Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af mundskyllevand på mikrobiomet i mundhulen og mave-tarmkanalen (Microbiome)

16. december 2025 opdateret af: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Formålet med dette forskningsstudie er at identificere virkningerne af 2 håndkøbsmundskyllevande på bakterier og 3 vira i deltagerens mund og tarm. Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at skylle deres mund to gange dagligt enten med Listerine mundskyl, Lumineux Oral Essentials mundskyl eller vand. Den samlede varighed af undersøgelsen vil være cirka 180 dage og vil omfatte cirka 5 besøg og 15-30 minutter for hvert besøg med i alt cirka 2,5 timer af din tid. Derudover vil fækalt materiale også blive indsamlet i nogle emner ved hjælp af et kommercielt opsamlingssæt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette pilotstudie er at identificere virkningerne af 2 håndkøbsmundskyllevande på mikrobiomet i mundhulen og mave-tarmkanalen. Vi vil undersøge 2 mundskyl, plus en ekstra ikke-behandlingsgruppe (kun vandskylning). Ét mundskyl har antimikrobiel aktivitet (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); den anden er kun rettet mod mikrobielle produkter (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA). Oral plak vil blive opsamlet med en steril podepind ved hjælp af et kommercielt opsamlingskit på dag 0, dag 30, dag 60, dag 90 og dag 180 af undersøgelsen. Derudover vil fækalt materiale også blive indsamlet i nogle emner ved hjælp af et kommercielt opsamlingssæt. Forsøgspersonerne vil skylle 2 gange dagligt i cirka 180 dage med enten mundskyl eller vand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nicole Wakida, PhD
  • Telefonnummer: 949-824-4360
  • E-mail: nwakida@uci.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Rekruttering
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede mænd og ikke-gravide og ikke-ammende kvinder af alle racer i alderen 18-25.
  • Frivillige skal give samtykke til at deltage i alle planlagte eksamensbesøg og procedurer.
  • Frivillige skal være tilgængelige for opfølgning på telefonen.
  • Sundt tandkød eller tandkød, der bløder, når du børster det.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige, der ikke kan eller vil underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Mindre end 20 tænder (eksklusive tredje kindtænder).
  • Personer, der har taget antibiotika inden for de seneste 3 måneder.
  • Tilstedeværelse af en hvilken som helst tilstand, abnormitet eller situation ved baseline, som efter hovedefterforskerens mening kan udelukke den frivilliges evne til at overholde undersøgelseskravene, herunder færdiggørelse af undersøgelsen eller kvaliteten af ​​dataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Skyl med vand
skyl to gange dagligt i 1 min med vand
Andet: Lumineux Oral Essentials skyl
mundskyllevand
Andet: Listerine skylning
mundskyllevand
Eksperimentel: Lumineux Oral Essentials skyl
skyl to gange dagligt i 1 min med Lumineux Oral Essentials skylning
Andet: Listerine skylning
mundskyllevand
Eksperimentel: Listerine skylning
skyl to gange dagligt i 1 min med Listerine skyl
Andet: Lumineux Oral Essentials skyl
mundskyllevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 0
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Dag 0
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 30
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Dag 30
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 60
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Dag 60
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 90
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Dag 90
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 180
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Dag 180
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 0
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 0
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 30
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 30
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 60
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 60
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 90
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 90
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 180
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Irvine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20205719

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger