Effekter af forskellige behandlingsmetoder anvendt på rygsøjlen ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
24. november 2022 opdateret af: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Effekter af forskellige behandlingsmetoder anvendt på rygsøjlen ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Vi havde til formål at undersøge virkningerne af instrument-assisteret manipulation (IAM) og Mulligan-mobilisering med bevægelse (MWM) på joint range of motion (ROM), smerte, proprioception, udholdenhed, rygbevidsthed og handicap hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNSLBP).
51 deltagere blev tilfældigt opdelt i 3 grupper.
Den første var Mulligan-gruppen, den anden var IAM-gruppen, og den tredje var kerneøvelsesgruppen.
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad.
Lumbal fleksibilitet blev evalueret med fingerspids-til-gulv-testen.
Oswestry handicapindeks (ODI) og Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bruges til at evaluere handicappet.
Fremantle rygbevidsthed spørgeskema (FBAQ) bruges til at evaluere rygbevidsthed.
Led-ROM (lumbal fleksion, lumbal ekstension og lumbal lateral fleksion) og proprioception (30° lumbal flexion i stående, 30° lumbal flexion i siddende, 15° lumbal extension stående og lumbal neutral position) evalueret med JTECH digitalt dobbelt inklinometer.
McGill core udholdenhedstest blev brugt til core udholdenhedsvurdering.
McGill core udholdenhedsvurdering består af 3 tests.
Disse: Flexor udholdenhedstest, lateral udholdenhedstest og ekstensor udholdenhedstest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
IAM og Mulligan MWM-interventioner blev anvendt 3 dage om ugen i 2 uger i alt 6 sessioner.
Alle 3 grupper lavede det samme kernetræningsprogram.
Træningsprogrammet blev udført fra baseline i 6 uger, 3 dage om ugen, i alt 18 sessioner.
Resultatmålinger blev udført ved baseline, i slutningen af 2. uge og i slutningen af 6. uge.
Forskeren, der udførte udfaldsmålingerne, kendte ikke deltagerens gruppe.
Vurdering og behandling blev udført af to forskellige forskere med 8 års erhvervserfaring.
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad.
Lumbal fleksibilitet blev evalueret med fingerspids-til-gulv-testen.
Oswestry handicapindeks (ODI) og Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bruges til at evaluere handicappet.
Fremantle rygbevidsthed spørgeskema (FBAQ) bruges til at evaluere rygbevidsthed.
Led-ROM (lumbal fleksion, lumbal ekstension og lumbal lateral fleksion) og proprioception (30° lumbal flexion i stående, 30° lumbal flexion i siddende, 15° lumbal extension stående og lumbal neutral position) evalueret med JTECH digitalt dobbelt inklinometer.
Målingen af leddets ROM i lænderegionen med den dobbelte inklinometer teknik er en pålidelig metode.
McGill core udholdenhedstest blev brugt til core udholdenhedsvurdering.
McGill core udholdenhedsvurdering består af 3 tests.
Disse: Flexor udholdenhedstest, lateral udholdenhedstest og ekstensor udholdenhedstest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LBP i mindst 3 måneder
- Diagnose af uspecifik LBP
- 20-55 år.
Ekskluderingskriterier:
- Røde flag symptomer relateret til LBP
- Neurologiske fund
- Smerter udstråler til benet
- Gennemgået rygkirurgi
- Rygsøjlens patologi (fraktur, tumor, spondylolistese, spinal stenose, cauda equina syndrom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instrument Assisted Manipulation Group
Instrumentassisteret manipulation + kerneøvelser
|
Effekten af instrumentassisteret manipulation på kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
|
|
Eksperimentel: Mulligan Mobilisering med Movement Group
Mulligan mobilisering med bevægelse + kerneøvelser
|
Effekten af Mulligan-mobilisering med bevægelse på kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kerneøvelser
|
Effekten af kerneøvelser på kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline visuel analog skala ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
|
Smertevurdering.
Minimumsscoren på den visuelle analoge skala er 0, og den maksimale score er 10.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, 2. uge, 6. uge
|
|
Skift fra baseline fingerspids-til-gulv-test ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
|
Lumbal fleksibilitet
|
Baseline, 2. uge, 6. uge
|
|
Ændring fra baseline fælles ROM-måling med digitalt inklinometer ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
|
Lumbal fleksion, lumbal ekstension og lumbal lateral fleksion
|
Baseline, 2. uge, 6. uge
|
|
Ændring fra baseline proprioceptionsmåling med digitalt inklinometer ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
|
30° lændefleksion i stående stilling, 30° lændefleksion i siddende, 15° lændeforlængelse stående og neutral lændeposition
|
Baseline, 2. uge, 6. uge
|
|
Ændring fra baseline Oswestry handicapindeks ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
|
Handicapvurdering.
Minimumsscore for Oswestry handicapindekset er 0, og den maksimale score er 50.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, 2. uge, 6. uge
|
|
Ændring fra baseline Roland Morris handicapspørgeskema ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
|
Handicapvurdering.
Minimumsscore for Roland Morris handicapspørgeskemaet er 0, og den maksimale score er 24.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, 2. uge, 6. uge
|
|
Ændring fra baseline Fremantle rygbevidsthedsspørgeskema ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
|
Rygbevidsthedsvurdering.
Minimumsscoren for Fremantle-spørgeskemaet til rygbevidsthed er 0, og den maksimale score er 36.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, 2. uge, 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2022
Først opslået (Skøn)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .