- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05620277
Kvantitativ evaluering af virkningen af dehydrerings- og rehydreringsniveauer på tandfarve
16. november 2022 opdateret af: Marmara University
Kvantitativ evaluering af virkningen af dehydrering og rehydreringsniveauer på tandfarve ved hjælp af forskellige måleteknikker
Denne undersøgelse har til formål at evaluere dehydrerings- og rehydreringsændringer i tænder over tid og den kvantitative effekt af disse ændringer på den naturlige tandfarve i klinikken.
Derudover er det rettet mod at evaluere effektiviteten af forskellige farvemåleapparater, der anvendes til farvedetektering i klinikken, brugen af krydspolarisationsfiltre og hvidbalancekalibrering i farveevaluering.
Klinikere vil evaluere resultaterne af de tidsintervaller, hvor dehydrering er effektiv til påviselige niveauer af farveændring.
I betragtning af de kvantitative ændringer i dehydrerede og rehydrerede tænder, vil det være muligt at forhindre negative resultater i restaureringer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Mobil tandfotografering
- Diagnostisk test: Mobil tandfotografering med krydspolariseringsfilter
- Diagnostisk test: Mobiltandfotografering med gråt referencekort
- Diagnostisk test: Mobil tandfotografering med krydspolarisationsfilter og gråt referencekort
- Diagnostisk test: Digitalt kamera
- Diagnostisk test: Digitalkamera med krydspolariseringsfilter
- Diagnostisk test: Digitalkamera med krydspolarisationsfilter og gråt referencekort
- Diagnostisk test: Digitalkamera med gråt referencekort
- Diagnostisk test: Rayplicker
- Diagnostisk test: Rayplicker med gråt referencekort
- Diagnostisk test: Vita Easyshade
- Diagnostisk test: Vita Easyshade med gråt referencekort
Detaljeret beskrivelse
I henhold til kriterierne bestemt i vores undersøgelse blev 30 personer gentaget med deres mund åben i 15 sekunder, 1 minut, 2 minutter, 3 minutter og 5 minutter med et kamera, MDP-enhed, og brugen af disse enheder med en kryds- polarisationsfilter for at bestemme, hvordan dehydrering vil påvirke tandfarven.
Til hvidbalancekalibrering vil alle billederne blive taget på samme måde med det grå referencekort, og tændernes farvemålinger tages med to forskellige spektrofotometre i de fastlagte parametre.
Efter disse målinger vil patienterne blive holdt med lukket mund, og tandfarvemålinger vil blive taget efter 30 minutter og 60 minutters remineralisering.
Patienterne vil blive tilkaldt igen 24 timer efter disse procedurer, den endelige farvemåling vil blive foretaget, og de grundlæggende farveparametre vil blive registreret.
Spektrofotometriske billeder vil blive analyseret i henhold til producentens instruktioner.
Spektrofotometeret skal kalibreres og anvendes i overensstemmelse med producentens anvisninger før hvert målesæt.
I kliniske applikationer for genoprettende tandpleje vil farvevalgsfejl, som er irreversible fejl forårsaget af farveændringer på tænderne på grund af dehydrering, blive bestemt i detaljer på kort tid på grund af dehydrering i tænderne, som et resultat af denne kliniske undersøgelse, og med resultatet af rehydrering vil farveændringsniveauerne blive bestemt i detaljer.
afkast vil blive fastsat.
På den måde tilstræbes det at skabe en mere overskuelig skabelon for læger baseret på tid i forhold til farvevalg i klinikken.
Det er rettet mod at undgå behovet for fornyelse og undgå unødvendige sessioner, da farveharmoni kan opnås i restaureringer lavet ved at overveje tandens farveændringer under dehydrerings- og rehydreringsperioder.
Forskellige fotografiske teknikker og kolorimetre vil også hjælpe med at måle farvevariationer.
Derudover vil følsomheden af de farvedetekteringsmetoder, der anvendes i vores undersøgelse, blive evalueret sammenlignende, hvilket sikrer, hvilken metode der giver mere nøjagtige og reproducerbare resultater i kliniske applikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundt parodontalvæv
- tandfarve i A1, A2 eller A3
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle systemiske sygdomme
- rygning
- restaurering eller caries i fortænder
- vital og devital blegningsapplikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
30 patienter vil blive undersøgt for ændringer i tandfarve.
|
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering
Tandfarveændringer på 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af mobil tandfotografering med et krydspolariseringsfilter
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering med et gråt referencekort
Tandfarveændringer på 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af mobil tandfotografering med et krydspolariseringsfilter og gråt referencekort
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt kamera
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt kamera med krydspolariseringsfilter
Tandfarveændringer på 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af et digitalkamera med et krydspolariseringsfilter og gråt referencekort
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af et digitalkamera med et gråt referencekort
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af Rayplicker
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af Rayplicker med gråt referencekort
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af Vita Easyshade
Tandfarveændringer hos 30 patienter vil blive evalueret ved hjælp af Vita Easyshade med et gråt referencekort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: 15 sekunder
|
tandfarveændringer efter 15 sekunder (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
15 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: 1 minut
|
tandfarveændringer efter 1 minut (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
1 minut
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: 2 minutter
|
tandfarveændringer efter 2 minutter (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
2 minutter
|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: 3 minutter
|
tandfarveændringer efter 3 minutter (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
3 minutter
|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: 5 minutter
|
tandfarveændringer efter 5 minutter (dehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
5 minutter
|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: 30 minutter
|
tandfarveændringer efter 30 minutter (rehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
30 minutter
|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: 60 minutter
|
tandfarveændringer efter 60 minutter (rehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
60 minutter
|
|
Måling af tandfarve
Tidsramme: 24 timer
|
tandfarveændringer efter 24 timer (rehydrering) vil blive evalueret ved hjælp af mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
5. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Vand-elektrolyt ubalance
- Dehydrering
- Tandmisfarvning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioxidanter
- E-vitamin
- Tokoferoler
- alfa-tokoferol
Andre undersøgelses-id-numre
- 200253bK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt efter offentliggørelsen af artiklen.
IPD-delingstidsramme
data vil være tilgængelige om 2 år.
IPD-delingsadgangskriterier
alle forskere kan få adgang til dataene fra denne undersøgelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandmisfarvning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Mobil tandfotografering
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Pakistan, Argentina, Australien, Frankrig, Tyskland, Indien
-
United States Department of DefenseAfsluttet
-
Daegu Catholic University Medical CenterAfsluttetInternet afhængighedKorea, Republikken
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofi | Rygmarvsskade | Hjernestaminfarkter | Locked-in syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; DENTOSAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringSekundær caries Dental restaurering Fejl ved marginal integritetEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republikken