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Vergleich eines neuartigen Akklimatisierungsprogramms mit kondensierter Wärme mit einem traditionellen längerfristigen Wärmeakklimatisierungsprogramm

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Jo Corbett, University of Portsmouth
Wiederholte Hitzeeinwirkung in einer Laborumgebung (Akklimatisierung) löst eine Reihe von Anpassungen aus, die das Risiko von Hitzekrankheiten verringern und die Arbeitsfähigkeit in der Hitze erhöhen. Herkömmliche Ansätze zur Hitzeakklimatisierung erfordern eine tägliche Hitzeeinwirkung von 1 bis 2 Stunden über ca. 7 bis 10 aufeinanderfolgende Tage. Wärmeakklimatisierungsansätze, die die Anzahl der Tage zum Erreichen der Akklimatisierung verringern, können nützlich sein. Der Hauptzweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, einen ähnlichen Grad an Wärmeakklimatisierung wie mit einem traditionellen längerfristigen Wärmeakklimatisierungsansatz zu erreichen, indem die Häufigkeit der Wärmeexposition erhöht wird, indem mehrere tägliche Wärmeexpositionen über einen kleineren Zeitraum hinaus verwendet werden Anzahl der Tage. Sekundäre Forschungsziele sind zu untersuchen, ob die Wärmeakklimatisierung eine Kreuzanpassung an einen hypoxischen Stressor bewirkt und ob die Wärmeakklimatisierung die aerobe Fitness verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einzelpersonen müssen häufig unter widrigen Bedingungen arbeiten und können längere Zeiträume hoher Umgebungswärme und -feuchtigkeit ausgesetzt sein. Hohe Umgebungstemperaturen beeinträchtigen die Arbeitsfähigkeit und erhöhen das Risiko von Hitzeerkrankungen. Wiederholte Hitzeeinwirkung in einer Laborumgebung (Akklimatisierung) löst eine Reihe von Anpassungen aus, die das Risiko von Hitzekrankheiten verringern und die Arbeitsfähigkeit in der Hitze erhöhen. Herkömmliche Ansätze zur Wärmeakklimatisierung sind jedoch zeitaufwändig und erfordern in der Regel eine tägliche Wärmeeinwirkung von 1 bis 2 Stunden über 7 bis 10 aufeinanderfolgende Tage. Dies kann logistisch schwierig zu implementieren und unpraktisch sein, insbesondere in Situationen, in denen eine Person schnell eingesetzt werden muss. Daher können Wärmeakklimatisierungsansätze nützlich sein, die die Anzahl der Tage zum Erreichen der Akklimatisierung verringern. Darüber hinaus haben neuere Forschungsstudien darauf hingewiesen, dass die Anpassung an Hitze die Toleranz gegenüber Hypoxie (Kreuzanpassung) verbessern und die aerobe Fitness verbessern kann. Diese Effekte können auch im militärischen Kontext von Vorteil sein. Daher besteht der Hauptzweck der vorgeschlagenen Forschung darin, festzustellen, ob es möglich ist, einen ähnlichen Grad an Wärmeakklimatisierung wie mit einem traditionellen längerfristigen Wärmeakklimatisierungsansatz zu erreichen, indem die Häufigkeit der Wärmeexposition erhöht wird, indem mehrere tägliche Wärmeexpositionen genutzt werden eine kleinere Anzahl von Tagen. Sekundäre Forschungsziele sind zu untersuchen, ob die Wärmeakklimatisierung eine Kreuzanpassung an einen hypoxischen Stressor bewirkt und ob die Wärmeakklimatisierung die aerobe Fitness verbessert. Die Hitzeakklimatisierung wird anhand einer Reihe von Ganzkörper- (kardiovaskulären, thermoregulatorischen, psychophysiologischen) und biochemischen Markern bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO1 2ER
        • University of Portsmouth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Körperlich aktiv und gesund, wie anhand des Gesundheitsscreening-Fragebogens vor der Teilnahme festgestellt.
  • Frei von COVID-19-Symptomen (Verlust oder Veränderung des Geruchs- oder Geschmackssinns, Fieber und neuer, anhaltender Husten), wie durch den Fragebogen vor dem Screening festgestellt.
  • Ruhediastolischer Blutdruck zwischen 60 und 90 mmHg; systolischer Ruheblutdruck zwischen 90 und 150 mmHg Ein Ruhe-EKG ist erforderlich, wenn: Personen über 30 Jahre alt sind; sie sind mit Übungen maximaler Art nicht vertraut; Sie haben eine Familiengeschichte von unerwünschten kardialen Ereignissen. Das EKG ist vom Vertrauensarzt zu begutachten.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Raucher
  • Kürzliche (< 3 Monate) Teilnahme an einem formellen Hitzeakklimatisierungsprogramm oder regelmäßige häufige Hitzeexpositionen, die den Teilnehmer teilweise hitzeakklimatisiert machen können (außer regelmäßiger Bewegung)
  • Kürzlicher (< 3 Monate) Aufenthalt in großer Höhe (> 1 500 m), der den Teilnehmer möglicherweise teilweise an die Höhe gewöhnt
  • Diagnostizierte kardiovaskuläre, metabolische oder respiratorische Erkrankungen (außer Asthma)
  • Vorgeschichte einer Hitzekrankheit
  • Vorgeschichte von Kollaps oder Intoleranz bei Höhenexposition
  • Kürzliche Blutspende (innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie)
  • Baseline-Serumnatriumspiegel < 135 mmol.L-1
  • Alle anderen bestehenden Erkrankungen, die durch die Teilnahme verschlimmert werden können
  • Teilnehmer mit unzureichenden Englischkenntnissen.
  • Alle Freiwilligen, die derzeit an anderen Forschungsstudien teilnehmen, die ihre Antworten oder die erzielten Ergebnisse beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Traditionelle Wärmegewöhnung
Das traditionelle Wärmeakklimatisierungsprogramm besteht aus täglichen 75-minütigen Wärmeeinwirkungen an acht aufeinanderfolgenden Tagen
Sonstiges: Akklimatisierung durch Hitze
Wiederholte Hitzeexpositionen mit leichter körperlicher Betätigung reichen aus, um die tiefe Körpertemperatur auf ~ 38,5 ° C zu erhöhen
Experimental: Akklimatisierung durch kondensierte Wärme
Das Kondenswärme-Akklimatisierungsprogramm besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit vier 75-minütigen Hitzeeinwirkungen an jedem Tag
Sonstiges: Akklimatisierung durch Hitze
Wiederholte Hitzeexpositionen mit leichter körperlicher Betätigung reichen aus, um die tiefe Körpertemperatur auf ~ 38,5 ° C zu erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der maximalen Tiefentemperatur des Körpers
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Rektale Temperaturmessung während eines Hitzebelastungstests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung der tiefen Körperruhetemperatur
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Rektale Temperaturmessung während eines Hitzebelastungstests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Verringerung der höchsten mittleren Körpertemperatur
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Gewichtete rektale und mittlere Hauttemperaturmessung während eines Hitzebelastungstests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Senkung der mittleren Ruhekörpertemperatur
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Gewichtete rektale und mittlere Hauttemperaturmessung während eines Hitzebelastungstests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Erhöhtes Plasmavolumen
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Veränderung des Plasmavolumens berechnet aus Ruhehämoglobin und Hämatokrit vor einem Hitzebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Erhöhte Schwitzrate
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Schwitzrate berechnet aus der Veränderung der nackten Körpermasse und Berücksichtigung des Flüssigkeitsverbrauchs während eines Hitzebelastungstests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Reduzierte Natriumkonzentration im Schweiß
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Die Schwitznatriumkonzentration wurde anhand von Schweiß bestimmt, der während eines Hitzebelastungstests in einem benutzerdefinierten Schweißpflaster auf dem Rücken gesammelt wurde
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Reduzierte Trainingsherzfrequenz
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Mittels Brusttelemetrie gemessene Herzfrequenz während eines Hitzebelastungstests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Erhöhter Gehalt an ruhendem intrazellulärem Hitzeschockprotein 70
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Bewertet in peripheren mononukleären Blutzellen, die vor einem Hitzebelastungstest gewonnen wurden
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Erhöhter Gehalt an intrazellulärem Hitzeschockprotein 70 nach Hitzestress
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Bewertet in peripheren mononukleären Blutzellen, die nach einem Hitzebelastungstest erhalten wurden
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Erhöhter Gehalt an ruhendem intrazellulärem Hitzeschockprotein 90 alpha
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Bewertet in peripheren mononukleären Blutzellen, die vor Hitzebelastungstests erhalten wurden
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Erhöhter Gehalt an intrazellulärem Hitzeschockprotein 90 alpha nach Hitzestress
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Bewertet in peripheren mononukleären Blutzellen, die nach Hitzebelastungstests erhalten wurden
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Höchste Sauerstoffaufnahmerate während abgestufter Radfahrübungen
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Laktatschwelle
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Leistungsabgabe bei 4 mmol.L-1 Blutlaktat während abgestufter Radfahrübungen
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Mechanischer Bruttowirkungsgrad
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Prozentuales Verhältnis der erbrachten Fremdleistung zum Gesamtenergieaufwand bei abgestufter Radbelastung unterhalb der Laktatschwelle
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Spitzenleistung
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Höchste Leistungsabgabe, die während eines erschöpfenden Fahrradtrainings erreicht wird
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Periphere Sauerstoffsättigung während der Exposition gegenüber Hypoxie
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Bewertet mit Ohr- oder Fingerspitzen-Pulsoximetrie während eines hypoxischen Toleranztests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Herzfrequenz während der Exposition gegenüber Hypoxie
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Bewertet mit Brusttelemetrie während eines hypoxischen Toleranztests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Atemminutenvolumen während einer Hypoxie-Exposition
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Expirieren Sie das Luftvolumen pro Minute während eines hypoxischen Toleranztests
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Plasma-Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Konzentrationsänderung vor bis nach Hitzebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Urin-Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Konzentrationsänderung vor bis nach Hitzebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Plasma-Nierenschädigungsmolekül-1
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Konzentrationsänderung vor bis nach Hitzebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Urin-Nierenverletzungsmolekül-1
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Konzentrationsänderung vor bis nach Hitzebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Gewebeinhibitor der Metalloproteinase 2
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Veränderung der Urinkonzentration vor und nach dem Hitzebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Insulinähnliches Wachstumsfaktor-bindendes Protein 7
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Veränderung der Urinkonzentration vor und nach dem Hitzebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Darmfettsäurebindendes Protein
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Veränderung der Serumkonzentration vor und nach dem Hitzebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Löslicher Differenzierungscluster 14
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Änderung der Plasmakonzentration vor und nach dem Wärmebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Lipopolysaccharid-bindendes Protein
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Änderung der Plasmakonzentration vor und nach dem Wärmebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Interleukin-6
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Änderung der Plasmakonzentration vor und nach dem Wärmebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Cortisol
Zeitfenster: Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)
Änderung der Plasmakonzentration vor und nach dem Wärmebelastungstest
Intervention vor der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche) bis Intervention nach der Wärmegewöhnung (bis zu 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Portsmouth

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Teesside University
Coventry University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1017/MoDREC/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden als Maß für die zentrale Tendenz und Streuung veröffentlicht (z. Mittelwert und Standardabweichung)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

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