Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlinger for hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer (TBMPPF)

13. december 2022 opdateret af: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Effekter af lokale og systemiske behandlinger i hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer: multicenter retrospektiv undersøgelse

Målet med dette observationsstudie er at lære om behandlinger af hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilken slags lokal behandling giver en overlevelsesgevinst for patienter med dårlige prognostiske faktorer?
  • Hvilken form for systemisk behandling giver en overlevelsesgevinst for patienter med dårlige prognostiske faktorer?
  • Vil kombinationen af ​​lokal behandling og systemisk behandling give en overlevelsesgevinst for patienter med dårlige prognostiske faktorer?

Deltagerne vil blive bedt om at give personlige oplysninger om deres levestatus, symptomer og sygdomskontrol under opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsklienter fra Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, Folkehospitalet i Guangxi Zhuang Autonome Region og Guangxi Medical Universitys første tilknyttede hospital vil blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bevis på patologisk diagnose af primær tumor;
  2. Hjernemetastaser bekræftet ved forbedret magnetisk resonansbilleddannelse;
  3. Fuldstændig klinisk information

Ekskluderingskriterier:

  1. Overlevelsestid mindre end 30 dage;
  2. Hvis kirurgisk behandling accepteres, er den kirurgiske behandling ikke tumorresektion, men ventrikelpunktur, biopsi og anden ikke-tumorreducerende operation;
  3. Ufuldstændige kliniske data;
  4. Patienter med 2 eller flere typer tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lokal behandlingsgruppe vs ikke-lokal behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik lokale behandlinger såsom kirurgisk resektion eller strålebehandling eller kirurgisk resektion plus strålebehandling blev opdelt i lokal behandlingsgruppe eller på anden måde i ikke-lokal behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi
systemisk behandlingsgruppe vs ikke-systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik systemiske behandlinger såsom kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi blev opdelt i systemisk behandlingsgruppe eller på anden måde i ikke-systemisk behandlingsgruppe
lokal behandlingsgruppe vs systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik lokale behandlinger såsom kirurgisk resektion eller strålebehandling eller kirurgisk resektion plus strålebehandling blev opdelt i lokale behandlingsgrupper; Deltagerne gennemgik systemiske behandlinger såsom kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi blev opdelt i systemisk behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi
lokal behandlingsgruppe vs lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik lokale behandlinger såsom kirurgisk resektion eller strålebehandling eller kirurgisk resektion plus strålebehandling blev opdelt i lokale behandlingsgrupper; Deltagerne gennemgik lokal behandling plus systemisk behandling blev opdelt i lokalbehandling+systemisk behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi
systemisk behandlingsgruppe vs lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik systemiske behandlinger såsom kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi blev opdelt i systemisk behandlingsgruppe; Deltagerne gennemgik lokal behandling plus systemisk behandling blev opdelt i lokalbehandling+systemisk behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi
lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe vs ikke-lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltagerne gennemgik lokal behandling plus systemisk behandling blev opdelt i lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe eller på anden måde i ikke-lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Procedure: neurokirurgisk resektion
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling af hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedicin, immun checkpoint-hæmmere, cisplatin, temozolomid
Andre navne:
  • stråling
  • kemoterapi
  • målterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra datoen for første opfølgning til datoen for dokumenteret død uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
Samlet overlevelsestid
Fra datoen for første opfølgning til datoen for dokumenteret død uanset årsag, vurderet op til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra datoen for første opfølgning til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 120 måneder
Progressionsfri overlevelsestid
Fra datoen for første opfølgning til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Cancer Hospital of Guangxi Medical University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2020-218-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi besluttede ikke at dele IPD'en, fordi undersøgelsen involverede mange menneskers privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med neurokirurgisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner