Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt forarbejdede fødevarer og vaskulær sundhed

20. januar 2026 opdateret af: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Reduktion af stærkt forarbejdede fødevarer for at forbedre vaskulær sundhed hos midaldrende voksne

Alder er den primære risikofaktor for kardiovaskulær sygdom (CVD), og aldersrelateret vaskulær dysfunktion betragtes som nøgleprocessen, der forbinder de to. Middelalderen er en særlig sårbar periode, hvor risikofaktorer overstiger diagnostiske tærskler, og klinisk udtryk for hjerte-kar-sygdomme først bliver tydeligt. Ultra-forarbejdede fødevarer (UPF) udgør næsten 60% af den samlede energi i den amerikanske standarddiæt. Resultaterne af observationsstudier tyder på, at UPF-forbrug øger CVD-risikoen, uafhængigt af den generelle kostkvalitet (dvs. mættet fedt, natrium, sukker og kostfiberindtag). Den "industrialiserede mikrobiota" kan forbinde kost, især UPF, til øget inflammation og hjerte-kar-sygdom hos midaldrende voksne. Højt indtag af UPF øger sandsynligheden for en for høj hjertealder >10 år og fordobler risikoen for subklinisk koronar aterosklerose hos midaldrende voksne. Imidlertid er virkningen af ​​at reducere UPF-forbruget på vaskulær funktion hos midaldrende voksne ukendt. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at etablere proof-of-concept for en forbedring af vaskulær funktion efter reduktioner i UPF-forbruget hos voksne midt i livet, for at udføre et større, mere omfattende og mekanistisk forsøg i fremtiden. Derudover vil ændringer i tarmens mikrobielle sammensætning og funktion, intestinal inflammation og permeabilitet, serumendotoksinkoncentrationer og inflammatoriske cytokiner som potentielle mekanismer, hvorved UPF-forbrug påvirker vaskulær funktion, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-0923
  • E-mail: emarinik@vt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kevin Davy, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-3487
  • E-mail: kdavy@vt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
        • Virginia Polytechnic and State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vægt stabil i de foregående 6 måneder (<2 kg ændring)
  • Stillesiddende til rekreativt aktiv
  • Ingen planer om at tage på/tabe sig eller ændre fysisk aktivitetsniveau
  • Er villig til at afhente mad dagligt og indtage fødevarer i en 8-ugers periode
  • Mundtligt og skriftligt informeret samtykke
  • Godkendelse af lægedirektør
  • Sædvanligt UPF-indtag +/-15 % af amerikansk gennemsnit på 60 % total energi
  • Anvendelse af østrogen eller testosteron er acceptabel, hvis den er på stabil dosis i >6 måneder
  • Anvendelse af lipidsænkende medicin er acceptabel, hvis den er på en stabil dosis i >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35 kg/m2
  • Diabetes eller diabetesmedicin
  • Brug af antibiotika, præbiotisk eller præbiotisk inden for 3 måneder
  • Total kolesterol >6,2 mmol/L; Triglycerider >4,5 mmol/L
  • Blodtryk (BP) > 159/99 mmHg (stabilt blodtryk på antihypertensiv medicin er acceptabelt)
  • Diagnosticeret inflammatorisk tarmsygdom
  • Tidligere eller nuværende hjertesygdomme, slagtilfælde, luftvejssygdomme, endokrine eller metaboliske sygdomme eller hæmatologisk-onkologisk sygdom
  • Vegetarisk eller vegansk
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Fødevareallergier eller aversioner
  • 3 eller færre afføringer om ugen eller regelmæssig brug af afføringsmiddel
  • Lipidsænkende medicinforbrug <6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ingen UPF (ultra-forarbejdede fødevarer)
Efter en 2-ugers eukalorisk lead-in-diæt vil deltagerne blive leveret og forbruge en diæt uden UPF (0% total energi) i 6 uger.
Andet: Ingen UPF -kontrolleret diæt
Efter en to-ugers eukalorisk lead-in-diæt vil deltagerne blive leveret og forbruge en diæt uden UPF (0% total energi) i 6 uger. Diæter vil være eukalorisk (50% kulhydrat, 35% fedt, 15% protein) og matchet for diætopløseligt og uopløseligt fiber, tilsat sukker, mono- og flerumættet fedt, mættet fedt, antioxidantnæringsstoffer, natrium, præ- og probiotika og samlet diætkvalitet.
Eksperimentel: Høj UPF
Efter en 2-ugers eukalorisk lead-in-diæt vil deltagerne blive leveret og forbruge en diæt bestående af 81% UPF i 6 uger.
Andet: Høj UPF -kontrolleret diæt
Efter en to-ugers eukalorisk lead-in-diæt vil deltagerne blive tilvejebragt og forbruge en diæt med et højt UPF-indtag (81% samlet energi) i 6 uger. Diæter vil være eukalorisk (50% kulhydrat, 35% fedt, 15% protein) og matchet for diætopløseligt og uopløseligt fiber, tilsat sukker, mono- og flerumættet fedt, mættet fedt, antioxidantnæringsstoffer, natrium, præ- og probiotika og samlet diætkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brachial arteriefunktion fra baseline til 6-ugers post ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 30-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Flow-medieret dilation (FMD) af brachialarterien vurderes ved hjælp af duplex-ultrasonografi (GE LOGIQ E) med en højopløsning lineær array-transducer. Reaktiv hyperæmi produceres ved inflation af en pædiatrisk BP -manchet omkring underarmen i 5 minutter. Offline-analyse af baseline og postreaktive hyperemiske diametre og hastigheder udføres ved hjælp af kantdetekteringssoftware (Vaskulær analyseværktøj, medicinsk billeddannelsesapplikationer, Inc). Endothelium -uafhængig vasodilatation (EID) vurderes ved at måle brachial arteriel udvidelse i 10 minutter efter administration af 0,4 mg sublingual nitroglycerin. Både FMD og EID vil blive udtrykt som MM og % ændring fra baseline -diameter.
30-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed (carotis femoral pulsbølgehastighed) fra basislinje til 6-uger efter nogen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 45-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Carotis femoral (C-F) pulsbølgehastighed (PWV), det primære mål for arteriel stivhed, måles. C-F-bølgeformer opnås via tonometri (NIHEM, Cardiovascular Engineering, Inc). Aorta PWV beregnes ud fra gennemsnitlige bølgeformer ved hjælp af EKG som det fiduciale punkt og kropsoverflademålinger.
45-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i tarmmikrobiel sammensætning fra baseline til post 6-uger ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 3-dages samling under frit levering, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Afføringsprøver indsamles dagligt i 3 dage før og i løbet af de sidste 3 dage af diætinterventioner. Prøver indsamles dagligt og placeres i sterile plastbeholdere, opbevares i personlige frysere og placeres i kølere til transport. Ved tilbagevenden til laboratoriet fryses de straks ved -80 ° C indtil den endelige behandling og analyse.
3-dages samling under frit levering, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i tarmmikrobiel funktion fra baseline til post 6-uger ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 3-dages samling under frit levering, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Afføringsprøver indsamles dagligt i 3 dage før og i løbet af de sidste 3 dage af diætinterventioner. Prøver indsamles dagligt og placeres i sterile plastbeholdere, opbevares i personlige frysere og placeres i kølere til transport. Ved tilbagevenden til laboratoriet fryses de straks ved -80 ° C indtil den endelige behandling og analyse.
3-dages samling under frit levering, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i tarmbetændelse fra baseline til post 6-uger ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 3-dages samling under frit levering, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Intestinal inflammation vurderes ved anvendelse af fækalt calprotectin, lactoferrin og lipocalin-2, målt ved anvendelse af ELISA.
3-dages samling under frit levering, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i tarmpermeabilitet fra baseline til post 6-uger ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 3-dages samling under frit levering, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Intestinal permeabilitet vurderes ved anvendelse af serum zonulin (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Tyskland) koncentrationer, målt ved hjælp af ELISA.
3-dages samling under frit levering, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i inflammatoriske cytokiner fra baseline til post 6-uger ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 5-minutters blodopsamling i laboratoriet, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Inflammatoriske cytokiner, herunder tumornekrosefaktor alfa, interleukin 6 og monocyt kemoattractant protein-1, måles ved hjælp af ELISA (American Diagnostica Inc).
5-minutters blodopsamling i laboratoriet, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i endotoksin fra baseline til post 6-uger ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 5-minutters blodopsamling i laboratoriet, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Serumendotoksin vurderes ved anvendelse af den pyrogene rekombinante faktor C endotoksinassay (Lonza, Basel, Schweiz).
5-minutters blodopsamling i laboratoriet, 2 timepunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed fra baseline til 6-ugers post NO eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 2-timers test i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6-uger post ingen eller høj UPF-diæt)
Insulinfølsomhed vurderet ved anvendelse af en 2-timers oral glukosetolerance-test (75 g glukosebelastning). Blod opsamles ved baseline (faste) og derefter med 30 minutters intervaller (5 samlede målinger på 2 timer).
2-timers test i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6-uger post ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (24-timers middelværdi) fra baseline til 6-ugers post ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
24-timers glukosekontrol (24-timers gennemsnitlig glukosekoncentration) vurderes ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning i en 6-dages periode.
6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (AUC) fra baseline til 6-ugers post NO eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
24-timers glukosekontrol (24-timers AUC) vurderes ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning i en 6-dages periode.
6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (tid inden for rækkevidde) fra baseline til 6-ugers post NO eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
24-timers glukosekontrol (tid inden for rækkevidde) vurderes ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning i en 6-dages periode.
6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (glykæmisk variation [GV]) fra baseline til 6-ugers post NO eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
24-timers glukosekontrol (GV) vurderes ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning i en 6-dages periode.
6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (postprandial glukose) fra basislinje til 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt
Tidsramme: 6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)
Fri levende postprandial glukosekoncentration vurderes ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning i en 6-dages periode.
6-dages måling under fritlevende, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter ingen eller høj UPF-diæt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kevin Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger