Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af et nyt kondenseret varmeakklimatiseringsprogram med et traditionelt længerevarende varmetilvænningsprogram

5. december 2023 opdateret af: Jo Corbett, University of Portsmouth
Gentagen eksponering for varme i laboratoriemiljøer (akklimatisering) fremkalder en række tilpasninger, som reducerer risikoen for varmesygdomme og øger arbejdskapaciteten i varmen. Traditionelle tilgange til varmetilvænning kræver daglig varmeeksponering på 1 til 2 timer over ~7 til 10 på hinanden følgende dage. Varmeakklimatiseringsmetoder, der reducerer antallet af dage til at opnå akklimatisering, kan være nyttige. Det primære formål med den foreslåede forskning er at afgøre, om det er muligt at opnå en grad af varmetilvænning, der svarer til den, der ses med en traditionel langsigtet varmetilvænningstilgang ved at øge hyppigheden af ​​varmeeksponering ved at udnytte flere daglige varmeeksponeringer over en mindre antal dage. Sekundære formål med forskningen er at undersøge, om varmeakklimatisering giver krydstilpasning til en hypoxisk stressor, og om varmetilvænning forbedrer den aerobe kondition.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Enkeltpersoner er ofte forpligtet til at arbejde under ugunstige forhold og kan blive udsat for længere perioder med høj omgivende varme og luftfugtighed. Høje miljøtemperaturer forringer arbejdsevnen og øger risikoen for varmesygdomme. Gentagen eksponering for varme i laboratoriemiljøer (akklimatisering) fremkalder en række tilpasninger, som reducerer risikoen for varmesygdomme og øger arbejdskapaciteten i varmen. Traditionelle tilgange til varmetilvænning er dog tidskrævende, og kræver typisk daglig varmeeksponering på 1 til 2 timer over ~7 til 10 på hinanden følgende dage. Dette kan være logistisk vanskeligt at implementere og upraktisk, især i situationer, hvor en person skal implementeres hurtigt. Derfor kan varmetilvænningstilgange, som reducerer antallet af dage til at opnå akklimatisering, være nyttige. Derudover har nyere forskningsundersøgelser antydet, at tilpasning til varme kan forbedre tolerancen over for hypoxi (kryds-tilpasning) og forbedre aerob kondition; disse effekter kan også være gavnlige i en militær sammenhæng. Derfor er det primære formål med den foreslåede forskning at afgøre, om det er muligt at opnå en grad af varmetilvænning svarende til den, der ses med en traditionel langsigtet varmetilvænningstilgang ved at øge hyppigheden af ​​varmeeksponering ved at udnytte flere daglige varmeeksponeringer over et mindre antal dage. Sekundære formål med forskningen er at undersøge, om varmeakklimatisering giver krydstilpasning til en hypoxisk stressor, og om varmetilvænning forbedrer den aerobe kondition. Varmeakklimatisering vil blive evalueret ved hjælp af en række helkrops- (kardiovaskulære, termoregulerende, psykofysiologiske) og biokemiske markører.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO1 2ER
        • University of Portsmouth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Fysisk aktiv og sund som bestemt af spørgeskemaet til sundhedsscreening før deltagelse.
  • Fri for COVID-19-symptomer (tab eller ændring i lugtesans eller smagssans, feber og ny, vedvarende hoste) som bestemt ved præ-screeningsspørgeskema.
  • Hvilende diastolisk blodtryk mellem 60 og 90 mmHg; systolisk blodtryk i hvile mellem 90 og 150 mmHg Et hvile-EKG er påkrævet, hvis: personer er over 30 år; de er ikke fortrolige med motion af maksimal karakter; de har en familiehistorie med uønskede hjertehændelser. EKG'et skal gennemgås af den uafhængige læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende rygere
  • Nylig (< 3 måneder) deltagelse i et formelt varmetilvænningsregime eller regelmæssige hyppige varmeeksponeringer, der kan gøre deltageren delvist varmetilvænnet (bortset fra regelmæssig træning)
  • Nylig (< 3 måneder) ophold i høj højde (>1 500 m ), der kan gøre deltageren delvist akklimatiseret
  • Diagnosticeret kardiovaskulære, metaboliske eller respiratoriske tilstande (undtagen astma)
  • Tidligere historie med varmesygdom
  • Tidligere historie med kollaps eller intolerance med eksponering for højde
  • Nylig bloddonation (inden for 3 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen)
  • Baseline serumnatriumniveau <135 mmol.L-1
  • Enhver anden eksisterende medicinsk tilstand, som kan forværres ved deltagelse
  • Deltagere med utilstrækkelig forståelse af engelsk.
  • Alle frivillige, der i øjeblikket deltager i andre forskningsundersøgelser, som kan påvirke deres svar eller de opnåede resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Traditionel varmetilvænning
Det traditionelle varmetilvænningsprogram vil bestå af daglige 75-minutters varmeeksponeringer i otte på hinanden følgende dage
Andet: Varmetilvænning
Gentagne varmeeksponeringer med let træning, der er tilstrækkelig til at hæve den dybe kropstemperatur til ~38,5C
Eksperimentel: Kondenseret varmetilvænning
Tilvænningsprogrammet for kondenseret varme vil bestå af to på hinanden følgende dage med fire, 75-minutters varmeeksponeringer hver dag
Andet: Varmetilvænning
Gentagne varmeeksponeringer med let træning, der er tilstrækkelig til at hæve den dybe kropstemperatur til ~38,5C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i den højeste dybe kropstemperatur
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Rektal temperaturmåling under en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af den hvilende dybe kropstemperatur
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Rektal temperaturmåling under en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Reduktion i den maksimale gennemsnitlige kropstemperatur
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vægtet rektal og gennemsnitlig hudtemperaturmåling under en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Reduktion af den hvilende gennemsnitlige kropstemperatur
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vægtet rektal og gennemsnitlig hudtemperaturmåling under en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Øget plasmavolumen
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Ændring i plasmavolumen beregnet ud fra hvilende hæmoglobin og hæmatokrit før en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Øget svedfrekvens
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Svedhastighed beregnet ud fra ændring i nøgen kropsmasse og tager højde for væskeforbrug under en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Reduceret sved natriumkoncentration
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Svedende natriumkoncentration vurderet ud fra sved opsamlet i et tilpasset svedplaster på ryggen under en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Reduceret træningspuls
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Puls målt ved hjælp af brysttelemetri under en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Forøget hvilende intracellulært varmechokprotein 70 indhold
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vurderet i mononukleære celler i perifert blod opnået før en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Øget indhold af intracellulært varmechokprotein efter varmestress 70
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vurderet i mononukleære celler i perifert blod opnået efter en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Øget hvilende intracellulært varmechokprotein 90 alfa-indhold
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vurderet i mononukleære celler i perifert blod opnået før en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Øget intracellulært varmechokprotein efter varmestress indhold 90 alfa
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vurderet i mononukleære celler i perifert blod opnået efter en varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Højeste hastighed for iltoptagelse under gradueret cykeltræning
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Laktat tærskel
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Effektudgang ved 4 mmol.L-1 blodlaktat under gradueret cykeltræning
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Mekanisk bruttoeffektivitet
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Procentdel af eksternt arbejde opnået sammenlignet med det samlede energiforbrug under gradueret cykeltræning under laktat-tærsklen
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Spidseffekt
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Højeste effekt opnået under udmattende cykeløvelser
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Perifer iltmætning under eksponering for hypoxi
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vurderet ved hjælp af øre- eller fingerspidspulsoximetri under en hypoxisk tolerancetest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Hjertefrekvens under eksponering for hypoxi
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vurderet ved hjælp af brysttelemetri under en hypoxisk tolerancetest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Minutventilation under udsættelse for hypoxi
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Udluft volumen af ​​luft pr. minut under en hypoxisk tolerancetest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Plasma neutrofil gelatinase-associeret lipocalin
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Koncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Urin neutrofil gelatinase-associeret lipocalin
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Koncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Plasma nyreskade molekyle-1
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Koncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Urin nyreskade molekyle-1
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Koncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Vævsinhibitor af metalloproteinase 2
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Urinkoncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Insulin-lignende vækstfaktor-bindende protein 7
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Urinkoncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Intestinalt fedtsyrebindende protein
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Ændring af serumkoncentration før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Opløselig klynge af differentiering 14
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Plasmakoncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Lipopolysaccharid bindende protein
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Plasmakoncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Interleukin-6
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Plasmakoncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Kortisol
Tidsramme: Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)
Plasmakoncentrationsændring før til efter varmestresstest
Indgreb før varmeakklimatisering (op til 1 uge) til intervention efter varmetilvænning (op til 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Portsmouth

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Teesside University
Coventry University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1017/MoDREC/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive offentliggjort som mål for central tendens og spredning (f.eks. Middel og standardafvigelse)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger