Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nowego programu aklimatyzacji ciepła skondensowanego z tradycyjnym długoterminowym programem aklimatyzacji ciepła

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jo Corbett, University of Portsmouth
Powtarzająca się ekspozycja na ciepło w warunkach laboratoryjnych (aklimatyzacja) wywołuje szereg adaptacji, które zmniejszają ryzyko choroby cieplnej i zwiększają zdolność do pracy w upale. Tradycyjne podejście do aklimatyzacji cieplnej wymaga codziennej ekspozycji na ciepło trwającej od 1 do 2 godzin przez ~ 7 do 10 kolejnych dni. Przydatne mogą być podejścia polegające na aklimatyzacji cieplnej, które zmniejszają liczbę dni do osiągnięcia aklimatyzacji. Głównym celem proponowanych badań jest ustalenie, czy możliwe jest osiągnięcie podobnego stopnia aklimatyzacji cieplnej, jak w przypadku tradycyjnego długoterminowego podejścia do aklimatyzacji cieplnej, poprzez zwiększenie częstotliwości ekspozycji na ciepło, wykorzystując wielokrotne dzienne narażenie na ciepło w mniejszym Liczba dni. Drugorzędnymi celami badań jest zbadanie, czy aklimatyzacja cieplna zapewnia adaptację krzyżową do stresora niedotlenienia i czy aklimatyzacja cieplna poprawia wydolność tlenową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby często muszą pracować w niesprzyjających warunkach i mogą być narażone na długotrwałe działanie wysokich temperatur i wilgotności otoczenia. Wysokie temperatury otoczenia pogarszają zdolność do pracy i zwiększają ryzyko wystąpienia choroby cieplnej. Powtarzająca się ekspozycja na ciepło w warunkach laboratoryjnych (aklimatyzacja) wywołuje szereg adaptacji, które zmniejszają ryzyko choroby cieplnej i zwiększają zdolność do pracy w upale. Jednak tradycyjne podejście do aklimatyzacji cieplnej jest czasochłonne i zwykle wymaga codziennej ekspozycji na ciepło trwającej od 1 do 2 godzin przez ~ 7 do 10 kolejnych dni. Może to być logistycznie trudne do wdrożenia i niepraktyczne, szczególnie w sytuacjach, w których dana osoba musi zostać szybko rozmieszczona. Dlatego przydatne mogą być podejścia do aklimatyzacji cieplnej, które zmniejszają liczbę dni do osiągnięcia aklimatyzacji. Ponadto ostatnie badania naukowe sugerują, że adaptacja do ciepła może poprawić tolerancję na niedotlenienie (adaptacja krzyżowa) i poprawić wydolność tlenową; skutki te mogą być również korzystne w kontekście wojskowym. Dlatego głównym celem proponowanych badań jest ustalenie, czy możliwe jest osiągnięcie podobnego stopnia aklimatyzacji cieplnej, jak w przypadku tradycyjnego długoterminowego podejścia do aklimatyzacji cieplnej, poprzez zwiększenie częstotliwości ekspozycji na ciepło, wykorzystując wielokrotne dzienne narażenie na ciepło w ciągu mniejszą liczbę dni. Drugorzędnymi celami badań jest zbadanie, czy aklimatyzacja cieplna zapewnia adaptację krzyżową do stresora niedotlenienia i czy aklimatyzacja cieplna poprawia wydolność tlenową. Aklimatyzacja cieplna zostanie oceniona przy użyciu szeregu wskaźników ogólnoustrojowych (sercowo-naczyniowych, termoregulacyjnych, psychofizjologicznych) i biochemicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO1 2ER
        • University of Portsmouth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Aktywni fizycznie i zdrowi na podstawie kwestionariusza przesiewowego przed uczestnictwem.
  • Wolny od objawów COVID-19 (utrata lub zmiana węchu lub smaku, gorączka i nowy, ciągły kaszel) zgodnie z kwestionariuszem wstępnej selekcji.
  • Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi między 60 a 90 mmHg; spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi między 90 a 150 mmHg Spoczynkowe EKG jest wymagane, jeśli: osoby mają ponad 30 lat; nie są zaznajomieni z ćwiczeniami o charakterze maksymalnym; mają rodzinną historię niepożądanych zdarzeń sercowych. EKG ma zostać przejrzane przez Niezależnego Oficera Medycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni palacze
  • Niedawny (< 3 miesięcy) udział w formalnym schemacie aklimatyzacji cieplnej lub regularne częste narażenie na ciepło, które może sprawić, że uczestnik częściowo zaaklimatyzuje się w cieple (inne niż regularne ćwiczenia)
  • Niedawny (< 3 miesięcy) pobyt na dużych wysokościach (>1 500 m n.p.m.), który może spowodować częściową aklimatyzację wysokościową uczestnika
  • Rozpoznane choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub oddechowe (z wyłączeniem astmy)
  • Wcześniejsza historia choroby cieplnej
  • Wcześniejsza historia zapaści lub nietolerancji z ekspozycją na wysokość
  • Niedawne oddanie krwi (w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania)
  • Wyjściowe stężenie sodu w surowicy <135 mmol.L-1
  • Wszelkie inne istniejące schorzenia, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku uczestnictwa
  • Uczestnicy z niewystarczającą znajomością języka angielskiego.
  • Wszyscy ochotnicy, którzy obecnie uczestniczą w jakichkolwiek innych badaniach naukowych, które mogą mieć wpływ na ich odpowiedzi lub uzyskane wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Tradycyjna aklimatyzacja cieplna
Tradycyjny program aklimatyzacji cieplnej będzie się składał z codziennych 75-minutowych ekspozycji na ciepło przez osiem kolejnych dni
Inny: Aklimatyzacja cieplna
Powtarzające się ekspozycje na ciepło z lekkim wysiłkiem wystarczające do podniesienia głębokiej temperatury ciała do ~ 38,5°C
Eksperymentalny: Aklimatyzacja ciepła skondensowanego
Program aklimatyzacji skondensowanego ciepła będzie się składał z dwóch kolejnych dni z czterema 75-minutowymi ekspozycjami na ciepło każdego dnia
Inny: Aklimatyzacja cieplna
Powtarzające się ekspozycje na ciepło z lekkim wysiłkiem wystarczające do podniesienia głębokiej temperatury ciała do ~ 38,5°C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie szczytowej głębokiej temperatury ciała
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Pomiar temperatury w odbycie podczas testu stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie spoczynkowej głębokiej temperatury ciała
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Pomiar temperatury w odbycie podczas testu stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Obniżenie szczytowej średniej temperatury ciała
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Ważony pomiar temperatury w odbycie i średniej temperatury skóry podczas testu stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Obniżenie spoczynkowej średniej temperatury ciała
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Ważony pomiar temperatury w odbycie i średniej temperatury skóry podczas testu stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zwiększona objętość osocza
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana objętości osocza obliczona na podstawie spoczynkowej hemoglobiny i hematokrytu przed testem stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zwiększona szybkość pocenia się
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Szybkość pocenia obliczona na podstawie zmiany masy nagiego ciała i uwzględniająca zużycie płynów podczas testu stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmniejszone stężenie sodu w pocie
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Stężenie sodu w pocie oceniane na podstawie potu zebranego w niestandardowym plastrze potu na plecach podczas testu stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmniejszone tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Tętno mierzone za pomocą telemetrii klatki piersiowej podczas testu stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zwiększona zawartość spoczynkowego wewnątrzkomórkowego białka szoku cieplnego 70
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Oceniano w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uzyskanych przed testem stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zwiększona zawartość wewnątrzkomórkowego białka szoku cieplnego po stresie cieplnym 70
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Oceniano w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uzyskanych po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zwiększona zawartość spoczynkowego wewnątrzkomórkowego białka szoku cieplnego 90 alfa
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Oceniano w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uzyskanych przed testami stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zwiększona zawartość wewnątrzkomórkowego białka szoku cieplnego 90 alfa po stresie cieplnym
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Oceniano w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej uzyskanych po testach stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Najwyższe tempo wchłaniania tlenu podczas stopniowanych ćwiczeń rowerowych
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Próg mleczanowy
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Moc wyjściowa przy 4 mmol.L-1 mleczanu we krwi podczas stopniowego treningu rowerowego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Całkowita sprawność mechaniczna
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Stosunek procentowy wykonanej pracy zewnętrznej do całkowitego wydatku energetycznego podczas stopniowego wysiłku rowerowego poniżej progu mleczanowego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Szczytowa moc wyjściowa
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Najwyższa moc wyjściowa osiągnięta podczas wyczerpujących ćwiczeń rowerowych
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Obwodowe nasycenie tlenem podczas ekspozycji na niedotlenienie
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Oceniane za pomocą pulsoksymetrii ucha lub palca podczas testu tolerancji na hipoksję
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Tętno podczas ekspozycji na niedotlenienie
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Oceniono za pomocą telemetrii klatki piersiowej podczas testu tolerancji na hipoksję
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Wentylacja minutowa podczas ekspozycji na hipoksję
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Wydychana objętość powietrza na minutę podczas testu tolerancji na hipoksję
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w osoczu
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Cząsteczka uszkodzenia nerek w osoczu-1
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Cząsteczka uszkodzenia nerek w moczu-1
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Inhibitor tkankowy metaloproteinazy 2
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia moczu przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia moczu przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia w surowicy przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Rozpuszczalny klaster zróżnicowania 14
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia w osoczu przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Białko wiążące lipopolisacharydy
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia w osoczu przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Interleukina-6
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia w osoczu przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Kortyzol
Ramy czasowe: Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)
Zmiana stężenia w osoczu przed i po teście stresu cieplnego
Interwencja aklimatyzacyjna przed rują (do 1 tygodnia) interwencja aklimatyzacyjna po rui (do 1 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Portsmouth

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Teesside University
Coventry University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1017/MoDREC/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną opublikowane jako miary tendencji centralnej i rozproszenia (np. średnia i odchylenie standardowe)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami