- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05552677
Effekter af multikomponenttræning på inflammationsparametre og muskelkvalitet hos ældre overvægtige kvinder
20. september 2022 opdateret af: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Effekter af multikomponenttræning på inflammationsparametre i sammenhæng med muskelkvalitet og funktion hos ældre overvægtige kvinder
Befolkningens aldring på verdensplan er steget markant i de seneste år.
For at forebygge invaliderende sygdomme og forbedre livskvaliteten er det nødvendigt at forstå de forhold, der er relateret til denne specifikke befolknings sundhed.
En af de kendte ændringer, der opstår i kroppen, er den øgede systemiske inflammatoriske proces af lav grad, anabolsk modstand og muskelkatabolisme.
Disse tilstande kan negativt forstyrre muskelkvalitet og funktionalitet.
Vedligeholdelsen af muskelvævets metaboliske og fysiske funktionalitet kan dog bevares ved at udføre fysiske øvelser gennem hele livet på grund af dets antiinflammatoriske mekanismer.
I denne undersøgelse blev der brugt et multikomponent træningsprogram, der kombinerer aerobic, styrke, balance og fleksibilitet.
Hypotesen er, at udførelse af denne form for fysisk træning vil afbøde meta-inflammation og dens negative virkninger, ud over at stimulere anabolske signaler og reducere insulinresistens til stede i anabolsk resistens, hvilket fører til forbedret kvalitet og muskelfunktionalitet hos ældre kvinder med fedme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningens aldring på verdensplan er steget markant i de seneste år.
Derfor er det nødvendigt at kende og forstå de forhold, der er relateret til denne specifikke befolknings sundhed for at forebygge invaliderende sygdomme og forbedre livskvaliteten.
En af de største bekymringer forbundet med alderdomsprocessen er de forskellige fysiologiske ændringer, der kan forekomme i kroppen.
Ændringer i kropssammensætning, knogletab, muskelkatabolisme, en øget lavgradig systemisk inflammatorisk proces og anabolsk resistens bidrager alle til udviklingen og/eller forværringen af adskillige ældningsrelaterede sygdomme.
Især kronisk lavgradig inflammation, også kendt som meta-inflammation, kan negativt forstyrre muskelkvalitet og funktionalitet ved at reducere musklens evne til at bruge energisubstrater, aminosyrer og udføre proteinsyntese.
Vedligeholdelsen af muskelvævets metaboliske og fysiske funktionalitet kan dog bevares ved at udføre fysisk træning hele livet, fordi fysisk træning kan stimulere anti-inflammatoriske mekanismer.
I nærværende undersøgelse vil der blive brugt et multikomponent træningsprogram, som består af træning, der kombinerer aerobic, styrke, balance og smidighed, og som er i stand til at reducere inflammatoriske parametre og øge fysiske og muskulære kapaciteter, hvilket resulterer i en bedre livskvalitet. og dermed være attraktiv for denne specifikke befolkning.
I lyset af denne tilgang er hypotesen, at udførelse af denne form for fysisk træning er i stand til at afbøde meta-inflammation og dens negative virkninger, ud over at stimulere anabolske signaler og reducere insulinresistens til stede i anabolsk resistens, hvilket fører til forbedret kvalitet og muskelfunktionalitet. hos ældre kvinder med overvægt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sofia G Travieso, Specialist
- Telefonnummer: 16988084179
- E-mail: sofia.travieso@usp.br
Studiesteder
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brasilien, 14048-900
- Rekruttering
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Telefonnummer: +55 16 3602-0345
- E-mail: ellenfreitas@usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 30 og 40 kg/m²;
Ekskluderingskriterier:
- alkoholikere
- rygere
- sygdomme, der forhindrer udøvelsen af fysisk aktivitet
- medicinsk hindring for udøvelsen af fysisk træning gennem hele studiet
- infektionssygdomme
- koronare sygdomme
- kroniske nyresygdomme
- kronisk brug af kortikosteroider
- kronisk brug af immunmodulatorer
- gennemgår ernæringsovervågning eller vægttabsbehandling
- score ≤13 for kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Patienterne vil ikke modtage intervention i perioden på 12 uger
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe (EG)
Patienterne vil gennemgå et 12 ugers multikomponent træningsprogram
|
Deltagerne vil udføre en multikomponent træning, der udforsker styrke, aerobe og balanceevner med belastningsprogression hver 15. dag.
Sessionerne varer 60 minutter hver og afholdes tre gange om ugen med en hviledag imellem.
Indgrebet varer 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluer de inflammatoriske markører PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, myonectin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectin
|
12 uger
|
Ændringer i muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluer mængden af intramuskulære fedtdepoter gennem ultralyd før og efter intervention
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i muskelfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluer muskelfunktionen gennem belastningstesten før og efter intervention
|
12 uger
|
Ændringer i metaboliske parametre - fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i fastende blodsukkerprøver før og efter intervention
|
12 uger
|
Ændringer i metaboliske parametre - insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i insulinfølsomhed, estimeret gennem HOMA-IR før og efter intervention
|
12 uger
|
Ændringer i muskelombygningspeptider
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i PNPLA3 og PNP3 i blodprøver før og efter intervention
|
12 uger
|
Kropssammensætning ændrer sig
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i fedtfri masse og fedtmasse evalueret før og efter intervention af iDEXA
|
12 uger
|
Ændringer i fysisk præstation
Tidsramme: 12 uger
|
Fysiske præstationsændringer, evalueret gennem fysiske tests.
|
12 uger
|
Ændringer i blodmyostatin
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i myostatinniveauer i blodet før og efter intervention
|
12 uger
|
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i hvilestofskifte (RMR) evalueret før og efter intervention ved indirekte kalorimetri
|
12 uger
|
Ændringer i metaboliske parametre - lipidprofil
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i lipidprofil (total kolesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerider) prøver før og efter intervention
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2022
Først opslået (Faktiske)
23. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exercise_Inflammation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMediatorer af inflammationForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Multikomponent træning
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKost, sundForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater