Young, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-5306
- E-mail: aaron.young@me.gatech.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kinsey R Herrin, MSPO, C/LPO
- Telefonnummer: 470-578-7600
- E-mail: kinsey.herrin@me.gatech.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En unilateral transfemoral amputation af underekstremiteterne
- I alderen 18 til 75 år inklusive
- K3 eller K4 niveau ambulatorer, der kan udføre alle lokomotoriske opgaver af interesse (baseret på vurdering af fysiater og/eller proteselæge)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nogen signifikant neuromuskulær eller muskuloskeletal lidelse eller anden komorbiditet, der ville forstyrre deltagelse (baseret på vurdering af fysioterapeuten og/eller proteselægen og patientens selvrapport)
- Personer, der i øjeblikket er gravide (baseret på patientens egenrapport) på grund af en lille risiko for at falde under forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart robotknæ/ankelprotese
Denne undersøgelse vil blive udført på en prøvepopulation af individer med transfemoral amputation (enkeltarm).
Hver deltager vil teste med hver betingelse i undersøgelsen (gentagne foranstaltninger).
|
Interventionen er en eksperimentel robotknæ/ankelprotese, der tidligere er udviklet af teamet.
Det bruges til at forbedre præstationerne i gangarten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overjordisk Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Dette måler den enkeltes foretrukne ganghastighed over jorden, hvilket indikerer deres fysiske formåen med en enhed.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overground Walking Speed Mean Absolute Error (MAE)
Tidsramme: 1 dag
|
Dette resultat er den fejl, hvormed maskinlæringsmodellen, der er indlejret i vores avancerede protesecontrollers mikroprocessor, forudsiger brugerens ganghastighed over jorden.
Specifikt beregnes gennemsnitlig absolut fejl (MAE) mellem den forudsagte ganghastighed og jordens sandhed ganghastighed, eller den hastighed, som brugeren faktisk går ved.
Jordsandhedsmålinger måles af et motion-capture-system og tages som centrum for massehastighed.
Forudsigelser af ganghastighed foretages hver 50 ms og sammenlignes med den nærmeste massecenterhastighed.
For dette mål indikerer MAE'er med lavere ganghastighed større nøjagtighed i definitionen af brugerens sande ganghastighed, og lavere tal indikerer derfor et forbedret resultat.
|
1 dag
|
|
Løbebåndets gåhastighed gennemsnitlig absolut fejl (MAE)
Tidsramme: 1 dag
|
Dette resultat er den fejl, hvormed maskinlæringsmodellen, der er indlejret i vores avancerede protesecontrollers mikroprocessor, forudsiger brugerens ganghastighed på løbebåndet.
Specifikt beregnes gennemsnitlig absolut fejl (MAE) mellem den forudsagte ganghastighed og jordens sandhed ganghastighed, eller den hastighed, som brugeren faktisk går ved.
Ground sandhed-målinger måles ved den sande løbebåndshastighed (til løbebåndsforsøg).
Forudsigelser af ganghastighed foretages hver 50 ms og sammenlignes med den nærmeste massecenterhastighed.
For dette mål indikerer MAE'er med lavere ganghastighed større nøjagtighed i definitionen af brugerens sande ganghastighed, og lavere tal indikerer derfor et forbedret resultat.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H21117
- DP2HD111709 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .