Valutare la fattibilità degli approcci economici per prevenire l'abuso di sostanze tra gli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rachel Brathwaite, PhD
- Numero di telefono: 3149351775
- Email: rachel.brathwaite@yahoo.com
Luoghi di studio
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Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per AYLHIV:
- AYLHIV maschio o femmina di età compresa tra 15 e 24 anni;
- con diagnosi medica di HIV e consapevoli del proprio stato di HIV;
- arruolato in cura presso una delle cliniche HIV selezionate.
- autovalutazione positiva o test delle urine per uso di alcol o droghe
Criteri di esclusione:
- qualsiasi AYLHIV con test di alcol o droghe nelle urine negativo e self-report negativo per uso di alcol e droghe
- chiunque abbia un significativo deficit cognitivo che interferisce con la loro comprensione del processo di consenso informato, o non è in grado/non vuole acconsentire.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Braccio di controllo
Il braccio di controllo riceverà sessioni di riduzione del rischio di uso di alcol e droghe
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Tutti i partecipanti al braccio di controllo e trattamento riceveranno sessioni di riduzione del rischio di uso di alcol e droghe su misura per adolescenti e giovani che vivono con l'HIV.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno quattro (4) sessioni di formazione sull'alfabetizzazione finanziaria (FL) e riceveranno un conto di risparmio per lo sviluppo giovanile (YDA) presso un istituto finanziario accreditato dalla Banca dell'Uganda per il risparmio a lungo termine.
Ogni account YDA sarà aperto a nome del partecipante.
I risparmi saranno abbinati a un tasso 1: 1 con i soldi del programma.
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Tutti i partecipanti al braccio di controllo e trattamento riceveranno sessioni di riduzione del rischio di uso di alcol e droghe su misura per adolescenti e giovani che vivono con l'HIV.
Intervento di responsabilizzazione economica comprendente sessioni di alfabetizzazione finanziaria e conti di sviluppo giovanile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che completano lo studio a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Percentuale di partecipanti che completano lo studio a 6 mesi
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Baseline e 6 mesi
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Numero di partecipanti arruolati nello studio al basale
Lasso di tempo: Baseline
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Numero di partecipanti arruolati nello studio al basale
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-dichiarato l'uso di qualsiasi droga negli ultimi 3 mesi alla valutazione basale
Lasso di tempo: baseline
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-dichiarato l'uso di qualsiasi droga negli ultimi 3 mesi alla valutazione basale.
Qualsiasi delle droghe nell'elenco delle sostanze specificate nel questionario NIDA-Modified ASSIST. |
baseline
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-riferito l'uso di qualsiasi droga negli ultimi 3 mesi alla valutazione dei 6 mesi
Lasso di tempo: follow-up di 6 mesi
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Percentuale di partecipanti che ha auto-riferito l'uso di qualsiasi sostanza negli ultimi 3 mesi alla valutazione dei 6 mesi.
Una qualsiasi delle sostanze nell'elenco specificato nel questionario NIDA-Modified ASSIST.
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follow-up di 6 mesi
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Punteggio Totale Scala Ottimismo al Baseline
Lasso di tempo: Baseline
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La scala dell'ottimismo misura la speranza che qualcosa di buono accadrà in futuro.
Il punteggio totale varia da 9 a 45. Gli item sono stati valutati su una scala a 5 punti, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di ottimismo.
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Baseline
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Punteggio Totale Scala dell'Ottimismo a 6 Mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala dell'ottimismo misura la speranza che qualcosa di buono accadrà in futuro.
Il punteggio totale varia da 9 a 45. Gli elementi sono stati valutati su una scala a 5 punti, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di ottimismo.
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6 mesi
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Punteggio Totale della Scala della Disperazione di Beck al Basale
Lasso di tempo: Baseline
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Il punteggio totale della Beck Hopelessness Scale al basale è una scala di 20 item che valuta le aspettative negative sul futuro.
Il punteggio totale varia da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di disperazione (aspettative più negative sul futuro, meno motivazione, più pessimismo).
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Baseline
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Punteggio totale della Scala della Disperazione di Beck a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio totale della Scala della Disperazione di Beck al basale è una scala di 20 elementi che valuta le aspettative negative riguardo al futuro.
Il punteggio totale varia da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di disperazione (aspettative più negative riguardo al futuro, meno motivazione, più pessimismo).
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6 mesi
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Punteggio totale dei sintomi depressivi al basale
Lasso di tempo: baseline
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Scala per la Depressione del Centro per gli Studi Epidemiologici (CES-D).
Il punteggio totale varia da 0 a 60.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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baseline
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Punteggio Totale dei Sintomi Depressivi a 6 Mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Punteggio totale compreso tra 0 e 60.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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6 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-segnalato l'uso di qualsiasi farmaco negli ultimi 12 mesi alla valutazione basale
Lasso di tempo: baseline
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Percentuale di partecipanti che ha auto-dichiarato l'uso di qualsiasi droga negli ultimi 12 mesi alla valutazione basale.
Qualsiasi delle droghe nell'elenco delle sostanze specificate nel questionario NIDA-Modified ASSIST.
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baseline
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-dichiarato l'uso di qualsiasi droga negli ultimi 12 mesi alla valutazione dei 6 mesi
Lasso di tempo: follow-up di 6 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-riferito l'uso di qualsiasi droga negli ultimi 12 mesi alla valutazione dei 6 mesi.
Qualsiasi delle droghe nell'elenco delle sostanze specificate nel questionario NIDA-Modified ASSIST.
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follow-up di 6 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-riferito l'uso di alcol negli ultimi 12 mesi al basale
Lasso di tempo: baseline
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-dichiarato l'uso di alcol negli ultimi 12 mesi alla valutazione basale.
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baseline
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Percentuale di partecipanti che hanno auto-riportato l'uso di alcol negli ultimi 12 mesi alla valutazione dei 6 mesi
Lasso di tempo: follow-up a 6 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito un consumo di alcol negli ultimi 12 mesi durante la valutazione a 6 mesi.
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follow-up a 6 mesi
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Percentuale di partecipanti con test delle urine positivo per qualsiasi sostanza stupefacente al basale
Lasso di tempo: baseline
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Percentuale di partecipanti con un test delle urine positivo per qualsiasi droga alla valutazione basale
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baseline
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Percentuale di partecipanti con un test delle urine positivo per qualsiasi farmaco alla valutazione a 6 mesi
Lasso di tempo: follow-up di 6 mesi
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Percentuale di partecipanti con un test delle urine positivo per qualsiasi droga alla valutazione a 6 mesi
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follow-up di 6 mesi
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Percentuale di partecipanti con un test delle urine positivo per l'alcol alla valutazione basale
Lasso di tempo: baseline
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Percentuale di partecipanti con un test delle urine positivo per l'alcol alla valutazione basale
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baseline
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Percentuale di partecipanti con un test delle urine positivo per alcol alla valutazione dei 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di partecipanti con un test delle urine positivo per alcol alla valutazione dei 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Comportamento alcolico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Bere alcolici
- Comportamento
- Comportamento adolescenziale
- Alcoolismo minorile
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Prodotti chimici organici
- Alcoli
- Etanolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21AA030225-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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