Bewertung der Machbarkeit wirtschaftlicher Ansätze zur Prävention von Drogenmissbrauch bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Rachel Brathwaite, PhD
- Telefonnummer: 3149351775
- E-Mail: rachel.brathwaite@yahoo.com
Studienorte
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Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für AYLHIV:
- männliches oder weibliches AYLHIV im Alter von 15-24 Jahren;
- medizinisch mit HIV diagnostiziert und sich ihres HIV-Status bewusst;
- in einer der ausgewählten HIV-Kliniken in Pflege eingeschrieben sind.
- positiver Selbstbericht oder Urintest auf Alkohol- oder Drogenkonsum
Ausschlusskriterien:
- jedes AYLHIV mit negativem Alkohol- oder Drogenkonsumtest im Urin und negativem Selbstbericht für Alkohol- und Drogenkonsum
- jeder mit einer erheblichen kognitiven Beeinträchtigung, die sein Verständnis des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt oder nicht zur Einwilligung bereit ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Steuerarm
Der Kontrollarm erhält Sitzungen zur Reduzierung des Alkohol- und Drogenkonsumrisikos
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Alle Teilnehmer des Kontroll- und Behandlungsarms erhalten Sitzungen zur Reduzierung des Alkohol- und Drogenkonsumrisikos, die auf Jugendliche und Jugendliche mit HIV zugeschnitten sind.
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten vier (4) Schulungen zur Finanzkompetenz (FL) und erhalten ein Youth Development Savings Account (YDA) bei einem von der Bank of Uganda akkreditierten Finanzinstitut für langfristiges Sparen.
Jedes YDA-Konto wird im Namen des Teilnehmers eröffnet.
Einsparungen werden 1:1 mit Geldern aus dem Programm verrechnet.
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Alle Teilnehmer des Kontroll- und Behandlungsarms erhalten Sitzungen zur Reduzierung des Alkohol- und Drogenkonsumrisikos, die auf Jugendliche und Jugendliche mit HIV zugeschnitten sind.
Intervention zur wirtschaftlichen Stärkung, die Sitzungen zur finanziellen Bildung und Jugendentwicklungskonten umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie nach 6 Monaten abschließen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie nach 6 Monaten abschließen
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Baseline und 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn in die Studie aufgenommen werden
Zeitfenster: Ausgangswert
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Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn eingeschrieben werden
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Basisbewertung die Einnahme jeglicher Drogen in den letzten 3 Monaten selbst berichteten
Zeitfenster: Ausgangswert
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Basisbewertung die selbstberichtete Einnahme von Drogen in den letzten 3 Monaten angaben.
Eine der Drogen aus der Liste der Substanzen, die im NIDA-Modifizierten ASSIST-Fragebogen angegeben sind.
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Ausgangswert
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten zum 6-Monats-Assessment die Verwendung jeglicher Drogen selbst berichteten
Zeitfenster: 6-Monats-Nachuntersuchung
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der 6-Monats-Bewertung die Einnahme von Drogen in den letzten 3 Monaten selbst berichteten.
Eine der Drogen aus der Liste der Substanzen, die im NIDA-modifizierten ASSIST-Fragebogen angegeben sind.
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6-Monats-Nachuntersuchung
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Optimismus-Skala Gesamtpunktzahl bei Baseline
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Optimismus-Skala misst die Hoffnung, dass in der Zukunft etwas Gutes passieren wird.
Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 9 und 45. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Optimismus hindeuten.
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Ausgangswert
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Optimismus-Skala Gesamtpunktzahl nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Optimismusskala misst die Hoffnung, dass in der Zukunft etwas Gutes passieren wird.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 45. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Optimismus hindeuten.
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6 Monate
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Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala Gesamtpunktzahl bei Baseline
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Beck-Hopelessness-Scale-Gesamtwert zum Ausgangszeitpunkt ist eine 20-Punkte-Skala, die negative Erwartungen an die Zukunft bewertet.
Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hin (negativere Erwartungen an die Zukunft, weniger Motivation, mehr Pessimismus).
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Ausgangswert
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Beck-Hoffnungslosigkeitsskala Gesamtpunktzahl nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Gesamtwert der Beck-Hopelessness-Skala zum Baseline-Zeitpunkt ist eine 20-Punkte-Skala, die negative Erwartungen bezüglich der Zukunft erfasst.
Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 20.
Höhere Werte weisen auf stärkere Ausprägungen von Hoffnungslosigkeit hin (negativere Zukunftserwartungen, geringere Motivation, stärkerer Pessimismus).
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6 Monate
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Gesamtscore depressiver Symptome zum Ausgangszeitpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Gesamtscorebereich von 0-60.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ausprägung depressiver Symptome hin.
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Ausgangswert
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Gesamtscore depressiver Symptome nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-60.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Ausprägung depressiver Symptome hin.
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6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten bei der Basisbewertung die Einnahme von Drogen selbst angegeben haben
Zeitfenster: Baseline
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Basisbewertung die Einnahme von Drogen in den letzten 12 Monaten selbst berichteten.
Eine der Drogen aus der Liste der Substanzen, die im NIDA-modifizierten ASSIST-Fragebogen angegeben sind.
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Baseline
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten bis zur 6-Monats-Bewertung die Einnahme von Drogen selbst angegeben haben
Zeitfenster: 6-Monats-Nachsorge
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der 6-Monats-Bewertung die Verwendung irgendeines Medikaments in den letzten 12 Monaten selbst angegeben haben.
Eines der Medikamente in der Liste der im NIDA-Modifizierten ASSIST-Fragebogen angegebenen Substanzen.
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6-Monats-Nachsorge
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten vor Studienbeginn Alkoholkonsum selbst berichteten
Zeitfenster: Ausgangswert
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Prozentsatz der Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten bei der Basisbewertung den Konsum von Alkohol selbst berichteten.
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Ausgangswert
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Prozentsatz der Teilnehmer, die im Rahmen der 6-Monats-Bewertung den Alkoholkonsum in den letzten 12 Monaten selbst angegeben haben
Zeitfenster: 6-Monats-Nachuntersuchung
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der 6-Monats-Bewertung einen Alkoholkonsum in den letzten 12 Monaten selbst berichteten.
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6-Monats-Nachuntersuchung
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem positiven Urintest auf jegliche Drogen zum Ausgangszeitpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem positiven Urintest auf Drogen bei der Basisbewertung
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Ausgangswert
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Prozentsatz der Teilnehmer mit positivem Urintest für irgendeine Droge bei der 6-Monats-Bewertung
Zeitfenster: 6-Monats-Nachuntersuchung
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem positiven Urintest auf irgendeine Droge bei der 6-Monats-Beurteilung
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6-Monats-Nachuntersuchung
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Prozentsatz der Teilnehmer mit positivem Alkoholnachweis im Urin bei der Basisuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Prozentsatz der Teilnehmer mit positivem Alkoholtest im Urin bei der Basisbewertung
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Ausgangswert
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Prozentsatz der Teilnehmer mit positivem Urintest auf Alkohol bei der 6-Monats-Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer mit positivem Alkoholnachweis im Urin bei der 6-Monats-Untersuchung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Trinkverhalten
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Alkohol trinken
- Verhalten
- Heranwachsendes Verhalten
- Alkoholkonsum bei Minderjährigen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Organische Chemikalien
- Alkohole
- Ethanol
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21AA030225-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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