Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena wpływu poziomów odwodnienia i nawodnienia na kolor zębów

16 listopada 2022 zaktualizowane przez: Marmara University

Ilościowa ocena wpływu poziomów odwodnienia i nawodnienia na kolor zębów przy użyciu różnych technik pomiarowych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmian odwodnienia i nawodnienia zębów w czasie oraz ilościowego wpływu tych zmian na naturalny kolor zębów w klinice. Ponadto ma na celu ocenę skuteczności różnych urządzeń do pomiaru kolorów stosowanych w wykrywaniu kolorów w klinice, stosowania filtrów polaryzacyjnych krzyżowych i kalibracji balansu bieli w ocenie kolorów. Klinicyści ocenią wyniki przedziałów czasowych, w których odwodnienie jest skuteczne w wykrywalnych poziomach zmiany koloru. Biorąc pod uwagę zmiany ilościowe w zębach odwodnionych i nawodnionych, możliwe będzie zapobieganie negatywnym skutkom uzupełnień.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami określonymi w naszym badaniu, 30 osób zostało powtórzonych z otwartymi ustami przez 15 sekund, 1 minutę, 2 minuty, 3 minuty i 5 minut z aparatem, urządzeniem MDP oraz korzystanie z tych urządzeń z krzyżowym filtr polaryzacyjny, aby określić, jak odwodnienie wpłynie na kolor zębów. W przypadku kalibracji balansu bieli wszystkie zdjęcia zostaną wykonane w ten sam sposób z szarą kartą referencyjną, a pomiary koloru zębów zostaną wykonane dwoma różnymi spektrofotometrami w określonych parametrach. Po tych pomiarach pacjenci będą trzymani z zamkniętymi ustami, a pomiary koloru zębów zostaną wykonane po 30 minutach i 60 minutach remineralizacji. Pacjenci zostaną ponownie wezwani 24 godziny po tych zabiegach, dokonany zostanie ostateczny pomiar koloru i zapis podstawowych parametrów koloru. Obrazy spektrofotometryczne będą analizowane zgodnie z instrukcjami producenta. Spektrofotometr należy skalibrować i używać zgodnie z instrukcjami producenta przed każdym zestawem pomiarowym. W zastosowaniach klinicznych stomatologii odtwórczej błędy w doborze kolorów, które są nieodwracalnymi błędami spowodowanymi zmianami koloru zębów spowodowanymi odwodnieniem, zostaną szczegółowo określone w krótkim czasie z powodu odwodnienia zębów w wyniku tego badania klinicznego, a wraz z wynikiem ponownego uwodnienia poziomy zmiany koloru zostaną szczegółowo określone. zwrot zostanie ustalony. W ten sposób ma na celu stworzenie bardziej przejrzystego szablonu dla lekarzy w oparciu o czas w zakresie doboru kolorów w klinice. Ma to na celu uniknięcie konieczności odnawiania i unikania niepotrzebnych sesji, ponieważ harmonię kolorów można osiągnąć w uzupełnieniach wykonanych z uwzględnieniem zmian koloru zęba w okresach odwodnienia i nawodnienia. Różne techniki fotograficzne i kolorymetry pomogą również zmierzyć zmiany kolorów. Ponadto czułość metod wykrywania kolorów zastosowanych w naszym badaniu zostanie oceniona porównawczo, aby upewnić się, która metoda daje dokładniejsze i powtarzalne wyniki w zastosowaniach klinicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe tkanki przyzębia
  • kolor zęba w A1, A2 lub A3

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie choroby ogólnoustrojowe
  • palenie
  • odbudowy lub próchnicy zębów przednich
  • żywotna i dewitalna aplikacja wybielająca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa 1
30 pacjentów zostanie przebadanych pod kątem zmian w kolorze zębów.
Test diagnostyczny: Mobilna fotografia dentystyczna
Zmiany koloru zębów 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą mobilnej fotografii dentystycznej
Test diagnostyczny: Mobilna fotografia dentystyczna z filtrem polaryzacji krzyżowej
Zmiany koloru zębów 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą mobilnej fotografii dentystycznej z filtrem polaryzacji krzyżowej
Test diagnostyczny: Mobilna fotografia dentystyczna z szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów 30 pacjentów zostaną ocenione przy użyciu mobilnej fotografii dentystycznej z szarą kartą referencyjną
Test diagnostyczny: Mobilna fotografia dentystyczna z filtrem polaryzacyjnym i szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione przy użyciu mobilnej fotografii dentystycznej z filtrem polaryzacyjnym i szarą kartą referencyjną
Test diagnostyczny: Aparat cyfrowy
Zmiany koloru zębów 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą aparatu cyfrowego
Test diagnostyczny: Aparat cyfrowy z filtrem polaryzacji krzyżowej
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą aparatu cyfrowego z filtrem polaryzacji krzyżowej
Test diagnostyczny: Aparat cyfrowy z filtrem polaryzacyjnym i szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą aparatu cyfrowego z filtrem polaryzacyjnym i szarą kartą referencyjną
Test diagnostyczny: Aparat cyfrowy z szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą aparatu cyfrowego z szarą kartą referencyjną
Test diagnostyczny: Rayplickera
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą Rayplickera
Test diagnostyczny: Rayplicker z szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą Rayplickera z szarą kartą referencyjną
Test diagnostyczny: Vita Easyshade
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą Vita Easyshade
Test diagnostyczny: Vita Easyshade z szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione przy użyciu Vita Easyshade z szarą kartą referencyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 15 sekund
zmiany koloru zębów po 15 sekundach (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
15 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 1 minuta
zmiany koloru zębów po 1 minucie (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
1 minuta

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 2 minuty
zmiany koloru zębów po 2 minutach (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
2 minuty
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 3 minuty
zmiany koloru zębów po 3 minutach (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
3 minuty
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 5 minut
zmiany koloru zębów po 5 minutach (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
5 minut
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 30 minut
zmiany koloru zębów po 30 minutach (nawodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
30 minut
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 60 minut
zmiany koloru zębów po 60 minutach (nawodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
60 minut
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 24 godziny
zmiany koloru zębów po 24 godzinach (nawodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 200253bK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne za 2 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wszyscy badacze mogą uzyskać dostęp do danych z tego badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami