Vurdering af gennemførligheden af økonomiske tilgange til forebyggelse af stofmisbrug blandt unge
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rachel Brathwaite, PhD
- Telefonnummer: 3149351775
- E-mail: rachel.brathwaite@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for AYLHIV:
- mandlig eller kvindelig AYLHIV i alderen 15-24 år;
- medicinsk diagnosticeret med HIV og klar over deres HIV-status;
- indskrevet i pleje på en af de udvalgte hiv-klinikker.
- positiv selvrapportering eller urintest for alkohol- eller stofbrug
Ekskluderingskriterier:
- enhver AYLHIV med negativ urinalkohol- eller stofbrugstest og negativ selvrapportering for alkohol- og stofbrug
- enhver med en betydelig kognitiv svækkelse, der forstyrrer deres forståelse af processen med informeret samtykke, eller er ude af stand/vilje til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolarm
Kontrolarmen vil modtage risikoreduktionssessioner for alkohol og stofbrug
|
Alle deltagere i kontrol- og behandlingsarmen vil modtage alkohol- og stofbrugsrisikoreduktionssessioner skræddersyet til unge og unge, der lever med hiv.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i interventionsarmen vil modtage fire (4) træningssessioner i finansiel forståelse (FL) og modtage en Youth Development Savings Account (YDA) hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda til langsigtede opsparinger.
Hver YDA-konto vil blive åbnet i deltagerens navn.
Besparelser vil blive matchet til en 1:1 kurs med penge fra programmet.
|
Alle deltagere i kontrol- og behandlingsarmen vil modtage alkohol- og stofbrugsrisikoreduktionssessioner skræddersyet til unge og unge, der lever med hiv.
Økonomisk empowerment-intervention, der omfatter sessioner om finansiel forståelse og ungdomsudviklingskonti
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører studiet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Procentdel af deltagere, der fuldfører undersøgelsen efter 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Antal deltagere, der tilmelder sig studiet ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Antal deltagere, der tilmelder sig studiet ved baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterede brug af nogen form for stof inden for de sidste 3 måneder ved baselinevurderingen
Tidsramme: udgangspunkt
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterede brug af et hvilket som helst stof inden for de sidste 3 måneder ved baselinevurderingen.
Ethvert af stofferne på listen over stoffer, der er specificeret i NIDA-modificeret ASSIST-spørgeskema. |
udgangspunkt
|
|
Procentdel af deltagere, der selvrapporterede brug af ethvert stof inden for de sidste 3 måneder ved 6-måneders vurderingen
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterede brug af nogen form for stoffer inden for de sidste 3 måneder ved 6-måneders vurderingen.
Nogen af stofferne på listen over stoffer, der er angivet i NIDA-ændrede ASSIST-spørgeskemaet. |
6 måneders opfølgning
|
|
Optimismeskala Samlet Score ved Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Optimism-skalaen måler håbet om, at noget godt vil ske i fremtiden.
Samlet score spænder fra 9 til 45. Punkterne blev vurderet på en 5-punkts skala, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af optimisme.
|
Baseline
|
|
Optimismeskala Samlet Score efter 6 Måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Optimism-skalaen måler håbet om, at noget godt vil ske i fremtiden.
Den samlede score spænder fra 9 til 45. Elementerne blev vurderet på en 5-punkts skala, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af optimisme.
|
6 måneder
|
|
Beck's Håbløshedsskala Samlet Score ved Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Beck Hopelessness Scale total score ved baseline er en 20-punkts skala, der vurderer negative forventninger til fremtiden.
Den samlede score spænder fra 0-20.
Højere score indikerer højere niveauer af håbløshed (flere negative forventninger til fremtiden, mindre motivation, mere pessimisme).
|
Baseline
|
|
Beck Håbløshedsskala Samlet Score ved 6 Måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Beck Hopelessness Scale total score ved baseline er en 20-punkts skala, der vurderer negative forventninger om fremtiden.
Den samlede score spænder fra 0-20.
Højere score indikerer større grad af håbløshed (flere negative forventninger om fremtiden, mindre motivation, mere pessimisme).
|
6 måneder
|
|
Samlet score for depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: basislinje
|
Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala (CES-D).
Samlet scoreinterval fra 0-60.
Højere score indikerer større alvorlighed af depressive symptomer.
|
basislinje
|
|
Depressiv Symptom Total Score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Samlet scoreinterval fra 0-60. Højere score indikerer større alvorlighed af depressive symptomer. |
6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der selvrapporterede brug af et hvilket som helst stof inden for de sidste 12 måneder ved baseline-vurderingen
Tidsramme: baseline
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterede brug af nogen form for stof inden for de sidste 12 måneder ved baselinevurderingen.
Noget af stofferne på listen over stoffer, der er angivet i NIDA-modificerede ASSIST-spørgeskema. |
baseline
|
|
Procentdel af deltagere, der selvrapporterede brug af et hvilket som helst stof inden for de sidste 12 måneder ved 6-måneders vurderingen
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterede brug af ethvert stof inden for de sidste 12 måneder ved 6-måneders vurderingen.
Ethvert af stofferne på listen over stoffer, der er angivet i NIDA-modificerede ASSIST-spørgeskemaet.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Procentdel af deltagere, der selvrapporterede alkoholforbrug i de sidste 12 måneder ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Procentdel af deltagere, der selvrapporterede alkoholforbrug i de sidste 12 måneder ved baselinevurderingen.
|
baseline
|
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterede brug af alkohol i de seneste 12 måneder ved 6-måneders vurderingen
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Procentdel af deltagere, der selvrapporterede alkoholforbrug i løbet af de sidste 12 måneder ved 6-måneders vurderingen.
|
6-måneders opfølgning
|
|
Procentdel af deltagere med en positiv urinprøve for ethvert stof ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Procentdel af deltagere med en positiv urintest for ethvert lægemiddel ved baselinevurderingen
|
baseline
|
|
Procentdel af deltagere med et positivt urintest for et hvilket som helst stof ved 6-måneders vurderingen
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Procentdel af deltagere med en positiv urinprøve for ethvert stof ved 6-måneders vurderingen
|
6 måneders opfølgning
|
|
Procentdel af deltagere med et positivt urinprøveresultat for alkohol ved baselinevurderingen
Tidsramme: baseline
|
Procentdel af deltagere med en positiv urinprøve for alkohol ved baselinevurderingen
|
baseline
|
|
Procentdel af deltagere med en positiv urinprøve for alkohol ved 6-måneders evalueringen
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af deltagere med en positiv urinprøve for alkohol ved 6-måneders vurderingen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Drikkeadfærd
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Alkohol drikke
- Opførsel
- Teenagers adfærd
- Mindreårige drikker
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Organiske kemikalier
- Alkoholer
- Ethanol
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21AA030225-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .