Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlinger for hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer (TBMPPF)

13. december 2022 opdateret af: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Effekter af lokale og systemiske behandlinger i hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer: multicenter retrospektiv undersøgelse

Målet med dette observationsstudie er at lære om behandlinger af hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilken slags lokal behandling giver en overlevelsesgevinst for patienter med dårlige prognostiske faktorer?
  • Hvilken form for systemisk behandling giver en overlevelsesgevinst for patienter med dårlige prognostiske faktorer?
  • Vil kombinationen af ​​lokal behandling og systemisk behandling give en overlevelsesgevinst for patienter med dårlige prognostiske faktorer?

Deltagerne vil blive bedt om at give personlige oplysninger om deres levestatus, symptomer og sygdomskontrol under opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsklienter fra Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, Folkehospitalet i Guangxi Zhuang Autonome Region og Guangxi Medical Universitys første tilknyttede hospital vil blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bevis på patologisk diagnose af primær tumor;
  2. Hjernemetastaser bekræftet ved forbedret magnetisk resonansbilleddannelse;
  3. Fuldstændig klinisk information

Ekskluderingskriterier:

  1. Overlevelsestid mindre end 30 dage;
  2. Hvis kirurgisk behandling accepteres, er den kirurgiske behandling ikke tumorresektion, men ventrikelpunktur, biopsi og anden ikke-tumorreducerende operation;
  3. Ufuldstændige kliniske data;
  4. Patienter med 2 eller flere typer tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
lokal behandlingsgruppe vs ikke-lokal behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik lokale behandlinger såsom kirurgisk resektion eller strålebehandling eller kirurgisk resektion plus strålebehandling blev opdelt i lokal behandlingsgruppe eller på anden måde i ikke-lokal behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi
systemisk behandlingsgruppe vs ikke-systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik systemiske behandlinger såsom kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi blev opdelt i systemisk behandlingsgruppe eller på anden måde i ikke-systemisk behandlingsgruppe
lokal behandlingsgruppe vs systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik lokale behandlinger såsom kirurgisk resektion eller strålebehandling eller kirurgisk resektion plus strålebehandling blev opdelt i lokale behandlingsgrupper; Deltagerne gennemgik systemiske behandlinger såsom kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi blev opdelt i systemisk behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi
lokal behandlingsgruppe vs lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik lokale behandlinger såsom kirurgisk resektion eller strålebehandling eller kirurgisk resektion plus strålebehandling blev opdelt i lokale behandlingsgrupper; Deltagerne gennemgik lokal behandling plus systemisk behandling blev opdelt i lokalbehandling+systemisk behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi
systemisk behandlingsgruppe vs lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik systemiske behandlinger såsom kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi blev opdelt i systemisk behandlingsgruppe; Deltagerne gennemgik lokal behandling plus systemisk behandling blev opdelt i lokalbehandling+systemisk behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi
lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe vs ikke-lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik lokal behandling plus systemisk behandling blev opdelt i lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe eller på anden måde i ikke-lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra datoen for første opfølgning til datoen for dokumenteret død uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
Samlet overlevelsestid
Fra datoen for første opfølgning til datoen for dokumenteret død uanset årsag, vurderet op til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra datoen for første opfølgning til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 120 måneder
Progressionsfri overlevelsestid
Fra datoen for første opfølgning til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cancer Hospital of Guangxi Medical University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B2020-218-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi besluttede ikke at dele IPD'en, fordi undersøgelsen involverede mange menneskers privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger