Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention med digital teknologi til familieplejere (eshare)

17. januar 2024 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pædagogisk intervention med digital teknologi til familieplejere til ældre efter slagtilfælde: randomiseret pragmatisk forsøg

Familieplejere til ældre, der overlever slagtilfælde, står over for udfordrende vanskeligheder såsom mangel på støtte og viden og færdigheder til at praktisere hjemmepleje. Formålet med denne forskning er at sammenligne effekten af ​​en pædagogisk intervention for uformelle plejere af ældre slagtilfældeoverlevere i deres evne til at pleje. Et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg, blindet for udfaldsvurdering, vil blive udført på et universitetshospital i det sydlige Brasilien. Pårørende vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper: interventionsgruppe og kontrolgruppe. Interventionen vil bestå i et forløb i digitalt format udviklet af sygeplejersker til at hjælpe pårørende til ældre efter et slagtilfælde med at tage sig af deres pårørende efter udskrivelse. Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionen. Det primære resultat vil være pårørendes omsorgsevne. Undersøgelsen blev forelagt til evaluering af institutionens etiske udvalg. Alle deltagere vil underskrive det informerede samtykke, som sikrede frivillig og anonym deltagelse, samt frihed til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, uden at det berører indlæggelsen og i forholdet til sundhedsteamet på undersøgelsesstedet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den næststørste årsag til død og handicap i Brasilien, og er mere udbredt hos ældre. Denne hændelse kan medføre tab af funktionsevne for patienten og det deraf følgende behov for en omsorgsperson, der har behov for at modtage vejledning om, hvordan plejen skal udføres, især da overgangen af ​​pleje fra hospitalet til hjemmet er en af ​​de mest kritiske perioder. hvor familien har brug for større støtte. En struktureret indsats til træning af omsorgspersonen, startende ved hospitalsindlæggelse, med opfølgning efter udskrivelse, anses således som et krav om god praksis. Med COVID-19-pandemien er virtuelle strategier til at støtte pårørende blevet mere brugt. Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af ​​en virtuel pædagogisk intervention på familieplejepersonales evne og ydeevne til at tage sig af ældre mennesker med apopleksi. Dette er et pragmatisk randomiseret studie med plejere af ældre patienter indlagt på Hospital de Clínicas de Porto Alegre for slagtilfælde. Deltagerne vil blive rekrutteret på Akuttjenesten, Slagtilfælde Special Enhed og andre kliniske døgnenheder. Familieplejere over 18 år med internet- og telefonadgang vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive randomiseret i en interventionsgruppe (29) og en kontrolgruppe (29) ved hjælp af en liste genereret på randomization.com side. Interventionen for IG vil blive udført af sygeplejersker og vil bestå af en virtuel pædagogisk handling gennem et massivt, åbent og online kursus (MOOC), foruden telefonkontakter foretaget på: syv dage, 30 dage, 60 dage og 80 dage efter udskrivelse. Der vil også være en hotline tilgængelig, som deltagerne kan kontakte, hvis de har spørgsmål. Interventionen har til formål at ruste familieplejeren til at hjælpe den ældre i hjemmet i plejen, såsom hygiejne, fodring, positionering og forflytning, baseret på den tidligere validerede Vejledningsmanual for familieplejere til ældre med slagtilfælde. Identifikations-, sociodemografiske og sundhedsmæssige data om ældre og deres pårørende vil blive indsamlet. Capacity Scale for Informal Caregivers of Elderly Stroke Patients (ECCIID-AVC), Nursing Outcomes Classification (NOC) gennem udvalgte resultater og indikatorer og Caregiver Burden Scale (CBS) vil blive anvendt på omsorgspersonen. Functional Independence Measure (MIF) og data om genindlæggelser vil blive anvendt på ældre, og alle skalaer bliver valideret til brug i Brasilien. Tre måneder efter hospitalsudskrivning (90 dage) vil plejepersonale og ældre blive revurderet med de samme instrumenter. Kontrolgruppedeltagere vil modtage indledende og afsluttende vurderinger. Til dataanalyse vil Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) version 21.0 blive brugt. Intention-to-treat-teknikken vil blive brugt, og kontinuerte variabler vil blive beskrevet som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde. For kategoriske variabler vil absolutte tal og relative frekvenser blive brugt. Ifølge datafordelingen vil gruppernes basale karakteristika blive sammenlignet med Students t-test og Mann-Whitney. For at analysere effektiviteten af ​​interventionen på resultaterne, vil forskellen mellem baseline og slutresultater blive evalueret af den parrede Students t-test, med et konfidensinterval på 95 %, og vil blive betragtet som en signifikant værdi p<0,05. Projektet vil blive forelagt for HCPA's forskningsetiske komité.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90410-000
        • Lisiane Paskulin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • familieplejere over 18 år, der fungerer som den primære ulønnede plejeudbyder for patienter i alderen 60 år eller ældre, med en medicinsk diagnose af slagtilfælde i den nuværende indlæggelse, behandlet på Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgspersoner for ældre, der bor på en institution for længerevarende ophold;
  • ikke har adgang til internettet og adgang til enhed, eller som ikke er i stand til at bruge dem, verificeret gennem en tjekliste udarbejdet til undersøgelsen;
  • ikke har en telefonlinje til kontakt;
  • de er ikke interesserede i at modtage den pædagogiske intervention;
  • ledsager ældre mennesker med en Modified Rankin Scale (mRankin) på score 6 (hvilket betyder død), i studiedeltagernes tilmeldingsfase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Teknologi uddannelse
Interventionen vil blive udført af sygeplejersker og vil bestå af en virtuel pædagogisk handling gennem et massivt, åbent og online kursus (MOOC), der søger at ruste familieplejeren til at hjælpe de ældre derhjemme i plejen, såsom hygiejne, fodring, positionering og overførsel, baseret på i Vejledningsmanualen for familieplejere til ældre mennesker med slagtilfælde. Der vil også være en hotline tilgængelig, som deltagerne kan kontakte, hvis de har spørgsmål.
Andet: Uddannelse for pårørende
Interventionen har til formål at ruste familieplejeren til at hjælpe ældre med daglige aktiviteter efter udskrivelsen, og vil blive udført af to forskere gennem et onlinekursus. Kurset omfatter de færdigheder, der kræves og indgår i de skalaer, der vurderer pårørendes viden og præstationer. Kurset er opdelt i 12 moduler, der kan tilgås lige så mange gange, som det er nødvendigt af pårørende, i tilfældig rækkefølge, alt efter den ældres og omsorgspersonens plejebehov.
Ingen indgriben: Sædvanlig
Kontrolgruppedeltagere vil modtage indledende og afsluttende vurderinger, men vil ikke have adgang til kurset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre uformelle omsorgspersoners kapacitet til at tage sig af ældre efter slagtilfælde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter hospitalsudskrivning af ældre
Kapacitetsskala for uformelle plejere af ældre patienter med slagtilfælde - score fra nul til 87 point, og jo højere score, jo bedre er plejepersonalet i stand til at yde omsorg i de ældres aktiviteter.
ved baseline og 3 måneder efter hospitalsudskrivning af ældre
Ændre uformelle plejepersonales præstationer til at tage sig af ældre efter slagtilfælde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter hospitalsudskrivning af ældre
Klassifikation af sygeplejeresultater - 5-punkts Likert-skala, hvor en højere score betyder bedre præstation
ved baseline og 3 måneder efter hospitalsudskrivning af ældre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lisiane Paskulin, doctor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20220232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger