Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig udvikling og diagnostiske baner i DCD (DCD_Parent)

14. november 2022 opdateret af: University Ghent

Tidlig udvikling og diagnostiske forløb hos barnet med DCD i Flandern

Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge den tidlige udvikling af børn med DCD og den diagnostiske bane i Flandern.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Diagnostic and Statistical manual 5. udgave (DSM-V) definerer Developmental Coordination Disorder (DCD) som tidligt opståede underskud i at erhverve og udføre motoriske koordinationsevner. Disse underskud interfererer markant med udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter og påvirker akademisk produktivitet, fritid og leg.

Selvom DCD kan identificeres i førskolealderen, opstår diagnosen generelt i folkeskolealderen. Før treårsalderen (t.d. spædbarn), nogle forældre udtrykker allerede "noget er galt" med deres barn, selvom DCD sjældent diagnosticeres inden for denne aldersgruppe.

Viden om DCD hos børn før femårsalderen er begrænset. Formålet med denne undersøgelse er todelt: at udforske den tidlige udvikling af børn med DCD og at kortlægge den diagnostiske bane for DCD i Flandern.

Design: Et kvalitativt narrativt induktivt studiedesign ved hjælp af lydoptagede dybdeinterviews

Prøveudtagning: Målrettet maksimal variation prøveudtagning vil blive anvendt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn med DCD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder eller værge til et barn diagnosticeret med DCD
  2. Diagnose af DCD inden for de sidste to år
  3. Barnet var max. 12 år på tidspunktet for DCD-diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen alvorlige sygdomme i den tidlige barndom, der i høj grad påvirker udviklingen (kræft, alvorlig ulykke,...)
  2. Diagnose uden for Belgien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
DCD Forældre
Der vil blive gennemført en dybdegående samtale med forældre til et barn med DCD. Forældre vil blive bedt om at udfylde et udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskema (DCD-Q).
Andet: Dybdegående forældresamtale
Der vil blive gennemført et semistruktureret interview af forældre med et barn diagnosticeret med DCD. Interviewet vil blive optaget på lyd. Lydfilen vil blive transskriberet ad ordret og analyseret ved hjælp af narrative analysemetoder.
Andet: Udviklingskoordinationsforstyrrelse spørgeskema (DCD-Q)
Forældre vil blive bedt om at udfylde DCD-Q. Dette vil hjælpe os med at beskrive prøven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige udviklingskarakteristika for børn med DCD under graviditeten (kvalitativ forskning) ved hjælp af et interview.
Tidsramme: 20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020

Da vi vil foretage en kvalitativ narrativ analyse af interviewene, vil der ikke blive brugt standardiserede måleværktøjer.

Vi vil undersøge følgende interesseområder:

- Graviditet: (føtale bevægelser, fødselskomplikationer)
20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
Tidlige udviklingskarakteristika for børn med DCD i småbørn (kvalitativ forskning) ved hjælp af et interview.
Tidsramme: 20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020

Da vi vil foretage en kvalitativ narrativ analyse af interviewene, vil der ikke blive brugt standardiserede måleværktøjer.

Vi vil undersøge følgende interesseområder:

- Todderhood (fodring, cyring, søvn, milepæle, adfærd, leg)
20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020
Tidlige udviklingskarakteristika for børn med DCD (førskolebarn) (kvalitativ forskning) ved hjælp af et interview.
Tidsramme: 20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020

Da vi vil foretage en kvalitativ narrativ analyse af interviewene, vil der ikke blive brugt standardiserede måleværktøjer.

Vi vil undersøge følgende interesseområder:

- Førskolebørn (interesser, motoriske aktiviteter, adfærd, venner, træthed, kommunikation, leg)
20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske forløb for børn med DCD i Flandern ved hjælp af et interview.
Tidsramme: 20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020

Da vi vil foretage en kvalitativ narrativ analyse af interviewene, vil der ikke blive brugt standardiserede måleværktøjer.

Vi undersøger følgende interessefelt:

  • Har forældre/vuggestue/familie/venner/skole udtrykt bekymringer, som har ført til at søge råd/hjælp? Hvilke bekymringer?
  • Hvilke råd eller hvilken hjælp fik forældre fra hvem? Hvad gjorde de med dem?
  • Hvilke pårørende konsulterede de? Hvad var resultaterne/rådene?
  • Hvem diagnosticerede barnet med DCD? Hvem var involveret?
  • Hvilke elementer førte til diagnosen DCD?

Vi vil kortlægge de baner, der fører til en diagnose af DCD i Flandern.
20 samtaler (varighed: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til december 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Ghent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
  • Studiestol: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
  • Studiestol: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B670201836914

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger