Prædiktiv værdi af humant mikrobiom og serologiske markører for klinisk resultat af hjerneblødning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, Nanfang Hospital
- Rekruttering
- JIA YIN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det opfylder de diagnostiske kriterier for akut iskæmisk slagtilfælde
- Alder ≥ 18 år
- Starttiden er mindre end eller lig med 2 uger
- Diagnose af kræft før slagtilfælde eller under hospitalsindlæggelse og aktiv kræft (manglende opfyldelse af kliniske kriterier for helbredelse eller opdagelse af tilbagefald eller metastaser)
- Underskriv en informeret samtykkeformular, angiv relevante sygehistorieoplysninger og giv biologiske prøver
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anamnese med invaliderende slagtilfælde (pre-debut mRS ≥2)
- Primær centralnervesystemtumor eller hæmatologisk systemtumor
- Kræften opfylder kriterierne for klinisk helbredelse og er ikke gentaget eller metastaseret i mere end 5 år
- Antibiotika, præbiotika/probiotika taget indenfor 1 måned
- Patienter, der ikke kan få afføringsprøver inden for 4 dage efter indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut hjerneblødning
tarmfloraforstyrrelse At observere den kliniske prognose for akut hjerneblødning efter enterobakteriel lidelse
|
At observere den kliniske prognose for akut hjerneblødning efter enterobakteriel lidelse
|
|
Gruppen uden slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk funktionsscore (mRS-score)
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Neurologisk funktionsscore (mRS-score)
|
3 måneder efter debut
|
|
dødelighed
Tidsramme: inden for 12 måneder efter debut
|
dødelighed
|
inden for 12 måneder efter debut
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye cerebrovaskulære begivenheder
Tidsramme: inden for 12 måneder efter debut
|
Forekomst af iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde
|
inden for 12 måneder efter debut
|
|
NIHSS
Tidsramme: Den første dag og den syvende dag efter indlæggelsen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
|
NIHSS
|
Den første dag og den syvende dag efter indlæggelsen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
|
BI
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Den første dag og den syvende dag efter indlæggelsen, 3 måneder og 6 måneder efter debut
|
MMSE
|
Den første dag og den syvende dag efter indlæggelsen, 3 måneder og 6 måneder efter debut
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Den første dag og den syvende dag efter indlæggelsen, 3 måneder og 6 måneder efter debut
|
MOCA
|
Den første dag og den syvende dag efter indlæggelsen, 3 måneder og 6 måneder efter debut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2022-168
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .