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Behandlungen für Hirnmetastasen mit schlechten Prognosefaktoren (TBMPPF)

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Auswirkungen lokaler und systemischer Behandlungen bei Hirnmetastasen mit schlechten Prognosefaktoren: Multizentrische retrospektive Studie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Behandlungen bei Hirnmetastasen mit schlechten Prognosefaktoren zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Welche Art von lokaler Behandlung bietet einen Überlebensvorteil für Patienten mit schlechten Prognosefaktoren?
  • Welche Art von systemischer Behandlung bietet Patienten mit schlechten Prognosefaktoren einen Überlebensvorteil?
  • Bietet die Kombination aus lokaler Behandlung und systemischer Behandlung einen Überlebensvorteil für Patienten mit schlechten Prognosefaktoren?

Die Teilnehmer werden gebeten, während der Nachsorge persönliche Informationen über ihren Lebensstatus, ihre Symptome und ihre Krankheitskontrolle anzugeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510006
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhausklienten des Krebszentrums der Sun Yat-sen-Universität, des Krebskrankenhauses der medizinischen Universität Guangxi, des Volkskrankenhauses der autonomen Region Guangxi der Zhuang und des ersten angeschlossenen Krankenhauses der medizinischen Universität Guangxi werden ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nachweis einer pathologischen Diagnose des Primärtumors;
  2. Hirnmetastasen bestätigt durch verstärkte Magnetresonanztomographie;
  3. Vollständige klinische Informationen

Ausschlusskriterien:

  1. Überlebenszeit weniger als 30 Tage;
  2. Wenn eine chirurgische Behandlung akzeptiert wird, besteht die chirurgische Behandlung nicht in einer Tumorresektion, sondern in einer Ventrikelpunktion, Biopsie und anderen nicht tumorreduzierenden Operationen;
  3. Unvollständige klinische Daten;
  4. Patienten mit 2 oder mehr Arten von Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
lokale Behandlungsgruppe vs. nicht-lokale Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer, die sich lokalen Behandlungen wie chirurgischer Resektion oder Strahlentherapie oder chirurgischer Resektion plus Strahlentherapie unterzogen, wurden in lokale Behandlungsgruppen oder ansonsten in nicht-lokale Behandlungsgruppen eingeteilt
Verfahren: neurochirurgische Resektion
neurochirurgische Resektion, stereotaktische Radiochirurgie (SRS), Ganzhirnstrahlentherapie (WBRT), EGFR-Target-Medikamente, Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Cisplatin, Temozolomid
Andere Namen:
  • Strahlung
  • Chemotherapie
  • zielgerichtete Therapie
systemische Behandlungsgruppe vs. nicht-systemische Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer, die sich systemischen Behandlungen wie Chemotherapie oder Zieltherapie oder Chemotherapie plus Zieltherapie unterzogen, wurden in eine Gruppe mit systemischer Behandlung oder anderweitig in eine Gruppe mit nicht-systemischer Behandlung eingeteilt
lokale Behandlungsgruppe vs. systemische Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer unterzogen sich lokalen Behandlungen wie chirurgischer Resektion oder Strahlentherapie oder chirurgischer Resektion plus Strahlentherapie wurden in lokale Behandlungsgruppen eingeteilt; Die Teilnehmer, die sich systemischen Behandlungen wie Chemotherapie oder Zieltherapie oder Chemotherapie plus Zieltherapie unterzogen, wurden in systemische Behandlungsgruppen eingeteilt
Verfahren: neurochirurgische Resektion
neurochirurgische Resektion, stereotaktische Radiochirurgie (SRS), Ganzhirnstrahlentherapie (WBRT), EGFR-Target-Medikamente, Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Cisplatin, Temozolomid
Andere Namen:
  • Strahlung
  • Chemotherapie
  • zielgerichtete Therapie
Gruppe mit lokaler Behandlung vs. Gruppe mit lokaler Behandlung + systemischer Behandlung
Die Teilnehmer unterzogen sich lokalen Behandlungen wie chirurgischer Resektion oder Strahlentherapie oder chirurgischer Resektion plus Strahlentherapie wurden in lokale Behandlungsgruppen eingeteilt; Die Teilnehmer, die sich einer lokalen Behandlung plus einer systemischen Behandlung unterzogen, wurden in eine Gruppe mit lokaler Behandlung und systemischer Behandlung eingeteilt
Verfahren: neurochirurgische Resektion
neurochirurgische Resektion, stereotaktische Radiochirurgie (SRS), Ganzhirnstrahlentherapie (WBRT), EGFR-Target-Medikamente, Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Cisplatin, Temozolomid
Andere Namen:
  • Strahlung
  • Chemotherapie
  • zielgerichtete Therapie
systemische Behandlungsgruppe vs. lokale Behandlung + systemische Behandlungsgruppe
Teilnehmer, die sich systemischen Behandlungen wie Chemotherapie oder Zieltherapie oder Chemotherapie plus Zieltherapie unterzogen, wurden in Gruppen mit systemischer Behandlung eingeteilt; Die Teilnehmer, die sich einer lokalen Behandlung plus einer systemischen Behandlung unterzogen, wurden in eine Gruppe mit lokaler Behandlung und systemischer Behandlung eingeteilt
Verfahren: neurochirurgische Resektion
neurochirurgische Resektion, stereotaktische Radiochirurgie (SRS), Ganzhirnstrahlentherapie (WBRT), EGFR-Target-Medikamente, Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Cisplatin, Temozolomid
Andere Namen:
  • Strahlung
  • Chemotherapie
  • zielgerichtete Therapie
Gruppe mit lokaler Behandlung + systemischer Behandlung vs. Gruppe mit nicht lokaler Behandlung + systemischer Behandlung
Die Teilnehmer, die sich einer lokalen Behandlung plus systemischer Behandlung unterzogen, wurden in eine Gruppe mit lokaler Behandlung + systemischer Behandlung oder ansonsten in eine Gruppe mit nicht lokaler Behandlung + systemischer Behandlung eingeteilt
Verfahren: neurochirurgische Resektion
neurochirurgische Resektion, stereotaktische Radiochirurgie (SRS), Ganzhirnstrahlentherapie (WBRT), EGFR-Target-Medikamente, Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Cisplatin, Temozolomid
Andere Namen:
  • Strahlung
  • Chemotherapie
  • zielgerichtete Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Nachsorge bis zum Datum des dokumentierten Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 120 Monate
Gesamtüberlebenszeit
Vom Datum der ersten Nachsorge bis zum Datum des dokumentierten Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 120 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Nachsorge bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 120 Monate
Progressionsfreie Überlebenszeit
Vom Datum der ersten Nachsorge bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 120 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cancer Hospital of Guangxi Medical University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2020-218-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben uns entschieden, die IPD nicht zu teilen, weil die Studie die Privatsphäre vieler Menschen betrifft

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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