Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DCD:n varhainen kehitys ja diagnostiset liikeradat (DCD_Parent)

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Ghent

Varhainen kehitys ja diagnostiset liikeradat DCD:tä sairastavalla lapsella Flanderissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa DCD:tä sairastavien lasten varhaista kehitystä ja diagnostista kehityskulkua Flanderissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-V) määrittelee kehityskoordinaatiohäiriön (DCD) varhaisessa vaiheessa ilmeneväksi puutteeksi motoristen koordinaatiotaitojen hankkimisessa ja toteuttamisessa. Nämä puutteet häiritsevät merkittävästi päivittäisten toimintojen suorittamista ja vaikuttavat akateemiseen tuottavuuteen, vapaa-aikaan ja leikkiin.

Vaikka DCD voidaan tunnistaa esikoulun aikana, diagnoosi tapahtuu yleensä peruskouluiässä. Ennen kolmen vuoden ikää (t.i. varhaislapsuudessa), jotkut vanhemmat ilmaisevat jo "jotain on vialla" lapsensa kanssa, vaikka DCD:tä diagnosoidaan harvoin tässä ikäryhmässä.

Tieto DCD:stä alle 5-vuotiailla lapsilla on rajallinen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksiosainen: tutkia DCD:tä sairastavien lasten varhaista kehitystä ja kartoittaa DCD:n diagnostista kehityskulkua Flanderissa.

Suunnittelu: Laadullinen narratiivinen induktiivinen opiskelusuunnitelma ääninauhoitettujen syvähaastattelujen avulla

Otanta: Tarkoituksenmukaista suurimman vaihtelun otantaa sovelletaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DCD:tä sairastavien lasten vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DCD-diagnoosin saaneen lapsen vanhempi tai huoltaja
  2. DCD-diagnoosi viimeisen kahden vuoden aikana
  3. Lapsi oli max. 12-vuotias DCD-diagnoosin hetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei vakavia varhaislapsuuden sairauksia, jotka vaikuttaisivat suuresti kehitykseen (syöpä, vakava tapaturma,…)
  2. Diagnoosi Belgian ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
DCD vanhemmat
DCD-tautia sairastavan lapsen vanhemmista tehdään syvähaastattelu. Vanhempia pyydetään täyttämään kehityskoordinaatiohäiriökysely (DCD-Q).
Muut: Vanhemman syvällinen haastattelu
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan vanhemmille, joilla on DCD-diagnoosi. Haastattelu nauhoitetaan. Äänitiedosto transkriboidaan sanatarkasti ja analysoidaan narratiivisten analyysimenetelmien avulla.
Muut: Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomake (DCD-Q)
Vanhempia pyydetään täyttämään DCD-Q. Tämä auttaa meitä kuvaamaan näytettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCD:tä sairastavien lasten varhaiset kehitysominaisuudet raskauden aikana (laadullinen tutkimus) haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020

Koska teemme haastatteluista kvalitatiivisen narratiivisen analyysin, standardoituja mittaustyökaluja ei käytetä.

Tutkimme seuraavia kiinnostuksen kohteita:

- Raskaus: (sikiön liikkeet, synnytyksen komplikaatiot)
20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
DCD:tä sairastavien lasten varhaiset kehitysominaisuudet taaperoiässä (laadullinen tutkimus) haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020

Koska teemme haastatteluista kvalitatiivisen narratiivisen analyysin, standardoituja mittaustyökaluja ei käytetä.

Tutkimme seuraavia kiinnostuksen kohteita:

- Todderhood (ruokinta, pyöräily, nukkuminen, virstanpylväät, käyttäytyminen, leikkiminen)
20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020
DCD (esikouluikäisten) lasten varhaiskehityksen ominaisuudet (laadullinen tutkimus) haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020

Koska teemme haastatteluista kvalitatiivisen narratiivisen analyysin, standardoituja mittaustyökaluja ei käytetä.

Tutkimme seuraavia kiinnostuksen kohteita:

- Esikoululainen (kiinnostuksen kohteet, motoriset aktiviteetit, käyttäytyminen, ystävät, väsymys, viestintä, leikki)
20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCD:tä sairastavien lasten diagnostiset liikeradat Flanderissa haastattelun avulla.
Aikaikkuna: 20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020

Koska teemme haastatteluista kvalitatiivisen narratiivisen analyysin, standardoituja mittaustyökaluja ei käytetä.

Tutkimme seuraavia kiinnostuksen kohteita:

  • Ovatko vanhemmat/päiväkoti/perhe/ystävät/koulu ilmaisseet huolensa, jotka ovat johtaneet neuvonnan/avun hakemiseen? Mikä koskee?
  • Mitkä neuvovat tai mitä apua vanhemmat saivat keneltä? Mitä he tekivät niille?
  • Ketä omaishoitajia he ovat kuulleet? Mitkä olivat tulokset/neuvoja?
  • Kuka diagnosoi lapsella DCD:n? Kuka oli osallisena?
  • Mitkä tekijät johtivat DCD:n diagnoosiin?

Kartoitamme DCD-diagnoosin Flanderissa johtavat liikeradat.
20 haastattelua (kesto: noin 1,5-2 tuntia) tammikuusta 2019 joulukuuhun 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Ghent

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
  • Opintojen puheenjohtaja: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
  • Opintojen puheenjohtaja: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B670201836914

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia