Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv PET-billeddannelse af astrocytter og mikroglia ved Alzheimers sygdom

31. marts 2026 opdateret af: The Methodist Hospital Research Institute
Betændelse forekommer i mange hjernesygdomme, herunder Alzheimers sygdom. Ved Alzheimers sygdom begynder amyloid at akkumulere årtier før glemsomhedens begyndelse. Grundlæggende videnskabsmænd har rapporteret, at betændelse, men ikke amyloid, er forbundet med glemsomhed. Når folk kniber en finger, bliver den hævet. Lignende ændringer forekommer i hjernen af ​​forskellige årsager. Ny medicin er under udvikling for at hjælpe med at helbrede og forhindre permanente skader i hjernen. Når folk kniber en finger, kan de tjekke, om skaden heler eller bliver værre ved at se på. Efterforskere kan se inde i hjernen ved hjælp af et specielt kamera kaldet positronemissionstomografi (PET). Det er i øjeblikket muligt at se betændelse i hjernen ved at tage billeder af et molekyle kaldet translokatorprotein (TSPO). Men problemet er, at ved at afbilde TSPO kan efterforskere fange ændringer i mere end én slags celler. Oplysningerne er ikke specifikke for hver celletype. Sådanne vage oplysninger er ikke nyttige til at overvåge virkningen af ​​ny medicin mod betændelse. Dette forslag forsøger at udvikle en ny metode til at fange ændringer i hver af to store aktører inden for inflammation, mikroglia og astrocytter. For at gøre det vil efterforskere tage selektive billeder af en celletype ved at bruge et nyt billeddannende middel til PET. Efterforskere vil også tage PET-billeder af TSPO. Efterforskere vil behandle disse to slags PET-billeder ved hjælp af avancerede matematiske metoder og udtrække specifik information om mikroglia og astrocytter. Vores nye metode vil være nyttig til at overvåge nye terapier til behandling af betændelse i hjernen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Betændelse i hjernen spiller en afgørende rolle i sygdomsfremskridt og symptomudvikling i en række hjernesygdomme, såsom Alzheimers sygdom (AD), traumatisk hjerneskade, svær depressiv lidelse, epilepsi og skizofreni. Neuroinflammation er blevet afbildet ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) ved at bruge translokatorprotein (TSPO) som markør. Selvom TSPO PET-undersøgelser har givet indsigt til at forstå patologien, er nogle resultater svære at fortolke. TSPO-billeddannelse har en væsentlig begrænsning ved ikke at være selektiv over for én type glia; det udtrykkes af både mikroglia og astrocyt. Den nuværende undersøgelse forsøger at overvinde denne begrænsning. Monoaminoxidase type-B (MAO-B) er stærkt udtrykt af astrocytter og serotonin (5-HT)-frigivende neuroner, men ikke af mikroglia. PET-undersøgelser, der anvender en prototypesporer 11C-L-deprenyl, påviser astrogliose ved mild kognitiv svækkelse (MCI), men dette sporstof har lave niveauer af specifik binding. Foreløbige resultater viser, at et nyt sporstof 18F-SMBT-1 udviklet af Dr. Okamura og hans kolleger har flere gange højere niveauer af specifik binding. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at 1) estimere strålingsabsorberede doser hos 8 raske mennesker, 2) måle forholdet mellem specifik-til-ikke-forskydelig binding ved at udføre hjernescanninger med og uden bindingsblokade hos 5 patienter med Alzheimers sygdom, 3) måle reproducerbarhed af måling af 18F-SMBT-1 hos 8 raske mennesker, 4) sammenligne MAO-B-niveauer mellem raske kontroller (n = 25) og patienter med AD (n = 25) og 5) fra 11C-ER176 for TSPO og 18F- SMBT-1, udtræk celletypespecifik information for mikroglia og astrocytter og undersøg ændringer i hver celletype i AD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige og patienter med Alzheimers sygdom

Beskrivelse

Patienter med Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn, 50-90 år.
  • Opfyldelse af forskningskriterier for AD (McKhann, Knopman et al. 2011).
  • Med en CDR (Morris 1993) score på 1-3.
  • Flydende i engelsk eller spansk.
  • Have tilstrækkelig kommunikations- og forståelsesevne til at give samtykke til udførelsen af ​​undersøgelsen eller have en juridisk autoriseret repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemgå MR eller PET af en eller anden grund, herunder svær klaustrofobi.
  • Anamnese med stort slagtilfælde eller hjernetraume, multipel sklerose eller anden hjernesygdom, der efter PI's vurdering kan forvirre undersøgelsen.
  • Graviditet. Hos kvinder, hvor muligheden for graviditet ikke kan udelukkes, skal der udføres en graviditetstest på stedet om morgenen for ethvert PET-besøg, og et negativt resultat sammen med en lægesamtale er påkrævet forud for administrationen eller radiofarmaka.
  • Forskningsstrålingseksponering på mere end 50 mSv effektiv dosis inden for 12 måneder inklusive strålingseksponering fra denne undersøgelse.

Sunde frivillige:

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-90 år.
  • Negativ amyloidakkumulering bestemt af PET (kun til sammenligning med AD).
  • Flydende engelsk.
  • Har tilstrækkelig kommunikations- og forståelsesevne til at give samtykke til udførelsen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemgå MR eller PET af en eller anden grund, herunder svær klaustrofobi.
  • Hjernelidelse, bortset fra idiopatisk hovedpine.
  • Aktuel primær akse I eller II psykiatrisk lidelse.
  • Nuværende brug af psykotrop eller anti-epileptisk medicin.
  • Stofmisbrug de seneste to år.
  • Aktiv cancer, metabolisk encefalopati, infektion, hjerte-kar-sygdomme.
  • Aktive hæmatologiske, nyre-, lunge-, endokrine eller hepatiske lidelser, undtagen for behandlet skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Graviditet. Hos kvinder, hvor muligheden for graviditet ikke kan udelukkes, skal der udføres en graviditetstest på stedet om morgenen for ethvert PET-besøg, og et negativt resultat sammen med en lægesamtale er påkrævet før administrationen eller et radiofarmaka.
  • Forskningsstrålingseksponering på mere end 50 mSv effektiv dosis inden for 12 måneder inklusive strålingseksponering fra denne undersøgelse.
  • Kun for de forsøgspersoner, der gennemgår den blokerede scanning med selegilin: kendte kontraindikationer for selegilin, herunder overfølsomhed over for lægemidlet og brug af opioider, såsom meperidin og nogle antidepressiva såsom bupropion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde emner
Medicin: Positronemissionstomografi (PET) med 11C-ER176 til TSPO og 18F-SMBT1 til MAO-B
Deltagerne vil modtage PET med 11C-ER176 for at måle mikroglia OG astrocytter samt PET med 18F-SMBT1 for at måle astrocytter.
Patienter med Alzheimers sygdom
Medicin: Positronemissionstomografi (PET) med 11C-ER176 til TSPO og 18F-SMBT1 til MAO-B
Deltagerne vil modtage PET med 11C-ER176 for at måle mikroglia OG astrocytter samt PET med 18F-SMBT1 for at måle astrocytter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af monoaminoxidase-B
Tidsramme: På tidspunktet for PET-scanningen
Binding af PET-sporstof [F-18]SMBT-1 til monoaminoxidase-B
På tidspunktet for PET-scanningen
Niveauet af translokatorprotein
Tidsramme: På tidspunktet for PET-scanningen
Binding af PET-sporstof [C-11]ER176 til translokatorprotein
På tidspunktet for PET-scanningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO00030631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er komplekst at dele IPD i vores reguleringsmiljø.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger