Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering af virkningen af ​​dehydrerings- og rehydreringsniveauer på tandfarve

16. november 2022 opdateret af: Marmara University

Kvantitativ evaluering af virkningen af ​​dehydrering og rehydreringsniveauer på tandfarve ved hjælp af forskellige måleteknikker

Denne undersøgelse har til formål at evaluere dehydrerings- og rehydreringsændringer i tænder over tid og den kvantitative effekt af disse ændringer på den naturlige tandfarve i klinikken. Derudover er det rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​forskellige farvemåleapparater, der anvendes til farvedetektering i klinikken, brugen af ​​krydspolarisationsfiltre og hvidbalancekalibrering i farveevaluering. Klinikere vil evaluere resultaterne af de tidsintervaller, hvor dehydrering er effektiv til påviselige niveauer af farveændring. I betragtning af de kvantitative ændringer i dehydrerede og rehydrerede tænder, vil det være muligt at forhindre negative resultater i restaureringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I henhold til kriterierne bestemt i vores undersøgelse blev 30 personer gentaget med deres mund åben i 15 sekunder, 1 minut, 2 minutter, 3 minutter og 5 minutter med et kamera, MDP-enhed, og brugen af ​​disse enheder med en kryds- polarisationsfilter for at bestemme, hvordan dehydrering vil påvirke tandfarven. Til hvidbalancekalibrering vil alle billederne blive taget på samme måde med det grå referencekort, og tændernes farvemålinger tages med to forskellige spektrofotometre i de fastlagte parametre. Efter disse målinger vil patienterne blive holdt med lukket mund, og tandfarvemålinger vil blive taget efter 30 minutter og 60 minutters remineralisering. Patienterne vil blive tilkaldt igen 24 timer efter disse procedurer, den endelige farvemåling vil blive foretaget, og de grundlæggende farveparametre vil blive registreret. Spektrofotometriske billeder vil blive analyseret i henhold til producentens instruktioner. Spektrofotometeret skal kalibreres og anvendes i overensstemmelse med producentens anvisninger før hvert målesæt. I kliniske applikationer for genoprettende tandpleje vil farvevalgsfejl, som er irreversible fejl forårsaget af farveændringer på tænderne på grund af dehydrering, blive bestemt i detaljer på kort tid på grund af dehydrering i tænderne, som et resultat af denne kliniske undersøgelse, og med resultatet af rehydrering vil farveændringsniveauerne blive bestemt i detaljer. afkast vil blive fastsat. På den måde tilstræbes det at skabe en mere overskuelig skabelon for læger baseret på tid i forhold til farvevalg i klinikken. Det er rettet mod at undgå behovet for fornyelse og undgå unødvendige sessioner, da farveharmoni kan opnås i restaureringer lavet ved at overveje tandens farveændringer under dehydrerings- og rehydreringsperioder. Forskellige fotografiske teknikker og kolorimetre vil også hjælpe med at måle farvevariationer. Derudover vil følsomheden af ​​de farvedetekteringsmetoder, der anvendes i vores undersøgelse, blive evalueret sammenlignende, hvilket sikrer, hvilken metode der giver mere nøjagtige og reproducerbare resultater i kliniske applikationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundt parodontalvæv
  • tandfarve i A1, A2 eller A3

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle systemiske sygdomme
  • rygning
  • restaurering eller caries i fortænder
  • vital og devital blegningsapplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Gruppe 1
30 patienter vil blive undersøgt for ændringer i tandfarve.
Diagnostisk test: Mobil tandfotografering
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering
Diagnostisk test: Mobil tandfotografering med krydspolariseringsfilter
Tandfarveændringer på 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af mobil tandfotografering med et krydspolariseringsfilter
Diagnostisk test: Mobiltandfotografering med gråt referencekort
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering med et gråt referencekort
Diagnostisk test: Mobil tandfotografering med krydspolarisationsfilter og gråt referencekort
Tandfarveændringer på 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af mobil tandfotografering med et krydspolariseringsfilter og gråt referencekort
Diagnostisk test: Digitalt kamera
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt kamera
Diagnostisk test: Digitalkamera med krydspolariseringsfilter
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt kamera med krydspolariseringsfilter
Diagnostisk test: Digitalkamera med krydspolarisationsfilter og gråt referencekort
Tandfarveændringer på 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af et digitalkamera med et krydspolariseringsfilter og gråt referencekort
Diagnostisk test: Digitalkamera med gråt referencekort
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af et digitalkamera med et gråt referencekort
Diagnostisk test: Rayplicker
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af Rayplicker
Diagnostisk test: Rayplicker med gråt referencekort
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af Rayplicker med gråt referencekort
Diagnostisk test: Vita Easyshade
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af Vita Easyshade
Diagnostisk test: Vita Easyshade med gråt referencekort
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af Vita Easyshade med et gråt referencekort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af tandfarve
Tidsramme: 15 sekunder
tandfarveændringer efter 15 sekunder (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
15 sekunder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af tandfarve
Tidsramme: 1 minut
tandfarveændringer efter 1 minut (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
1 minut

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af tandfarve
Tidsramme: 2 minutter
tandfarveændringer efter 2 minutter (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
2 minutter
Måling af tandfarve
Tidsramme: 3 minutter
tandfarveændringer efter 3 minutter (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
3 minutter
Måling af tandfarve
Tidsramme: 5 minutter
tandfarveændringer efter 5 minutter (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
5 minutter
Måling af tandfarve
Tidsramme: 30 minutter
tandfarveændringer efter 30 minutter (rehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
30 minutter
Måling af tandfarve
Tidsramme: 60 minutter
tandfarveændringer efter 60 minutter (rehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
60 minutter
Måling af tandfarve
Tidsramme: 24 timer
tandfarveændringer efter 24 timer (rehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 200253bK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter offentliggørelsen af ​​artiklen.

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige om 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

alle forskere kan få adgang til dataene fra denne undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger