Valore predittivo del microbioma umano e dei marcatori sierologici per l'esito clinico dell'emorragia cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, Nanfang Hospital
- Reclutamento
- JIA YIN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per l'ictus ischemico acuto
- Età ≥ 18 anni
- Il tempo di insorgenza è inferiore o uguale a 2 settimane
- Diagnosi di cancro prima dell'insorgenza dell'ictus o durante il ricovero e cancro attivo (mancato rispetto dei criteri clinici per la cura o scoperta di recidiva o metastasi)
- Firmare un modulo di consenso informato, fornire informazioni anamnestiche pertinenti e fornire campioni biologici
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di ictus invalidante (mRS pre-insorgenza ≥2)
- Tumore primitivo del sistema nervoso centrale o tumore del sistema ematologico
- Il cancro soddisfa i criteri per la cura clinica e non si è ripresentato o ha metastatizzato per più di 5 anni
- Antibiotici, prebiotici/probiotici assunti entro 1 mese
- Pazienti che non possono avere campioni di feci entro 4 giorni dal ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Emorragia cerebrale acuta
disturbo della flora intestinale Per osservare la prognosi clinica di emorragia cerebrale acuta dopo disturbo enterobatterico
|
Per osservare la prognosi clinica di emorragia cerebrale acuta dopo disturbo enterobatterico
|
|
Il gruppo senza ictus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della funzione neurologica (punteggio mRS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
|
Punteggio della funzione neurologica (punteggio mRS)
|
3 mesi dopo l'esordio
|
|
mortalità
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'esordio
|
mortalità
|
entro 12 mesi dall'esordio
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nuovi eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'esordio
|
Presenza di ictus ischemico e ictus emorragico
|
entro 12 mesi dall'esordio
|
|
NIHSS
Lasso di tempo: Il primo giorno e il settimo giorno dopo il ricovero, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
|
NIHSS
|
Il primo giorno e il settimo giorno dopo il ricovero, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
|
BI
|
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
|
|
Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: Il primo giorno e il settimo giorno dopo il ricovero, 3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
|
MMSE
|
Il primo giorno e il settimo giorno dopo il ricovero, 3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
|
|
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Il primo giorno e il settimo giorno dopo il ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
|
MOCA
|
Il primo giorno e il settimo giorno dopo il ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2022-168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .